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Rilevazione della BPCO nelle cure primarie (DISCO)

22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia cronica comune con un impatto medico ed economico significativo. La sua prevalenza è in aumento ed è stimata al 7,5% delle persone sopra i 40 anni in Francia. La BPCO è responsabile di un significativo deterioramento della qualità della vita ed è stata la terza causa di morte nel mondo nel 2010, quando era al 4° posto 20 anni fa.

Tuttavia, circa il 75% dei pazienti con BPCO non viene diagnosticato. La spirometria è l'unico esame per la diagnosi di BPCO. I pazienti identificati a rischio di BPCO utilizzano in modo insufficiente la spirometria ei medici generici (GP) sottovalutano la gravità della BPCO quando non praticano la spirometria nei loro pazienti. La BPCO viene spesso diagnosticata troppo tardi, poiché la malattia viene scoperta nella fase delle complicanze che richiedono il ricovero in ospedale. La sottodiagnosi è dovuta principalmente alla scarsa conoscenza dei pazienti, alla loro difficoltà ad accedere a uno specialista che esegue la spirometria, alla loro riluttanza a eseguire la spirometria e all'insufficiente coinvolgimento dei medici di medicina generale.

Attualmente in Francia, lo screening mirato per la BPCO e la diagnosi nelle cure primarie è una sfida importante. Le raccomandazioni internazionali (GOLD 2014) e francesi (HAS 2014) non indicano uno screening sistematico nella popolazione generale per la BPCO, ma raccomandano uno screening mirato dei pazienti attraverso cinque domande per identificare i fattori di rischio e i sintomi della BPCO. La presenza di almeno uno di questi fattori in un adulto di età superiore ai 40 anni richiede la spirometria.

Studi recenti suggeriscono l'importanza di trovare variabili di assistenza primaria per il fumo e i sintomi respiratori al fine di identificare nuovi casi di BPCO.

Tuttavia, l'impatto dell'uso di questi questionari sulla prevalenza delle diagnosi di BPCO nella medicina generale non è stato dimostrato. Inoltre, l'eterogeneità dell'erogazione delle cure secondo i territori limita un accesso (distanza) rapido o agevole alla spirometria.

È quindi necessario valutare nelle cure primarie l'interesse di uno screening mirato della BPCO e l'interesse di un coordinamento delle cure per la realizzazione di una spirometria, al fine di migliorare il tasso di diagnosi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con assicurazione sanitaria
  • Non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • BPCO nota e confermata dalla spirometria
  • Asma noto e confermato dalla spirometria
  • Paziente che non ha la capacità fisica o mentale di eseguire la spirometria
  • Gestante
  • Paziente sotto protezione
  • Paziente già incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Questionario
Screening mirato della BPCO da parte dei MMG tramite il questionario GOLD/HAS. Il questionario comprende 4 domande per i pazienti over 40. Almeno una risposta positiva è un'indicazione per eseguire una spirometria.
Sperimentale: Coordinazione
Informazione dei MMG dell'esistenza di un coordinamento delle cure di prossimità per facilitare l'accesso alla spirometria (individuazione di uno specialista di riferimento, presa di appuntamenti).
Sperimentale: Questionario + coordinamento
Screening mirato della BPCO da parte dei MMG tramite il questionario GOLD/HAS. Il questionario comprende 4 domande per i pazienti over 40. Almeno una risposta positiva è un'indicazione per eseguire una spirometria.
Informazione dei MMG dell'esistenza di un coordinamento delle cure di prossimità per facilitare l'accesso alla spirometria (individuazione di uno specialista di riferimento, presa di appuntamenti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di BPCO in ciascuno dei 4 bracci dello studio, per valutare la rilevanza di ciascun intervento e l'interazione tra questi interventi.
Lasso di tempo: 6 mesi
La prevalenza è definita come il numero di pazienti con spirometria positiva (cioè FEV1 / CVF post-broncodilatatore <0,70) in relazione al numero di pazienti inclusi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione degli stadi di gravità della BPCO
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo stadio di gravità sarà valutato con FEV1 in ciascun braccio
6 mesi
Tempo alla diagnosi di BPCO secondo il punteggio GOLD/HAS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Prevalenza della BPCO secondo il punteggio GOLD/HAS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Gravità della BPCO secondo il punteggio GOLD/HAS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tempo di spirometria
Lasso di tempo: 6 mesi
Ritardo tra la consultazione con il medico di base e la realizzazione di una spirometria, se applicabile in ciascun braccio
6 mesi
Numero di spirometrie eseguite in ciascun braccio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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