일차 진료에서 COPD 감지 (DISCO)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 상당한 의학적 및 경제적 영향을 미치는 일반적인 만성 질환입니다. 유병률이 증가하고 있으며 프랑스에서 40세 이상 인구의 7.5%로 추산됩니다. COPD는 삶의 질에 심각한 손상을 초래하며 20년 전 4위였던 2010년 세계 사망 원인 3위였습니다.
그러나 COPD 환자의 약 75%는 진단되지 않습니다. 폐활량계는 COPD 진단을 위한 유일한 검사입니다. COPD 위험이 있는 것으로 확인된 환자는 폐활량계를 충분히 사용하지 않으며 일반의(GP)는 환자에게 폐활량계를 사용하지 않을 때 COPD의 중증도를 과소평가합니다. COPD는 종종 너무 늦게 진단되어 입원이 필요한 합병증 단계에서 질병이 발견됩니다. 과소 진단은 주로 환자에 대한 지식 부족, 폐활량 측정을 수행하는 전문가 접근의 어려움, 폐활량 측정 수행을 꺼리는 것, 일반 개업의의 불충분한 참여 때문입니다.
현재 프랑스에서는 일차 진료에서 COPD 및 진단에 대한 표적 선별 검사가 주요 과제입니다. 국제(GOLD 2014) 및 프랑스(HAS 2014) 권장 사항은 일반 인구에서 COPD에 대한 체계적인 스크리닝을 나타내지 않지만 COPD의 위험 요인과 증상을 식별하기 위해 5가지 질문으로 환자를 대상으로 스크리닝할 것을 옹호합니다. 40세 이상의 성인에서 이러한 요인 중 적어도 하나가 존재하려면 폐활량 측정이 필요합니다.
최근 연구는 COPD의 새로운 사례를 식별하기 위해 흡연 및 호흡기 증상에 대한 일차 진료 변수를 찾는 관련성을 제안합니다.
그러나 이러한 설문지 사용이 일반적인 진료에서 COPD 진단 유병률에 미치는 영향은 입증되지 않았습니다. 더욱이, 지역에 따른 치료 제공의 이질성은 폐활량계에 대한 빠르고 쉬운 접근(거리)을 제한합니다.
따라서 1차 진료에서 COPD의 표적 스크리닝에 대한 관심과 폐활량계의 실현을 위한 관리 조정에 대한 관심을 평가하여 질병 진단률을 향상시킬 필요가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- RENNES
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강 보험 환자
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 폐활량계로 알려지고 확인된 COPD
- 폐활량계로 알려지고 확인된 천식
- 폐활량 측정을 수행할 신체적 또는 정신적 능력이 없는 환자
- 임산부
- 보호받는 환자
- 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 설문지
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GOLD/HAS 설문지를 통해 GP에 의한 COPD 표적 선별 검사.
설문지는 40세 이상의 환자를 위한 4개의 질문을 포함합니다.
적어도 하나의 긍정적인 반응은 폐활량 측정을 수행하라는 표시입니다.
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실험적: 조정
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폐활량 측정에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 근접 관리의 조정 존재에 대한 GP의 정보(참조 전문의 식별, 약속 만들기).
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실험적: 설문지 + 조정
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GOLD/HAS 설문지를 통해 GP에 의한 COPD 표적 선별 검사.
설문지는 40세 이상의 환자를 위한 4개의 질문을 포함합니다.
적어도 하나의 긍정적인 반응은 폐활량 측정을 수행하라는 표시입니다.
폐활량 측정에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 근접 관리의 조정 존재에 대한 GP의 정보(참조 전문의 식별, 약속 만들기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개입의 관련성과 이러한 개입 간의 상호 작용을 평가하기 위해 연구의 4개 부문 각각에서 COPD의 유병률.
기간: 6 개월
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유병률은 포함된 환자 수와 관련하여 폐활량 측정 양성(즉, FEV1/기관지확장제 후 CVF <0.70) 환자 수로 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD의 중증도 단계 분포
기간: 6 개월
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심각도 단계는 각 팔의 FEV1로 평가됩니다.
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6 개월
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GOLD / HAS 점수에 따른 COPD 진단까지의 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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GOLD/HAS 점수에 따른 COPD 유병률
기간: 6 개월
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6 개월
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GOLD / HAS 점수에 따른 COPD의 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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폐활량 측정 시간
기간: 6 개월
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각 팔에 적용 가능한 경우 GP와의 상담과 폐활량 측정 실현 사이의 지연
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6 개월
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각 팔에서 수행된 폐활량계 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한