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Sistemi di bambini in età prescolare svantaggiati nel loro ambiente domestico e prescolare: prova di intervento familiare (SuperFIT)

22 agosto 2019 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Sviluppo e valutazione di SuperFIT: sistemi di bambini in età prescolare svantaggiati nel loro ambiente domestico e prescolare: prova di intervento familiare.

Questo studio valuterà l'efficacia di SuperFIT, un intervento integrativo sullo stile di vita per i bambini in età prescolare. Consisterà sia di una componente prescolare che di una componente familiare e mira ad aumentare la sana alimentazione e l'attività fisica. La metà delle scuole materne partecipanti implementerà SuperFIT, mentre l'altra metà delle scuole materne continuerà come di consueto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini che frequentano le scuole dell'infanzia partecipanti
  • almeno un genitore deve essere in grado di comprendere la lingua olandese
  • Entrambi i caregiver (se applicabile) del bambino danno il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In forma super
Questo è il gruppo di intervento. Riceveranno l'intervento SuperFIT.
Comportamentale: In forma super
Intervento comportamentale con due componenti. Una componente consisterà in cambiamenti ambientali sociali e fisici nelle scuole materne e l'altra componente consiste in un programma educativo familiare.
Nessun intervento: Controllo
Questo è il gruppo di controllo. I partecipanti riceveranno "cura come al solito" in questo braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del BMI
Lasso di tempo: dal basale a un anno e 1,5 anni dopo il basale
dal basale a un anno e 1,5 anni dopo il basale
Variazione dell'attività fisica mediante un accelerometro Actigraph
Lasso di tempo: dal basale a un anno e 1,5 anni dopo il basale
dal basale a un anno e 1,5 anni dopo il basale
Modifica della dieta, del cibo e della nutrizione mediante un richiamo 24 ore su 24
Lasso di tempo: dal basale a un anno e 1,5 anni dopo il basale
dal basale a un anno e 1,5 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Fonds NutsOhra

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanne Gerards, Dr., Department of Health Promotion, Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL58061.068.16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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