- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03014856
Phénotypes métaboliques dans l'obésité infantile
Identification des phénotypes métaboliques dans l'obésité infantile par la métabolomique RMN 1H du plasma sanguin
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude était d'identifier le profil métabolique plasmatique associé à l'obésité infantile et ses phénotypes.
Cette étude transversale a été mise en place pour examiner le profil métabolique dans des échantillons de plasma à jeun de 65 enfants en surpoids et obèses (OB) et de 37 témoins de poids normal (NW) âgés de 8 à 18 ans. Les spectres 1H-RMN plasmatiques obtenus ont été rationnellement divisés en 110 régions d'intégration, représentant le phénotype métabolique. Ces régions d'intégration reflètent les concentrations relatives de métabolites et ont été utilisées comme variables statistiques pour construire un modèle de classification permettant de discriminer entre les enfants et les adolescents OB et NW. En outre, deux phénotypes métaboliques ont été définis au sein du groupe OB, à savoir le phénotype métaboliquement "sain" obèse (MHO) et métaboliquement obèse malsain (MUO) qui sont tous deux classés comme obèses mais avec respectivement aucun (MHO) ou au moins deux composants. (MUO) du syndrome métabolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- de 8 à 18 ans
- de poids normal, en surpoids ou obèse selon les critères de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'International Obesity Task Force (IOTF)
- à jeun depuis au moins 8 heures
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments ou ayant une maladie chronique ou aiguë grave dans les deux semaines précédant l'examen clinique,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OB-RMN
enfants et adolescents en surpoids et obèses
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Déterminer le phénotype métabolique du plasma sanguin par spectroscopie RMN du proton
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RMN-C
enfants et adolescents de poids normal
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Déterminer le phénotype métabolique du plasma sanguin par spectroscopie RMN du proton
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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phénotype métabolique de l'obésité infantile
Délai: jour 1
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Changements métaboliques significatifs dans le plasma sanguin des enfants et adolescents obèses et des sujets témoins de poids normal
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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phénotype métabolique d'enfants et d'adolescents obèses métaboliquement sains et en mauvaise santé
Délai: jour 1
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Changements métaboliques significatifs dans le plasma sanguin d'enfants et d'adolescents obèses métaboliquement sains et métaboliquement en mauvaise santé
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Chaise d'étude: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Chaise d'étude: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Chaise d'étude: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Chaise d'étude: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Chaise d'étude: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
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- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCRP-OBNMR
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