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Fenótipos metabólicos na obesidade infantil

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Peter Adriaensens, Hasselt University

Identificação de Fenótipos Metabólicos na Obesidade Infantil por 1H-NMR Metabolômica do Plasma Sanguíneo

Este estudo fornece uma base sólida para uma melhor compreensão dos mecanismos bioquímicos por trás da obesidade infantil e seus fenótipos metabólicos, que serão de grande importância para o desenvolvimento de prevenção e tratamento mais personalizados no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi identificar o perfil metabólico plasmático associado à obesidade infantil e seus fenótipos.

Este estudo transversal foi configurado para examinar o perfil metabólico em amostras de plasma em jejum de 65 crianças com sobrepeso e obesidade (OB) e 37 controles de peso normal (NW) com idades entre 8 e 18 anos. Os espectros de plasma 1H-NMR obtidos foram racionalmente divididos em 110 regiões de integração, representando o fenótipo metabólico. Essas regiões de integração refletem as concentrações relativas de metabólitos e foram usadas como variáveis ​​estatísticas para construir um modelo de classificação na discriminação entre crianças e adolescentes OB e NW. Além disso, dois fenótipos metabólicos foram definidos dentro do grupo OB, ou seja, o fenótipo obeso metabolicamente "saudável" (MHO) e obeso metabolicamente não saudável (MUO), ambos classificados como obesos, mas com, respectivamente, nenhum (MHO) ou pelo menos dois componentes (MUO) da síndrome metabólica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

65 crianças com sobrepeso e obesas (OB) e 37 controles com peso normal (NW) de 8 a 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 8 a 18 anos
  • peso normal, sobrepeso ou obesidade de acordo com os critérios do Índice de Massa Corporal (IMC) da International Obesity Task Force (IOTF)
  • jejum de pelo menos 8 horas

Critério de exclusão:

  • Indivíduos tomando qualquer medicamento ou com doença crônica ou aguda grave nas duas semanas anteriores ao exame clínico,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OB-NMR
crianças e adolescentes com sobrepeso e obesidade
Determinar o fenótipo metabólico do plasma sanguíneo por espectroscopia de próton-NMR
RMN-C
crianças e adolescentes com peso normal
Determinar o fenótipo metabólico do plasma sanguíneo por espectroscopia de próton-NMR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fenótipo metabólico da obesidade infantil
Prazo: dia 1
Alterações metabólicas significativas no plasma sanguíneo de crianças e adolescentes obesos e controles com peso normal
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fenótipo metabólico de crianças e adolescentes obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis
Prazo: dia 1
Alterações metabólicas significativas no plasma sanguíneo de crianças e adolescentes obesos metabolicamente saudáveis ​​e obesos metabolicamente não saudáveis
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Cadeira de estudo: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LCRP-OBNMR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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