Detección de la EPOC en Atención Primaria (DISCO)
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad crónica común con un impacto médico y económico significativo. Su prevalencia está aumentando y se estima en el 7,5% de las personas mayores de 40 años en Francia. La EPOC es responsable de un deterioro significativo de la calidad de vida y fue la tercera causa de muerte en el mundo en 2010 cuando ocupaba el cuarto lugar hace 20 años.
Sin embargo, alrededor del 75% de los pacientes con EPOC no son diagnosticados. La espirometría es el único examen para el diagnóstico de la EPOC. Los pacientes identificados con riesgo de EPOC utilizan insuficientemente la espirometría y los médicos generales (GP) subestiman la gravedad de la EPOC cuando no practican la espirometría en sus pacientes. La EPOC a menudo se diagnostica demasiado tarde, la enfermedad se descubre en la etapa de complicaciones que requieren hospitalización. El infradiagnóstico se debe principalmente al escaso conocimiento de los pacientes, su dificultad para acceder a un especialista que realice espirometrías, su renuencia a realizar espirometrías y la insuficiente implicación de los médicos generales.
Actualmente en Francia, la detección selectiva de la EPOC y el diagnóstico en la atención primaria es un gran desafío. Las recomendaciones internacionales (GOLD 2014) y francesas (HAS 2014) no indican un cribado sistemático en la población general para la EPOC, pero recomiendan el cribado específico de los pacientes mediante cinco preguntas para identificar los factores de riesgo y los síntomas de la EPOC. La presencia de al menos uno de estos factores en un adulto mayor de 40 años requiere una espirometría.
Estudios recientes sugieren la relevancia de encontrar variables de atención primaria de tabaquismo y síntomas respiratorios para identificar nuevos casos de EPOC.
Sin embargo, no se ha demostrado el impacto del uso de estos cuestionarios sobre la prevalencia de diagnósticos de EPOC en la práctica general. Además, la heterogeneidad de la prestación asistencial según los territorios limita un rápido o fácil acceso (distancia) a la espirometría.
Por tanto, es necesario evaluar en atención primaria el interés de un cribado dirigido de la EPOC y el interés de una coordinación asistencial para la realización de una espirometría, con el fin de mejorar la tasa de diagnóstico de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia
- RENNES
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con seguro de salud
- No oposición a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- EPOC conocida y confirmada por espirometría
- Asma conocida y confirmada por espirometría
- Paciente que no tiene la capacidad física o mental para realizar la espirometría
- Mujer embarazada
- Paciente bajo protección
- Paciente ya incluido en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Cuestionario
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Detección dirigida de EPOC por médicos de cabecera a través del cuestionario GOLD / HAS.
El cuestionario incluye 4 preguntas para pacientes mayores de 40 años.
Al menos una respuesta positiva es una indicación para realizar una espirometría.
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Experimental: Coordinación
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Información de los médicos de cabecera de la existencia de una coordinación de atención de proximidad para facilitar el acceso a la espirometría (identificación de un especialista de referencia, concertación de citas).
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Experimental: Cuestionario + coordinación
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Detección dirigida de EPOC por médicos de cabecera a través del cuestionario GOLD / HAS.
El cuestionario incluye 4 preguntas para pacientes mayores de 40 años.
Al menos una respuesta positiva es una indicación para realizar una espirometría.
Información de los médicos de cabecera de la existencia de una coordinación de atención de proximidad para facilitar el acceso a la espirometría (identificación de un especialista de referencia, concertación de citas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de EPOC en cada uno de los 4 brazos del estudio, para evaluar la relevancia de cada intervención y la interacción entre estas intervenciones.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prevalencia se define como el número de pacientes con espirometría positiva (es decir, FEV1/CVF posbroncodilatador <0,70) en relación con el número de pacientes incluidos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de los estadios de gravedad de la EPOC
Periodo de tiempo: 6 meses
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La etapa de gravedad se evaluará con FEV1 en cada brazo
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6 meses
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Tiempo hasta el diagnóstico de EPOC según la puntuación GOLD/HAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Prevalencia de EPOC según la puntuación GOLD/HAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Gravedad de la EPOC según la puntuación GOLD/HAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tiempo para la espirometría
Periodo de tiempo: 6 meses
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Retraso entre la consulta con el médico de cabecera y la realización de una espirometría cuando corresponda en cada brazo
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6 meses
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Número de espirometrías realizadas en cada brazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_9770_DISCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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