- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03014856
Metabolické fenotypy u dětské obezity
Identifikace metabolických fenotypů u dětské obezity pomocí 1H-NMR Metabolomiky krevní plazmy
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo identifikovat plazmatický metabolický profil spojený s dětskou obezitou a jejími fenotypy.
Tato průřezová studie byla sestavena tak, aby zkoumala metabolický profil ve vzorcích plazmy nalačno od 65 dětí s nadváhou a obezitou (OB) a 37 kontrol s normální hmotností (NW) ve věku 8 až 18 let. Získaná plazmatická 1H-NMR spektra byla racionálně rozdělena do 110 integračních oblastí, které představují metabolický fenotyp. Tyto integrační oblasti odrážejí relativní koncentrace metabolitů a byly použity jako statistické proměnné pro konstrukci klasifikačního modelu při rozlišování mezi OB a NW dětmi a dospívajícími. Kromě toho byly v rámci skupiny OB definovány dva metabolické fenotypy, tj. metabolicky "zdravý" obézní (MHO) a metabolicky nezdravě obézní (MUO) fenotyp, které jsou oba klasifikovány jako obézní, ale s žádnou (MHO) nebo alespoň dvěma složkami. (MUO) metabolického syndromu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 8 až 18 let
- normální hmotnost, nadváha nebo obezita podle kritérií indexu tělesné hmotnosti (BMI) Mezinárodní pracovní skupiny pro obezitu (IOTF)
- držet půst alespoň 8 hodin
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající jakékoli léky nebo mající závažné chronické nebo akutní onemocnění během dvou týdnů před klinickým vyšetřením,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
OB-NMR
děti a dospívající s nadváhou a obezitou
|
Stanovte metabolický fenotyp krevní plazmy pomocí protonové NMR spektroskopie
|
NMR-C
děti a dospívající s normální hmotností
|
Stanovte metabolický fenotyp krevní plazmy pomocí protonové NMR spektroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
metabolický fenotyp dětské obezity
Časové okno: den 1
|
Významné metabolické změny v krevní plazmě obézních dětí a dospívajících a kontrolních subjektů s normální hmotností
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
metabolický fenotyp metabolicky zdravých a nezdravých obézních dětí a dospívajících
Časové okno: den 1
|
Významné metabolické změny v krevní plazmě u metabolicky zdravých obézních a metabolicky nezdravých obézních dětí a dospívajících
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studijní židle: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studijní židle: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Studijní židle: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studijní židle: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studijní židle: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCRP-OBNMR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNáborScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityNáborNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabíráme
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Hygeia Touch Inc.DokončenoInfekce lidským papilomavirem | Vaginální výtok | Vlastní odběr vzorkůTchaj-wan