Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van COPD in de eerste lijn (DISCO)

22 mei 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende chronische ziekte met een aanzienlijke medische en economische impact. De prevalentie neemt toe en wordt geschat op 7,5% van de 40-plussers in Frankrijk. COPD is verantwoordelijk voor een aanzienlijke verslechtering van de kwaliteit van leven en was in 2010 de 3e belangrijkste doodsoorzaak ter wereld, terwijl het 20 jaar geleden de 4e plaats was.

Ongeveer 75% van de patiënten met COPD wordt echter niet gediagnosticeerd. Spirometrie is het enige onderzoek voor de diagnose COPD. Patiënten met een risico op COPD maken onvoldoende gebruik van spirometrie en huisartsen onderschatten de ernst van COPD wanneer zij geen spirometrie toepassen bij hun patiënten. COPD wordt vaak te laat gediagnosticeerd, de ziekte wordt ontdekt in het stadium van complicaties die ziekenhuisopname vereisen. De onderdiagnose is voornamelijk te wijten aan een gebrekkige kennis van patiënten, hun moeilijkheid om toegang te krijgen tot een specialist die spirometrie uitvoert, hun onwil om spirometrie uit te voeren en de onvoldoende betrokkenheid van huisartsen.

Momenteel is in Frankrijk gerichte screening op COPD en diagnose in de eerstelijnszorg een grote uitdaging. De internationale (GOLD 2014) en Franse (HAS 2014) aanbevelingen wijzen niet op een systematische screening van de algemene bevolking op COPD, maar pleiten voor een gerichte screening van patiënten aan de hand van vijf vragen om risicofactoren en symptomen van COPD te identificeren. De aanwezigheid van ten minste één van deze factoren bij een volwassene ouder dan 40 jaar vereist spirometrie.

Recente studies suggereren de relevantie van het vinden van eerstelijnsvariabelen voor roken en luchtwegsymptomen om nieuwe gevallen van COPD te identificeren.

De invloed van het gebruik van deze vragenlijsten op de prevalentie van de diagnose COPD in de huisartspraktijk is echter niet aangetoond. Bovendien beperkt de heterogeniteit van het zorgaanbod volgens de territoria een snelle of gemakkelijke toegang (afstand) tot de spirometrie.

Het is daarom noodzakelijk om in de eerstelijnszorg het belang van een gerichte screening van COPD en het belang van een zorgcoördinatie voor de realisatie van een spirometrie te evalueren, om het diagnosetempo van de ziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een zorgverzekering
  • Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • COPD bekend en bevestigd door spirometrie
  • Astma bekend en bevestigd door spirometrie
  • Patiënt niet fysiek of mentaal in staat om spirometrie uit te voeren
  • Zwangere vrouw
  • Patiënt onder bescherming
  • Patiënt al opgenomen in de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Vragenlijst
Gerichte screening van COPD door huisartsen via de GOLD/HAS vragenlijst. De vragenlijst bevat 4 vragen voor patiënten boven de 40. Minstens één positieve reactie is een indicatie voor het uitvoeren van een spirometrie.
Experimenteel: Coördinatie
Informatie aan de huisartsen over het bestaan ​​van een coördinatie van de nabijheidszorg om de toegang tot de spirometrie te vergemakkelijken (identificatie van een referentiespecialist, maken van afspraken).
Experimenteel: Vragenlijst + coördinatie
Gerichte screening van COPD door huisartsen via de GOLD/HAS vragenlijst. De vragenlijst bevat 4 vragen voor patiënten boven de 40. Minstens één positieve reactie is een indicatie voor het uitvoeren van een spirometrie.
Informatie aan de huisartsen over het bestaan ​​van een coördinatie van de nabijheidszorg om de toegang tot de spirometrie te vergemakkelijken (identificatie van een referentiespecialist, maken van afspraken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van COPD in elk van de 4 armen van de studie, om de relevantie van elke interventie en de interactie tussen deze interventies te beoordelen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Prevalentie wordt gedefinieerd als het aantal patiënten met positieve spirometrie (d.w.z. FEV1 / post-bronchusverwijdende CVF <0,70) in verhouding tot het aantal geïncludeerde patiënten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de ernststadia van COPD
Tijdsspanne: 6 maanden
De ernstgraad wordt geëvalueerd met FEV1 in elke arm
6 maanden
Tijd tot diagnose van COPD volgens de GOLD / HAS-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Prevalentie van COPD volgens de GOLD / HAS-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ernst van COPD volgens de GOLD / HAS-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tijd voor spirometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vertraging tussen overleg met huisarts en realisatie van een spirometrie indien van toepassing in elke arm
6 maanden
Aantal uitgevoerde spirometrieën in elke arm
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren