- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03014856
Metabole fenotypen bij obesitas bij kinderen
Identificatie van metabolische fenotypes bij obesitas bij kinderen door 1H-NMR metabolomics van bloedplasma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het plasma-metabole profiel te identificeren dat geassocieerd is met obesitas bij kinderen en de fenotypes ervan.
Deze cross-sectionele studie was opgezet om het metabole profiel te onderzoeken in nuchtere plasmamonsters van 65 kinderen met overgewicht en obesitas (OB) en 37 controles met een normaal gewicht (NW) in de leeftijd van 8 tot 18 jaar. De verkregen plasma 1H-NMR-spectra werden rationeel verdeeld in 110 integratiegebieden, die het metabolische fenotype vertegenwoordigen. Deze integratieregio's weerspiegelen de relatieve metabolietconcentraties en werden gebruikt als statistische variabelen om een classificatiemodel te construeren om onderscheid te maken tussen OB- en NW-kinderen en -adolescenten. Bovendien werden binnen de OB-groep twee metabolische fenotypes gedefinieerd, namelijk het fenotype metabolisch "gezond" zwaarlijvig (MHO) en het fenotype metabolisch ongezond zwaarlijvig (MUO), die beide geclassificeerd zijn als zwaarlijvig maar met respectievelijk geen (MHO) of ten minste twee componenten (MUO) van het metabool syndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 8 tot 18 jaar
- normaal gewicht, overgewicht of obesitas volgens de criteria van de International Obesity Task Force (IOTF) Body Mass Index (BMI)
- minimaal 8 uur gevast
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die medicijnen gebruiken of een ernstige chronische of acute ziekte hebben binnen twee weken voorafgaand aan het klinische onderzoek,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
OB-NMR
kinderen en adolescenten met overgewicht en obesitas
|
Bepaal het metabolische fenotype van bloedplasma door proton-NMR-spectroscopie
|
NMR-C
kinderen en adolescenten met een normaal gewicht
|
Bepaal het metabolische fenotype van bloedplasma door proton-NMR-spectroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
metabolisch fenotype van obesitas bij kinderen
Tijdsspanne: dag 1
|
Aanzienlijke metabole veranderingen in het bloedplasma van zwaarlijvige kinderen en adolescenten en controlepersonen met een normaal gewicht
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
metabool fenotype van metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: dag 1
|
Significante metabole veranderingen in het bloedplasma van metabolisch gezonde zwaarlijvige en metabolisch ongezonde zwaarlijvige kinderen en adolescenten
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studie stoel: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studie stoel: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Studie stoel: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studie stoel: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studie stoel: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCRP-OBNMR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving