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Fenotipos metabólicos en la obesidad infantil

5 de enero de 2017 actualizado por: Peter Adriaensens, Hasselt University

Identificación de fenotipos metabólicos en la obesidad infantil mediante metabolómica 1H-NMR del plasma sanguíneo

Este estudio proporciona una base sólida para una mejor comprensión de los mecanismos bioquímicos detrás de la obesidad infantil y sus fenotipos metabólicos, que serán de gran importancia para el desarrollo de una prevención y un tratamiento más personalizados en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue identificar el perfil metabólico plasmático asociado a la obesidad infantil y sus fenotipos.

Este estudio transversal se estableció para examinar el perfil metabólico en muestras de plasma en ayunas de 65 niños con sobrepeso y obesos (OB) y 37 controles de peso normal (NW) de 8 a 18 años. Los espectros de 1H-NMR de plasma obtenidos se dividieron racionalmente en 110 regiones de integración, que representan el fenotipo metabólico. Estas regiones de integración reflejan las concentraciones relativas de metabolitos y se usaron como variables estadísticas para construir un modelo de clasificación para discriminar entre niños y adolescentes OB y ​​NW. Además, se definieron dos fenotipos metabólicos dentro del grupo OB, es decir, el fenotipo obeso metabólicamente "saludable" (MHO) y obeso metabólicamente no saludable (MUO), que se clasifican como obesos pero con ninguno (MHO) o al menos dos componentes, respectivamente. (MUO) del síndrome metabólico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

65 niños con sobrepeso y obesos (OB) y 37 controles de peso normal (NW) de 8 a 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 8 a 18 años
  • peso normal, sobrepeso u obesidad según los criterios del Índice de Masa Corporal (IMC) del Grupo Internacional de Trabajo sobre Obesidad (IOTF)
  • en ayunas durante al menos 8 horas

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que toman algún medicamento o tienen una enfermedad crónica o aguda grave dentro de las dos semanas anteriores al examen clínico,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RMN-OB
niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad
Otro: Muestra de sangre
Determinar el fenotipo metabólico del plasma sanguíneo mediante espectroscopia de RMN de protones
RMN-C
niños y adolescentes con peso normal
Otro: Muestra de sangre
Determinar el fenotipo metabólico del plasma sanguíneo mediante espectroscopia de RMN de protones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fenotipo metabólico de la obesidad infantil
Periodo de tiempo: día 1
Cambios metabólicos significativos en el plasma sanguíneo de niños y adolescentes obesos y sujetos de control de peso normal
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fenotipo metabólico de niños y adolescentes obesos metabólicamente sanos y no sanos
Periodo de tiempo: día 1
Cambios metabólicos significativos en el plasma sanguíneo de niños y adolescentes obesos metabólicamente saludables y obesos metabólicamente no saludables
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Silla de estudio: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Silla de estudio: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
  • Silla de estudio: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Silla de estudio: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Silla de estudio: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCRP-OBNMR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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