在初级保健中检测 COPD (DISCO)
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种常见的慢性疾病,具有重大的医疗和经济影响。 它的患病率正在增加,估计在法国 40 岁以上的人群中占 7.5%。 慢性阻塞性肺病导致生活质量显着下降,在 20 年前是第四位,而 2010 年是世界第三大死因。
然而,大约 75% 的 COPD 患者未被确诊。 肺活量测定法是诊断 COPD 的唯一检查。 被确定有 COPD 风险的患者未充分使用肺活量测定法,全科医生 (GP) 在不对患者进行肺活量测定时低估了 COPD 的严重程度。 COPD 通常诊断得太晚,该疾病在需要住院治疗的并发症阶段被发现。 漏诊的主要原因是患者知识匮乏、他们难以联系专科医生进行肺活量测定、他们不愿进行肺活量测定以及全科医生参与不足。
目前在法国,慢性阻塞性肺病的靶向筛查和初级保健诊断是一项重大挑战。 国际(GOLD 2014)和法国(HAS 2014)的建议并未表明对普通人群进行系统的 COPD 筛查,而是提倡通过五个问题对患者进行针对性筛查,以确定 COPD 的危险因素和症状。 如果 40 岁以上的成年人存在这些因素中的至少一种,则需要进行肺活量测定。
最近的研究表明,为了识别新的 COPD 病例,寻找吸烟和呼吸道症状的初级保健变量具有相关性。
然而,这些问卷的使用对一般实践中 COPD 诊断流行率的影响尚未得到证实。 此外,根据地域提供护理的异质性限制了快速或容易地访问(距离)肺量计。
因此,有必要在初级保健中评估对 COPD 进行靶向筛查的兴趣以及为实现肺活量测定而协调护理的兴趣,以提高疾病的诊断率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Rennes、法国
- Rennes
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 有健康保险的患者
- 不反对参与研究
排除标准:
- 通过肺活量测定已知和确认的 COPD
- 通过肺活量测定已知和确认的哮喘
- 患者没有进行肺活量测定的身体或心理能力
- 怀孕的女人
- 受保护的病人
- 患者已纳入研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
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实验性的:调查问卷
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全科医生通过 GOLD / HAS 问卷对 COPD 进行有针对性的筛查。
问卷包括 4 个问题,适用于 40 岁以上的患者。
至少一个阳性反应是进行肺活量测定的指征。
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实验性的:协调
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GP 的信息,说明存在就近护理的协调,以促进获得肺活量测定法(确定相关专家,进行预约)。
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实验性的:问卷+协调
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全科医生通过 GOLD / HAS 问卷对 COPD 进行有针对性的筛查。
问卷包括 4 个问题,适用于 40 岁以上的患者。
至少一个阳性反应是进行肺活量测定的指征。
GP 的信息,说明存在就近护理的协调,以促进获得肺活量测定法(确定相关专家,进行预约)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 在研究的 4 个分支中的患病率,以评估每个干预措施的相关性以及这些干预措施之间的相互作用。
大体时间:6个月
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患病率定义为肺活量测定阳性(即 FEV1/支气管扩张剂后 CVF <0.70)的患者数量与所包括患者的数量之比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD严重程度分布
大体时间:6个月
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严重程度阶段将通过每只手臂的 FEV1 进行评估
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6个月
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根据 GOLD / HAS 评分诊断 COPD 的时间
大体时间:6个月
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6个月
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根据 GOLD / HAS 评分的 COPD 患病率
大体时间:6个月
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6个月
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根据 GOLD / HAS 评分的 COPD 严重程度
大体时间:6个月
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6个月
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进行肺活量测定的时间
大体时间:6个月
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在每只手臂上适用时,咨询 GP 和实现肺活量测定之间的延迟
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6个月
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每只手臂进行的肺活量测定次数
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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