Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemer af underprivilegerede førskolebørn i deres hjem og førskolemiljø: Familieinterventionsforsøg (SuperFIT)

22. august 2019 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Udvikling og evaluering af SuperFIT: Systemer af underprivilegerede førskolebørn i deres hjem og førskolemiljø: Familieinterventionsforsøg.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​SuperFIT, en integrerende livsstilsintervention for førskolebørn. Den vil bestå af både en førskolekomponent og en familiekomponent og har til formål at øge sund ernæring og fysisk aktivitet. Halvdelen af ​​de deltagende børnehaver skal implementere SuperFIT, mens den anden halvdel af børnehaverne fortsætter som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der går i de deltagende børnehaver
  • mindst én forælder skal kunne forstå det hollandske sprog
  • Begge omsorgspersoner (hvis relevant) af barnet giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SuperFIT
Dette er interventionsgruppen. De vil modtage interventionen SuperFIT.
Adfærdsmæssigt: SuperFIT
Adfærdsintervention med to komponenter. Den ene komponent vil bestå af sociale og fysiske miljøændringer i børnehaverne, og den anden komponent består af et familiepædagogisk program.
Ingen indgriben: Styring
Dette er kontrolgruppen. Deltagerne vil modtage 'pleje som normalt' i denne arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: fra baseline til et år og 1,5 år efter baseline
fra baseline til et år og 1,5 år efter baseline
Ændring i fysisk aktivitet med et Actigraph accelerometer
Tidsramme: fra baseline til et år og 1,5 år efter baseline
fra baseline til et år og 1,5 år efter baseline
Ændring i kost, mad og ernæring ved en 24-timers tilbagekaldelse
Tidsramme: fra baseline til et år og 1,5 år efter baseline
fra baseline til et år og 1,5 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Fonds NutsOhra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanne Gerards, Dr., Department of Health Promotion, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL58061.068.16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner