Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление ХОБЛ в первичной медико-санитарной помощи (DISCO)

22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным хроническим заболеванием со значительными медицинскими и экономическими последствиями. Его распространенность увеличивается и оценивается в 7,5% людей старше 40 лет во Франции. ХОБЛ является причиной значительного ухудшения качества жизни и была 3-й ведущей причиной смерти в мире в 2010 г., тогда как 20 лет назад она занимала 4-е место.

Однако около 75% больных ХОБЛ не диагностируют. Спирометрия является единственным методом диагностики ХОБЛ. Пациенты с выявленным риском развития ХОБЛ недостаточно используют спирометрию, а врачи общей практики (ВОП) недооценивают тяжесть ХОБЛ, когда не проводят спирометрию у своих пациентов. Часто ХОБЛ диагностируют слишком поздно, обнаруживая заболевание на стадии осложнений, требующих госпитализации. Гиподиагностика в основном обусловлена ​​плохой информированностью пациентов, их трудностью доступа к специалисту, выполняющему спирометрию, их нежеланием проводить спирометрию, недостаточным привлечением врачей общей практики.

В настоящее время во Франции серьезной проблемой является целенаправленный скрининг ХОБЛ и диагностика в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Международные (GOLD 2014) и французские (HAS 2014) рекомендации не предусматривают систематического скрининга населения в целом на ХОБЛ, но выступают за целенаправленный скрининг пациентов по пяти вопросам для выявления факторов риска и симптомов ХОБЛ. Наличие хотя бы одного из этих факторов у взрослого человека старше 40 лет требует проведения спирометрии.

Недавние исследования предполагают актуальность поиска переменных первичной помощи для курения и респираторных симптомов для выявления новых случаев ХОБЛ.

Однако влияние использования этих опросников на распространенность диагнозов ХОБЛ в общей практике не было продемонстрировано. Более того, неоднородность оказания медицинской помощи по территориям ограничивает быстрый или легкий доступ (расстояние) к спирометрии.

Поэтому необходимо оценить в первичной медико-санитарной помощи заинтересованность в целевом скрининге ХОБЛ и заинтересованность координации помощи в проведении спирометрии, чтобы повысить скорость диагностики заболевания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с медицинской страховкой
  • Не возражает против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • ХОБЛ известна и подтверждена спирометрией
  • Астма известна и подтверждена спирометрией
  • Пациент, не имеющий физических или умственных способностей для выполнения спирометрии
  • Беременная женщина
  • Пациент под защитой
  • Пациент уже включен в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Анкета
Целевой скрининг ХОБЛ врачами общей практики с помощью опросника GOLD/HAS. Анкета включает 4 вопроса для пациентов старше 40 лет. По крайней мере один положительный ответ является показанием к проведению спирометрии.
Экспериментальный: Координация
Информация врачей общей практики о наличии координации заботы о близости для облегчения доступа к спирометрии (определение референтного специалиста, запись на прием).
Экспериментальный: Анкета + согласование
Целевой скрининг ХОБЛ врачами общей практики с помощью опросника GOLD/HAS. Анкета включает 4 вопроса для пациентов старше 40 лет. По крайней мере один положительный ответ является показанием к проведению спирометрии.
Информация врачей общей практики о наличии координации заботы о близости для облегчения доступа к спирометрии (определение референтного специалиста, запись на прием).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ХОБЛ в каждой из 4 групп исследования для оценки актуальности каждого вмешательства и взаимодействия между этими вмешательствами.
Временное ограничение: 6 месяцев
Распространенность определяется как количество пациентов с положительной спирометрией (т. е. ОФВ1/постбронхорасширяющее ЦВС <0,70) по отношению к числу включенных пациентов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение стадий тяжести ХОБЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
Стадия тяжести будет оцениваться по ОФВ1 в каждой руке.
6 месяцев
Время до постановки диагноза ХОБЛ по шкале GOLD/HAS
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Распространенность ХОБЛ по шкале GOLD/HAS
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Тяжесть ХОБЛ по шкале GOLD/HAS
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Время до спирометрии
Временное ограничение: 6 месяцев
Задержка между консультацией с врачом общей практики и выполнением спирометрии, когда это применимо в каждой руке
6 месяцев
Количество спирометрий, выполненных в каждой руке
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Подписаться