Dragon Study Europe

Aortadissektion (AD) er bølgen af ​​blod gennem en rift i aorta-intima med adskillelse af intima og medier og dannelse af et falsk lumen.

Dissektionen kan forekomme hvor som helst langs aorta og strække sig proksimalt eller distalt ind i andre arterier. Det forekommer oftest ved den proksimale ascenderende aorta (inden for 5 cm fra aortaklappen) eller den nedadgående thoraxaorta (lige uden for oprindelsen af ​​venstre subclavia arterie).

Passage af blod gennem den falske kanal kan føre til komplikationer såsom rygmarvsskade (paraplegi), manglende blodforsyning til tarmene (mesenterisk iskæmi) eller nedre ekstremiteter. Blodstrømmen i den falske kanal kan forårsage disse komplikationer ved at klemme/indsnævre blodstrømmen ind i grenene fra aorta. Aortadissektion forekommer altid i omgivelserne af allerede eksisterende degeneration af aortamediet. Årsager omfatter bindevævsforstyrrelser og skader. Aterosklerotiske risikofaktorer, især hypertension, bidrager hos mere end to tredjedele af patienterne.

Beviser for dissektion findes i 1 til 3 % af alle obduktioner. Populationsbaserede undersøgelser tyder på, at forekomsten af ​​AD er cirka 5-30 tilfælde pr. million mennesker om året. Diagnosen AD savnes i 40 % af tilfældene ved den første præsentation, og 30 % af AD diagnosticeres først ved post mortem undersøgelser.

Afroamerikanere, mænd, ældre og mennesker med hypertension er særligt udsatte. Maksimal forekomst forekommer i alderen 50 til 65 eller, for patienter med medfødte bindevævssygdomme (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos syndrom), i alderen 20 til 40 år.

Aortadissektioner klassificeres anatomisk, DeBakey klassifikationssystemet er mest udbredt.

• Type I (50 % af dissektioner): Disse dissektioner starter i den stigende aorta og strækker sig i det mindste til aortabuen og nogle gange videre.
• Type II (35%): Disse dissektioner starter i og er begrænset til den ascenderende aorta.
• Type III (15%): Disse dissektioner starter i den nedadgående thoraxaorta lige uden for oprindelsen af ​​venstre subclavia arterie og strækker sig distalt eller, mindre almindeligt, proksimalt.

Stanford-systemet er enklere.

• Type A: Disse dissektioner involverer den ascenderende aorta.
• Type B: Disse dissektioner er begrænset til den nedadgående thoraxaorta. Patienter med ukompliceret type B-dissektion har en 30-dages mortalitet på 10 %. Omvendt kræver de, der udvikler et iskæmisk ben, nyresvigt, visceral iskæmi eller indesluttet ruptur, ofte akut aorta-reparation; deres dødelighed er 20 % på dag 2 og 25 % på dag 30.

For ukompliceret akut og kronisk type B dissektion har flere serier vist, at lægemiddelbehandling alene kan resultere i 78 % tre års overlevelse efter udskrivelse fra hospital. Nuværende retningslinjer vurderer, at den medicinske ledelse forbliver guldstandarden for ukompliceret type B aortadissektion, og dette benchmark er svært at overgå. Imidlertid kan den medicinske behandling alene sætte nogle patienter i risiko for alvorlige komplikationer såsom progressiv aortaforstørrelse, dårlig blodgennemstrømning til nogle organer eller ekstremiteter og aorta-ruptur.

Udviklingen af ​​kompliceret dissektion defineret af tilstedeværelsen af ​​visceral eller lemmeriskæmi, ruptur, refraktær smerte eller ukontrollerbar hypertension - er nøglefaktoren, der bestemmer både intervention og resultat for patienter med type B-dissektion.

Kirurgi er stort set altid indiceret, hvis dissektion involverer den proksimale aorta (type A dissektion) og ved kompliceret aortadissektion. Derudover kan kirurgi også være bedst til akutte distale dissektioner hos patienter med Marfans syndrom. Målet med operationen er at udslette indtrængen i den falske kanal og rekonstituere aorta med et syntetisk transplantat. Forudsigelsesfaktorer for konventionel kirurgisk dårligt resultat inkluderer hypotension, nyresvigt, alder > 70, pludseligt indsættende brystsmerter, pulsunderskud og ST-segmentforhøjelse ved elektrokardiografi.

TEVAR (Thoracic Endovascular Aortic Repair) har til formål at dække den primære indgangsrivning i den nedadgående aorta, hvilket resulterer i en reduktion af flow og tryk i det falske lumen og dannelse af falsk lumen trombose.

Tildækket stent eller blottet stent rekonstruktion af grenkar og re-entry tårer, med falsk lumen trombose og remodellering. For akut (første 2 uger) type B aortadissektion var den samlede tidlige dødelighed 6,4 % med medicinsk behandling og steg til 10,2 % med TEVAR og 17,5 % ved åben kirurgi, mest for komplicerede tilfælde. IRAD (International Registry of Acute Aorta Dissection) rapporterede en dødelighed på hospitalet på 32 % for kirurgisk behandlede personer, 7 % for dem, der blev behandlet med endovaskulær teknik, og 10 % for dem, der blev behandlet med medicinsk terapi alene. Dødeligheden på hospitalet for patienter med kompliceret type B-dissektion var signifikant højere efter åben operation (33 %) end efter endovaskulær behandling (11 %). Dette viste, at med passende brug af endovaskulær stentgraft-placering havde patienter med kompliceret dissektion en forbedret prognose, som til sidst ligner patienter med et ukompliceret stabilt forløb, der kun kræver medicinsk behandling.

Tilstedeværelsen af ​​en stiv kronisk dissektionsklap og flere kroniske genindgange, ofte lokaliseret distalt for den behandlede thoraxaorta, kan have en negativ indvirkning på resultatet. For patienter med dissektion, der strækker sig ind i abdominal aorta, er TEVAR sjældent en endelig behandling, og den fortsatte perfusion af det distale lumen kan skabe yderligere problemer. Den endovaskulære tilgang er forbundet med mindre sygelighed og dødelighed. Den langsigtede effekt af en endovaskulær tilgang til forebyggelse af langvarig aorta-relateret død er dog stadig uklar.

Paraplegi og retrograd dissektion er to af de mest frygtede komplikationer efter TEVAR for type B dissektion. Retrograd dissektion forekommer hos 1% til 4% af patienterne og er mere udbredt, når den proksimale landingszone er i buen.

Hyppigheden af ​​iskæmi i rygmarven er lavere efter TEVAR end efter åben reparation, men denne komplikation er fortsat en bekymring og er blevet rapporteret hos op til 4 % af patienterne behandlet med TEVAR for kronisk dissektion. Dette resultat sammenlignes positivt med åben reparation, som har en rapporteret 7% til 36% paraplegirisiko.

Derudover oplever en betydelig andel (12%-60%) af patienterne sygdomsprogression under opfølgningen efter TEVAR og kræver derfor yderligere kirurgiske indgreb.

Multilayer Flow Modulator® (MFM) (Cardiatis, Isnes, Belgien) har CE-mærket godkendelse til perifere/viscerale og aorta aneurismer, der involverer mindst én gren. Aorta MFM er meget brugt til behandling af thoracoabdominal aneurisme. De kliniske fordele ved denne teknologi er blevet foreslået i undersøgelser om behandling af thoracoabdominal aneurisme, type B-dissektion, juxtarenal aortaaneurisme og perifer arterie-aneurisme (cøliaki, lever, nyre, iliaca, subclavia). Også det prospektive multicenterregister over perifere og viscerale aneurismer og det prospektive multicenter STRATO Trial af TAAA viser gode resultater ved 12-måneders opfølgning.

Denne MFM er et udækket, selvekspanderende trådnet med høj radial kraft og fleksibilitet. Den er designet til at modulere blodgennemstrømningsdynamikken ved at lindre lokal peak wall shear stress (PWSS), opnå stabilisering af aneurisme-sæktrykket og bevare sidegrenens åbenhed.

I denne undersøgelse vil MFM® sikkerhed og ydeevne blive evalueret i brugen til endovaskulær behandling af den kroniske type B aortadissektion. Selvfølgelig blev alle patienter diagnosticeret i henhold til standard for pleje og velovervejet beslutning, før behandling/undersøgelsesintervention skal foretages. I alle tilfælde skal den eller de behandlende læger overveje og diskutere alternative behandlinger med hver enkelt patient, før screeningen påbegyndes og tilmeldes denne undersøgelse. Derfor, når MFM®-behandling i denne undersøgelse er blevet identificeret som mulig og ønsket behandlingsmetode med en state-of-the-art anordning med en fordelagtig risiko-benefit-profil.

Generelt vil behandlingen i denne undersøgelse følge det rutinemæssige forløb af en endovaskulær behandling af aorta-patologier, dvs. klassiske stentingprocedurer. Kirurgi eller stent-grafts er stort set altid indiceret, hvis dissektion involverer den proksimale aorta (type A dissektion) og for kompliceret aortadissektion. Derudover kan kirurgi/stent-grafts også være bedst til akutte distale dissektioner hos patienter med medfødte vævsforstyrrelser (ikke-udtømmende, såsom Marfan, Loeys-Dietz eller Ehler Danlos syndromer).