Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie POChP w podstawowej opiece zdrowotnej (DISCO)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą przewlekłą o znaczącym wpływie medycznym i ekonomicznym. Częstość jej występowania wzrasta i szacuje się ją na 7,5% osób powyżej 40. roku życia we Francji. POChP jest przyczyną znacznego upośledzenia jakości życia iw 2010 roku była 3. przyczyną zgonów na świecie, podczas gdy 20 lat temu zajmowała 4. miejsce.

Jednak około 75% pacjentów z POChP nie jest diagnozowana. Spirometria jest jedynym badaniem w diagnostyce POChP. Pacjenci, u których rozpoznano ryzyko POChP, nie stosują spirometrii w wystarczającym stopniu, a lekarze pierwszego kontaktu (GP) nie doceniają ciężkości POChP, gdy nie wykonują spirometrii u swoich pacjentów. POChP często diagnozowana jest zbyt późno, choroba zostaje wykryta na etapie powikłań wymagających hospitalizacji. Niedodiagnozowanie wynika głównie ze słabej wiedzy pacjentów, trudności w dotarciu do specjalisty wykonującego spirometrię, niechęci do wykonania spirometrii oraz niedostatecznego zaangażowania lekarzy rodzinnych.

Obecnie we Francji dużym wyzwaniem są ukierunkowane badania przesiewowe w kierunku POChP i diagnostyka w podstawowej opiece zdrowotnej. Zalecenia międzynarodowe (GOLD 2014) i francuskie (HAS 2014) nie wskazują na systematyczne badania przesiewowe w populacji ogólnej w kierunku POChP, ale zalecają ukierunkowane badania przesiewowe pacjentów za pomocą pięciu pytań w celu identyfikacji czynników ryzyka i objawów POChP. Obecność przynajmniej jednego z tych czynników u osoby dorosłej powyżej 40 roku życia wymaga wykonania spirometrii.

Ostatnie badania sugerują znaczenie znalezienia zmiennych podstawowej opieki zdrowotnej dotyczących palenia tytoniu i objawów ze strony układu oddechowego w celu zidentyfikowania nowych przypadków POChP.

Nie wykazano jednak wpływu stosowania tych kwestionariuszy na rozpowszechnienie rozpoznań POChP w praktyce lekarza pierwszego kontaktu. Ponadto zróżnicowanie terytorialne świadczenia opieki ogranicza szybki lub łatwy dostęp (odległość) do spirometrii.

Konieczna jest zatem ocena w podstawowej opiece zdrowotnej zainteresowania ukierunkowanymi badaniami przesiewowymi w kierunku POChP oraz zainteresowania koordynacją opieki nad wykonaniem spirometrii w celu poprawy wskaźnika rozpoznawania choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • POChP znana i potwierdzona spirometrią
  • Astma znana i potwierdzona spirometrią
  • Pacjent nie posiadający fizycznej lub psychicznej zdolności do wykonania spirometrii
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent pod ochroną
  • Pacjent już włączony do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Kwestionariusz
Inny: Kwestionariusz
Ukierunkowane badania przesiewowe POChP przez lekarzy rodzinnych za pomocą kwestionariusza GOLD / HAS. Kwestionariusz zawiera 4 pytania dla pacjentów powyżej 40 roku życia. Przynajmniej jedna pozytywna odpowiedź jest wskazaniem do wykonania spirometrii.
Eksperymentalny: Koordynacja
Inny: Koordynacja
Informowanie lekarzy POZ o istnieniu koordynacji opieki zbliżeniowej w celu ułatwienia dostępu do spirometrii (identyfikacja specjalisty referencyjnego, umawianie wizyt).
Eksperymentalny: Kwestionariusz + koordynacja
Inny: Kwestionariusz
Ukierunkowane badania przesiewowe POChP przez lekarzy rodzinnych za pomocą kwestionariusza GOLD / HAS. Kwestionariusz zawiera 4 pytania dla pacjentów powyżej 40 roku życia. Przynajmniej jedna pozytywna odpowiedź jest wskazaniem do wykonania spirometrii.
Inny: Koordynacja
Informowanie lekarzy POZ o istnieniu koordynacji opieki zbliżeniowej w celu ułatwienia dostępu do spirometrii (identyfikacja specjalisty referencyjnego, umawianie wizyt).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania POChP w każdym z 4 ramion badania, aby ocenić znaczenie każdej interwencji i interakcji między tymi interwencjami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów z dodatnim wynikiem spirometrii (tj. FEV1 / CVF po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,70) w stosunku do liczby włączonych pacjentów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład stopni ciężkości POChP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień ciężkości zostanie oceniony na podstawie FEV1 w każdym ramieniu
6 miesięcy
Czas do rozpoznania POChP według skali GOLD/HAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Częstość występowania POChP według skali GOLD/HAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ciężkość POChP według skali GOLD/HAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czas na spirometrię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opóźnienie między konsultacją z lekarzem rodzinnym a wykonaniem spirometrii, jeśli ma zastosowanie w każdym ramieniu
6 miesięcy
Liczba wykonanych spirometrii w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC16_9770_DISCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj