- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03014856
Metaboliska fenotyper i barndomsfetma
Identifiering av metaboliska fenotyper i barndomsfetma genom 1H-NMR Metabolomics of Blood Plasma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att identifiera den plasmametaboliska profilen associerad med barndomsfetma och dess fenotyper.
Denna tvärsnittsstudie sattes upp för att undersöka den metaboliska profilen i fastande plasmaprover från 65 barn med övervikt och fetma (OB) och 37 normalviktiga (NW) kontroller i åldern 8 till 18 år. De erhållna plasma-1H-NMR-spektra delades rationellt in i 110 integrationsregioner, representerande den metaboliska fenotypen. Dessa integrationsregioner återspeglar de relativa metabolitkoncentrationerna och användes som statistiska variabler för att konstruera en klassificeringsmodell för att skilja mellan OB och NW barn och ungdomar. Dessutom definierades två metaboliska fenotyper inom OB-gruppen, dvs den metaboliskt "friska" fetma (MHO) och metaboliskt ohälsosamma fetma (MUO) fenotypen som båda klassificeras som feta men med ingen (MHO) respektive minst två komponenter (MUO) av det metabola syndromet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 8 till 18
- normalviktig, överviktig eller fetma enligt kriterierna för International Obesity Task Force (IOTF) Body Mass Index (BMI)
- fastade i minst 8 timmar
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tar någon medicin eller har allvarlig kronisk eller akut sjukdom inom två veckor före den kliniska undersökningen,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OB-NMR
överviktiga och feta barn och ungdomar
|
Bestäm den metaboliska fenotypen av blodplasma genom proton-NMR-spektroskopi
|
|
NMR-C
normalviktiga barn och ungdomar
|
Bestäm den metaboliska fenotypen av blodplasma genom proton-NMR-spektroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolisk fenotyp av barndomsfetma
Tidsram: dag 1
|
Signifikanta metaboliska förändringar i blodplasma hos överviktiga barn och ungdomar och normalviktiga kontrollpersoner
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolisk fenotyp av metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga barn och ungdomar
Tidsram: dag 1
|
Betydande metabola förändringar i blodplasma hos metaboliskt friska överviktiga och metaboliskt ohälsosamma överviktiga barn och ungdomar
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studiestol: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Studiestol: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCRP-OBNMR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, Pediatrisk
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Claudia AristizábalSanitas UniversityRekryteringAndningssvikt | Intensivvård PediatricColombia
-
Intensive Care National Audit & Research CentreGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuIntensivvård Pediatric
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
University Of PerugiaHar inte rekryterat ännu
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniska prövningar på Blodprovtagning
-
Ismail Erkan AydinAvslutadChock | Chock CirkulationsTurkiet (Türkiye)
-
Ellele HealthRoyal Infirmary of Edinburgh; Gateshead Health NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjningFörenta staterna