プライマリケアにおける COPD の検出 (DISCO)
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、医学的および経済的に重大な影響を与える一般的な慢性疾患です。 その有病率は増加しており、フランスでは40歳以上の人の7.5%と推定されています。 COPDは生活の質の重大な低下の原因となっており、20年前には4位であったが、2010年には世界の死因の第3位となった。
しかし、COPD患者の約75%は診断されていません。 肺活量測定はCOPDを診断するための唯一の検査です。 COPDのリスクがあると特定された患者はスパイロメトリーの使用が不十分であり、一般開業医（GP）は患者にスパイロメトリーを実施していない場合、COPDの重症度を過小評価しています。 COPD は診断が手遅れになることが多く、入院を必要とする合併症の段階で発見されます。 過少診断の主な原因は、患者についての知識が乏しいこと、肺活量測定を行う専門家にアクセスすることが難しいこと、肺活量測定を行うことに抵抗があること、一般開業医の関与が不十分であることなどです。
現在フランスでは、プライマリケアにおける COPD の対象を絞ったスクリーニングと診断が大きな課題となっています。 国際勧告 (GOLD 2014) とフランス勧告 (HAS 2014) は、一般集団における COPD の系統的なスクリーニングを示唆していませんが、COPD の危険因子と症状を特定するために 5 つの質問による患者の的を絞ったスクリーニングを推奨しています。 40 歳以上の成人にこれらの因子の少なくとも 1 つが存在する場合は、肺活量測定が必要です。
最近の研究では、新たな COPD 症例を特定するには、喫煙と呼吸器症状に関するプライマリケア変数を見つけることが重要であることが示唆されています。
しかし、一般診療における COPD の診断の有病率に対するこれらのアンケートの使用の影響は実証されていません。 さらに、地域に応じたケアの提供が不均一であるため、肺活量測定への迅速または簡単なアクセス（距離）が制限されます。
したがって、疾患の診断率を向上させるためには、プライマリケアにおいて COPD の的を絞ったスクリーニングの関心とスパイロメトリーの実現のためのケアの調整の関心を評価する必要がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rennes、フランス
- RENNES
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康保険に加入している患者さん
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- COPDは肺活量測定によって知られ、確認されています
- 喘息は肺活量測定によって知られ、確認されます
- 患者には肺活量測定を行う身体的または精神的能力がない
- 妊婦
- 保護下の患者
- 患者はすでに研究に含まれています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：アンケート
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GOLD / HAS アンケートによる GP による COPD の対象を絞ったスクリーニング。
アンケートには40歳以上の患者を対象とした4つの質問が含まれています。
少なくとも 1 つの陽性反応があれば、スパイロメトリーを実行する必要があります。
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実験的：調整
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スパイロメトリーへのアクセスを容易にするための近接治療の調整の存在に関する一般開業医の情報（指示対象の専門医の識別、予約）。
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実験的：アンケート＋コーディネート
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GOLD / HAS アンケートによる GP による COPD の対象を絞ったスクリーニング。
アンケートには40歳以上の患者を対象とした4つの質問が含まれています。
少なくとも 1 つの陽性反応があれば、スパイロメトリーを実行する必要があります。
スパイロメトリーへのアクセスを容易にするための近接治療の調整の存在に関する一般開業医の情報（指示対象の専門医の識別、予約）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各介入の関連性とこれらの介入間の相互作用を評価するための、研究の 4 つの部門のそれぞれにおける COPD の有病率。
時間枠：6ヵ月
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有病率は、含まれる患者数に対するスパイロメトリー陽性（すなわち、FEV1 / 気管支拡張薬後の CVF < 0.70）を示した患者数として定義されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDの重症度段階の分布
時間枠：6ヵ月
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重症度ステージは各アームの FEV1 で評価されます
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6ヵ月
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GOLD / HAS スコアに基づく COPD の診断までの時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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GOLD / HAS スコアに基づく COPD の有病率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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GOLD / HAS スコアに基づく COPD の重症度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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スパイロメトリーの時間
時間枠：6ヵ月
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各部門で該当する場合、GP との相談から肺活量測定の実施までの遅延
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6ヵ月
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各アームで実行された肺活量測定の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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