- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03014856
Metabolikus fenotípusok a gyermekkori elhízásban
Metabolikus fenotípusok azonosítása gyermekkori elhízásban a vérplazma 1H-NMR-anyagcseréjével
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a gyermekkori elhízással kapcsolatos plazma metabolikus profil és fenotípusainak azonosítása volt.
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 65 túlsúlyos és elhízott (OB) gyermek és 37 normál súlyú (NW) kontroll 8-18 éves kor közötti éhgyomri plazmamintáinak metabolikus profiljának vizsgálatára hozták létre. A kapott plazma 1H-NMR spektrumokat racionálisan 110 integrációs régióra osztottuk, amelyek a metabolikus fenotípust reprezentálják. Ezek az integrációs régiók tükrözik a relatív metabolitkoncentrációkat, és statisztikai változóként használták őket az OB és NW gyermekek és serdülők közötti osztályozási modell felépítéséhez. Ezenkívül az OB-csoporton belül két metabolikus fenotípust határoztak meg, azaz a metabolikusan "egészséges" elhízott (MHO) és a metabolikusan egészségtelen elhízott (MUO) fenotípust, amelyek mindkettő elhízottnak minősül, de egy sem (MHO) vagy legalább két összetevővel. (MUO) a metabolikus szindróma.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-18 éves korig
- normál testsúlyú, túlsúlyos vagy elhízott a Nemzetközi Elhízás Munkacsoport (IOTF) Body Mass Index (BMI) kritériumai szerint
- legalább 8 órán keresztül koplalt
Kizárási kritériumok:
- az alanyok, akik a klinikai vizsgálatot megelőző két héten belül bármilyen gyógyszert szednek, vagy súlyos krónikus vagy akut betegségben szenvednek,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
OB-NMR
túlsúlyos és elhízott gyermekek és serdülők
|
Határozza meg a vérplazma metabolikus fenotípusát proton-NMR spektroszkópiával
|
NMR-C
normál súlyú gyermekek és serdülők
|
Határozza meg a vérplazma metabolikus fenotípusát proton-NMR spektroszkópiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a gyermekkori elhízás metabolikus fenotípusa
Időkeret: 1. nap
|
Jelentős metabolikus változások elhízott gyermekek és serdülők, valamint normál testsúlyú kontroll személyek vérplazmájában
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A metabolikusan egészséges és egészségtelen elhízott gyermekek és serdülők metabolikus fenotípusa
Időkeret: 1. nap
|
Jelentős anyagcsere-változások a metabolikusan egészséges elhízott és az anyagcsere szempontjából egészségtelen elhízott gyermekek és serdülők vérplazmájában
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Tanulmányi szék: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Tanulmányi szék: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Tanulmányi szék: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Tanulmányi szék: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Tanulmányi szék: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCRP-OBNMR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhízás, Gyermekgyógyászat
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás