- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03014856
Fenótipos metabólicos na obesidade infantil
Identificação de Fenótipos Metabólicos na Obesidade Infantil por 1H-NMR Metabolômica do Plasma Sanguíneo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi identificar o perfil metabólico plasmático associado à obesidade infantil e seus fenótipos.
Este estudo transversal foi configurado para examinar o perfil metabólico em amostras de plasma em jejum de 65 crianças com sobrepeso e obesidade (OB) e 37 controles de peso normal (NW) com idades entre 8 e 18 anos. Os espectros de plasma 1H-NMR obtidos foram racionalmente divididos em 110 regiões de integração, representando o fenótipo metabólico. Essas regiões de integração refletem as concentrações relativas de metabólitos e foram usadas como variáveis estatísticas para construir um modelo de classificação na discriminação entre crianças e adolescentes OB e NW. Além disso, dois fenótipos metabólicos foram definidos dentro do grupo OB, ou seja, o fenótipo obeso metabolicamente "saudável" (MHO) e obeso metabolicamente não saudável (MUO), ambos classificados como obesos, mas com, respectivamente, nenhum (MHO) ou pelo menos dois componentes (MUO) da síndrome metabólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 8 a 18 anos
- peso normal, sobrepeso ou obesidade de acordo com os critérios do Índice de Massa Corporal (IMC) da International Obesity Task Force (IOTF)
- jejum de pelo menos 8 horas
Critério de exclusão:
- Indivíduos tomando qualquer medicamento ou com doença crônica ou aguda grave nas duas semanas anteriores ao exame clínico,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OB-NMR
crianças e adolescentes com sobrepeso e obesidade
|
Determinar o fenótipo metabólico do plasma sanguíneo por espectroscopia de próton-NMR
|
|
RMN-C
crianças e adolescentes com peso normal
|
Determinar o fenótipo metabólico do plasma sanguíneo por espectroscopia de próton-NMR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fenótipo metabólico da obesidade infantil
Prazo: dia 1
|
Alterações metabólicas significativas no plasma sanguíneo de crianças e adolescentes obesos e controles com peso normal
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fenótipo metabólico de crianças e adolescentes obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis
Prazo: dia 1
|
Alterações metabólicas significativas no plasma sanguíneo de crianças e adolescentes obesos metabolicamente saudáveis e obesos metabolicamente não saudáveis
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Cadeira de estudo: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Cadeira de estudo: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Cadeira de estudo: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Cadeira de estudo: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Cadeira de estudo: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCRP-OBNMR
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