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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03014856
소아 비만의 대사 표현형
2017년 1월 5일 업데이트: Peter Adriaensens, Hasselt University
혈장의 1H-NMR 대사체학을 통한 소아비만의 대사 표현형 규명
이 연구는 아동 비만의 생화학적 메커니즘과 그 대사 표현형에 대한 더 나은 이해를 위한 건전한 기반을 제공하며, 이는 향후 보다 개인화된 예방 및 치료 개발에 매우 중요할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소아 비만과 그 표현형과 관련된 혈장 대사 프로필을 확인하는 것이었습니다.
이 단면 연구는 65명의 과체중 및 비만(OB) 어린이와 8~18세의 정상 체중(NW) 대조군 37명의 공복 혈장 샘플에서 대사 프로필을 조사하기 위해 설정되었습니다. 획득된 플라즈마 1H-NMR 스펙트럼은 대사 표현형을 나타내는 110개의 통합 영역으로 합리적으로 분할되었습니다. 이러한 통합 영역은 상대 대사 산물 농도를 반영하고 통계 변수로 사용되어 OB와 NW 어린이 및 청소년을 구별하는 분류 모델을 구성했습니다. 또한, 두 가지 대사 표현형이 OB 그룹 내에서 정의되었습니다. 즉, 대사적으로 "건강한" 비만(MHO) 및 대사적으로 건강에 해로운 비만(MUO) 표현형은 둘 다 비만으로 분류되지만 각각 없음(MHO) 또는 적어도 두 가지 구성 요소가 있습니다. (MUO) 대사 증후군.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
65명의 과체중 및 비만(OB) 어린이 및 37명의 정상 체중(NW) 대조군(8~18세)
설명
포함 기준:
- 8~18세
- IOTF(International Obesity Task Force) 체질량 지수(BMI) 기준에 따른 정상 체중, 과체중 또는 비만
- 최소 8시간 동안 금식
제외 기준:
- 임상검사 전 2주 이내에 약물을 복용 중이거나 심각한 만성 또는 급성 질환을 앓고 있는 피험자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OB-NMR
과체중 및 비만 아동 및 청소년
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양성자-NMR 분광법으로 혈장의 대사 표현형 결정
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NMR-C
정상 체중의 어린이 및 청소년
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양성자-NMR 분광법으로 혈장의 대사 표현형 결정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 비만의 대사 표현형
기간: 1일차
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비만 소아·청소년 및 정상 체중 조절 대상자의 혈장에서 유의한 대사 변화
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사적으로 건강하고 건강하지 못한 비만 아동 및 청소년의 대사 표현형
기간: 1일차
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대사적으로 건강한 비만 및 대사적으로 건강하지 못한 비만 아동 및 청소년의 혈장에서 유의미한 대사 변화
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- 연구 의자: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- 연구 의자: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- 연구 의자: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- 연구 의자: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- 연구 의자: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
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- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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