- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03014856
Stoffwechselphänotypen bei Fettleibigkeit bei Kindern
Identifizierung metabolischer Phänotypen bei Fettleibigkeit bei Kindern durch 1H-NMR-Metabolomik von Blutplasma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, das Plasma-Stoffwechselprofil zu identifizieren, das mit Fettleibigkeit bei Kindern und ihren Phänotypen verbunden ist.
Diese Querschnittsstudie wurde durchgeführt, um das Stoffwechselprofil in Nüchternplasmaproben von 65 übergewichtigen und fettleibigen (OB) Kindern und 37 normalgewichtigen (NW) Kontrollpersonen im Alter von 8 bis 18 Jahren zu untersuchen. Die erhaltenen Plasma-1H-NMR-Spektren wurden rational in 110 Integrationsbereiche unterteilt, die den metabolischen Phänotyp darstellen. Diese Integrationsbereiche spiegeln die relativen Metabolitenkonzentrationen wider und wurden als statistische Variablen zur Erstellung eines Klassifizierungsmodells zur Unterscheidung zwischen OB- und NW-Kindern und Jugendlichen verwendet. Darüber hinaus wurden innerhalb der OB-Gruppe zwei metabolische Phänotypen definiert, nämlich der metabolisch „gesunde“ fettleibige (MHO) und der metabolisch ungesunde fettleibige (MUO) Phänotyp, die beide als fettleibig klassifiziert werden, aber jeweils keine (MHO) oder mindestens zwei Komponenten aufweisen (MUO) des metabolischen Syndroms.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 8 bis 18 Jahren
- normalgewichtig, übergewichtig oder fettleibig gemäß den Body-Mass-Index-Kriterien (BMI) der International Obesity Task Force (IOTF).
- mindestens 8 Stunden gefastet
Ausschlusskriterien:
- Personen, die innerhalb von zwei Wochen vor der klinischen Untersuchung Medikamente einnehmen oder an einer schweren chronischen oder akuten Erkrankung leiden,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
OB-NMR
übergewichtige und fettleibige Kinder und Jugendliche
|
Bestimmen Sie den metabolischen Phänotyp von Blutplasma mittels Protonen-NMR-Spektroskopie
|
NMR-C
normalgewichtige Kinder und Jugendliche
|
Bestimmen Sie den metabolischen Phänotyp von Blutplasma mittels Protonen-NMR-Spektroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stoffwechselphänotyp von Fettleibigkeit bei Kindern
Zeitfenster: Tag 1
|
Signifikante metabolische Veränderungen im Blutplasma adipöser Kinder und Jugendlicher sowie normalgewichtiger Kontrollpersonen
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stoffwechselphänotyp von stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Tag 1
|
Signifikante metabolische Veränderungen im Blutplasma metabolisch gesunder adipöser und metabolisch ungesunder adipöser Kinder und Jugendlicher
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studienstuhl: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studienstuhl: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Studienstuhl: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studienstuhl: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studienstuhl: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCRP-OBNMR
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