Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémy znevýhodněných předškoláků v jejich domácím a předškolním prostředí: Zkouška rodinné intervence (SuperFIT)

22. srpna 2019 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vývoj a hodnocení SuperFIT: Systémy znevýhodněných předškoláků v jejich domácím a předškolním prostředí: Rodinná intervence.

Tato studie bude hodnotit účinnost SuperFIT, integrativní intervence životního stylu pro předškolní děti. Bude sestávat jak z předškolní složky, tak z rodinné složky a je zaměřena na zvýšení zdravé výživy a pohybové aktivity. Polovina zúčastněných mateřských škol zavede SuperFIT, zatímco druhá polovina mateřských škol bude pokračovat jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti navštěvující zúčastněné mateřské školy
  • alespoň jeden rodič musí rozumět nizozemštině
  • Oba pečovatelé (pokud jsou) o dítě dávají informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SuperFIT
Toto je intervenční skupina. Dostanou zásah SuperFIT.
Behaviorální: SuperFIT
Behaviorální intervence se dvěma složkami. Jednu složku budou tvořit sociální a fyzické změny prostředí v mateřských školách a druhou složku bude tvořit rodinný vzdělávací program.
Žádný zásah: Řízení
Toto je kontrolní skupina. V této větvi se účastníkům dostane „obvyklé péče“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: z výchozího stavu na jeden rok a 1,5 roku po výchozím stavu
z výchozího stavu na jeden rok a 1,5 roku po výchozím stavu
Změna fyzické aktivity pomocí akcelerometru Actigraph
Časové okno: z výchozího stavu na jeden rok a 1,5 roku po výchozím stavu
z výchozího stavu na jeden rok a 1,5 roku po výchozím stavu
Změna stravy, jídla a výživy prostřednictvím 24hodinového stažení
Časové okno: z výchozího stavu na jeden rok a 1,5 roku po výchozím stavu
z výchozího stavu na jeden rok a 1,5 roku po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Fonds NutsOhra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanne Gerards, Dr., Department of Health Promotion, Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL58061.068.16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit