Påvisning af KOL i primærpleje (DISCO)
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig kronisk sygdom med betydelige medicinske og økonomiske konsekvenser. Dens udbredelse er stigende og anslås til 7,5 % af personer over 40 i Frankrig. KOL er ansvarlig for en betydelig forringelse af livskvaliteten og var den 3. hyppigste dødsårsag i verden i 2010, da den var på 4. pladsen for 20 år siden.
Men omkring 75 % af patienterne med KOL bliver ikke diagnosticeret. Spirometri er den eneste undersøgelse til diagnosticering af KOL. Patienter identificeret i risiko for KOL bruger utilstrækkeligt spirometri, og praktiserende læger undervurderer sværhedsgraden af KOL, når de ikke praktiserer spirometri hos deres patienter. KOL diagnosticeres ofte for sent, da sygdommen opdages på det stadium, hvor komplikationer kræver indlæggelse. Underdiagnosticeringen skyldes primært dårligt kendskab til patienter, deres vanskeligheder med at få adgang til en specialist, der udfører spirometri, deres modvilje mod at udføre spirometri og utilstrækkelig inddragelse af praktiserende læger.
I øjeblikket i Frankrig er målrettet screening for KOL og diagnosticering i primærplejen en stor udfordring. De internationale (GOLD 2014) og franske (HAS 2014) anbefalinger indikerer ikke en systematisk screening i den generelle befolkning for KOL, men går ind for målrettet screening af patienter med fem spørgsmål for at identificere risikofaktorer og symptomer på KOL. Tilstedeværelsen af mindst én af disse faktorer hos en voksen over 40 år kræver spirometri.
Nylige undersøgelser tyder på relevansen af at finde primære plejevariabler for rygning og luftvejssymptomer for at identificere nye tilfælde af KOL.
Effekten af brugen af disse spørgeskemaer på forekomsten af KOL-diagnoser i almen praksis er dog ikke påvist. Desuden begrænser uensartetheden af ydelsen af pleje i henhold til territorier en hurtig eller nem adgang (afstand) til spirometrien.
Det er derfor nødvendigt i den primære pleje at vurdere interessen for en målrettet screening af KOL og interessen i en koordinering af plejen for realiseringen af en spirometri for at forbedre frekvensen af diagnosticering af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig
- RENNES
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sygesikring
- Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- KOL kendt og bekræftet ved spirometri
- Astma kendt og bekræftet ved spirometri
- Patient, der ikke har den fysiske eller mentale evne til at udføre spirometri
- Gravid kvinde
- Patient under beskyttelse
- Patient allerede inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Spørgeskema
|
Målrettet screening af KOL hos praktiserende læger via GULD/HAR spørgeskemaet.
Spørgeskemaet indeholder 4 spørgsmål til patienter over 40 år.
Mindst et positivt svar er en indikation for at udføre en spirometri.
|
|
Eksperimentel: Samordning
|
Oplysninger til de praktiserende læger om eksistensen af en koordinering af nærhedsplejen for at lette adgangen til spirometri (identifikation af en referent specialist, aftaler).
|
|
Eksperimentel: Spørgeskema + koordinering
|
Målrettet screening af KOL hos praktiserende læger via GULD/HAR spørgeskemaet.
Spørgeskemaet indeholder 4 spørgsmål til patienter over 40 år.
Mindst et positivt svar er en indikation for at udføre en spirometri.
Oplysninger til de praktiserende læger om eksistensen af en koordinering af nærhedsplejen for at lette adgangen til spirometri (identifikation af en referent specialist, aftaler).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af KOL i hver af undersøgelsens 4 arme, for at vurdere relevansen af hver intervention og interaktionen mellem disse interventioner.
Tidsramme: 6 måneder
|
Prævalens er defineret som antallet af patienter med positiv spirometri (dvs. FEV1 / post-bronkodilatator CVF <0,70) i forhold til antallet af inkluderede patienter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af sværhedsgradsstadierne af KOL
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgradsstadiet vil blive evalueret med FEV1 i hver arm
|
6 måneder
|
|
Tid til diagnosticering af KOL i henhold til GULD / HAS-score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Prævalens af KOL i henhold til GULD/HAS-scoren
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Sværhedsgraden af KOL i henhold til GULD/HAS-scoren
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tid til spirometri
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsinkelse mellem konsultation med praktiserende læge og realisering af en spirometri, når det er relevant i hver arm
|
6 måneder
|
|
Antal spirometrier udført i hver arm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC16_9770_DISCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .