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在初级保健中检测 COPD (DISCO)

2023年5月22日 更新者:Rennes University Hospital

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种常见的慢性疾病,具有重大的医疗和经济影响。 它的患病率正在增加,估计在法国 40 岁以上的人群中占 7.5%。 慢性阻塞性肺病导致生活质量显着下降,在 20 年前是第四位,而 2010 年是世界第三大死因。

然而,大约 75% 的 COPD 患者未被确诊。 肺活量测定法是诊断 COPD 的唯一检查。 被确定有 COPD 风险的患者未充分使用肺活量测定法,全科医生 (GP) 在不对患者进行肺活量测定时低估了 COPD 的严重程度。 COPD 通常诊断得太晚,该疾病在需要住院治疗的并发症阶段被发现。 漏诊的主要原因是患者知识匮乏、他们难以联系专科医生进行肺活量测定、他们不愿进行肺活量测定以及全科医生参与不足。

目前在法国,慢性阻塞性肺病的靶向筛查和初级保健诊断是一项重大挑战。 国际(GOLD 2014)和法国(HAS 2014)的建议并未表明对普通人群进行系统的 COPD 筛查,而是提倡通过五个问题对患者进行针对性筛查,以确定 COPD 的危险因素和症状。 如果 40 岁以上的成年人存在这些因素中的至少一种,则需要进行肺活量测定。

最近的研究表明,为了识别新的 COPD 病例,寻找吸烟和呼吸道症状的初级保健变量具有相关性。

然而,这些问卷的使用对一般实践中 COPD 诊断流行率的影响尚未得到证实。 此外,根据地域提供护理的异质性限制了快速或容易地访问(距离)肺量计。

因此,有必要在初级保健中评估对 COPD 进行靶向筛查的兴趣以及为实现肺活量测定而协调护理的兴趣,以提高疾病的诊断率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3162

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rennes、法国
        • Rennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有健康保险的患者
  • 不反对参与研究

排除标准:

  • 通过肺活量测定已知和确认的 COPD
  • 通过肺活量测定已知和确认的哮喘
  • 患者没有进行肺活量测定的身体或心理能力
  • 怀孕的女人
  • 受保护的病人
  • 患者已纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:调查问卷
全科医生通过 GOLD / HAS 问卷对 COPD 进行有针对性的筛查。 问卷包括 4 个问题,适用于 40 岁以上的患者。 至少一个阳性反应是进行肺活量测定的指征。
实验性的:协调
GP 的信息,说明存在就近护理的协调,以促进获得肺活量测定法(确定相关专家,进行预约)。
实验性的:问卷+协调
全科医生通过 GOLD / HAS 问卷对 COPD 进行有针对性的筛查。 问卷包括 4 个问题,适用于 40 岁以上的患者。 至少一个阳性反应是进行肺活量测定的指征。
GP 的信息,说明存在就近护理的协调,以促进获得肺活量测定法(确定相关专家,进行预约)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COPD 在研究的 4 个分支中的患病率,以评估每个干预措施的相关性以及这些干预措施之间的相互作用。
大体时间:6个月
患病率定义为肺活量测定阳性(即 FEV1/支气管扩张剂后 CVF <0.70)的患者数量与所包括患者的数量之比。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COPD严重程度分布
大体时间:6个月
严重程度阶段将通过每只手臂的 FEV1 进行评估
6个月
根据 GOLD / HAS 评分诊断 COPD 的时间
大体时间:6个月
6个月
根据 GOLD / HAS 评分的 COPD 患病率
大体时间:6个月
6个月
根据 GOLD / HAS 评分的 COPD 严重程度
大体时间:6个月
6个月
进行肺活量测定的时间
大体时间:6个月
在每只手臂上适用时,咨询 GP 和实现肺活量测定之间的延迟
6个月
每只手臂进行的肺活量测定次数
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月27日

初级完成 (实际的)

2019年10月4日

研究完成 (实际的)

2019年10月4日

研究注册日期

首次提交

2017年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月3日

首次发布 (估计)

2017年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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调查问卷的临床试验

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