- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03014856
Метаболические фенотипы при детском ожирении
Идентификация метаболических фенотипов при детском ожирении методом 1H-ЯМР Метаболомика плазмы крови
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования было определение метаболического профиля плазмы, связанного с детским ожирением, и его фенотипов.
Это перекрестное исследование было организовано для изучения метаболического профиля в образцах плазмы натощак 65 детей с избыточной массой тела и ожирением (OB) и 37 детей с нормальной массой тела (NW) в возрасте от 8 до 18 лет. Полученные спектры 1H-ЯМР плазмы были рационально разделены на 110 областей интеграции, представляющих метаболический фенотип. Эти области интеграции отражают относительные концентрации метаболитов и использовались в качестве статистических переменных для построения модели классификации при различении между OB и NW детьми и подростками. Кроме того, в группе OB были определены два метаболических фенотипа, то есть фенотип метаболически «здорового» ожирения (MHO) и метаболически нездорового ожирения (MUO), которые оба классифицируются как ожирение, но, соответственно, без (MHO) или по крайней мере с двумя компонентами. (МУО) метаболического синдрома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 8 до 18 лет
- нормальный вес, избыточный вес или ожирение в соответствии с критериями индекса массы тела (ИМТ) Международной целевой группы по ожирению (IOTF)
- голодать не менее 8 часов
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие какие-либо лекарства или имеющие серьезное хроническое или острое заболевание в течение двух недель, предшествующих клиническому обследованию,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
OB-ЯМР
дети и подростки с избыточным весом и ожирением
|
Определение метаболического фенотипа плазмы крови методом протонной ЯМР-спектроскопии
|
ЯМР-С
дети и подростки с нормальным весом
|
Определение метаболического фенотипа плазмы крови методом протонной ЯМР-спектроскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
метаболический фенотип детского ожирения
Временное ограничение: 1 день
|
Значимые метаболические изменения в плазме крови детей и подростков с ожирением и контрольных лиц с нормальной массой тела
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
метаболический фенотип метаболически здоровых и нездоровых детей и подростков с ожирением
Временное ограничение: 1 день
|
Текст научной работы на тему «Значимые метаболические изменения в плазме крови детей и подростков с метаболически здоровым ожирением и метаболически нездоровым ожирением»
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Учебный стул: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Учебный стул: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Учебный стул: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Учебный стул: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Учебный стул: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCRP-OBNMR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Забор крови
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты