Détection de la MPOC en soins primaires (DISCO)
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie chronique courante avec un impact médical et économique important. Sa prévalence est en augmentation et est estimée à 7,5 % des personnes de plus de 40 ans en France. La BPCO est responsable d'une altération importante de la qualité de vie et était la 3e cause de décès dans le monde en 2010 alors qu'elle était la 4e place il y a 20 ans.
Cependant, environ 75 % des patients atteints de MPOC ne sont pas diagnostiqués. La spirométrie est le seul examen pour le diagnostic de la MPOC. Les patients identifiés à risque de BPCO utilisent insuffisamment la spirométrie et les médecins généralistes (MG) sous-estiment la sévérité de la BPCO lorsqu'ils ne pratiquent pas la spirométrie chez leurs patients. La BPCO est souvent diagnostiquée trop tardivement, la maladie étant découverte au stade de complications nécessitant une hospitalisation. Le sous-diagnostic est principalement dû à une mauvaise connaissance des patients, à leur difficulté d'accès à un spécialiste réalisant la spirométrie, à leur réticence à pratiquer la spirométrie et à l'implication insuffisante des médecins généralistes.
Actuellement en France, le dépistage ciblé de la BPCO et son diagnostic en médecine générale est un enjeu majeur. Les recommandations internationales (GOLD 2014) et françaises (HAS 2014) n'indiquent pas un dépistage systématique dans la population générale de la BPCO mais préconisent un dépistage ciblé des patients par cinq questions pour identifier les facteurs de risque et les symptômes de la BPCO. La présence d'au moins un de ces facteurs chez un adulte de plus de 40 ans nécessite une spirométrie.
Des études récentes suggèrent la pertinence de trouver des variables de soins primaires pour le tabagisme et les symptômes respiratoires afin d'identifier de nouveaux cas de MPOC.
Cependant, l'impact de l'utilisation de ces questionnaires sur la prévalence des diagnostics de BPCO en médecine générale n'a pas été démontré. De plus, l'hétérogénéité de l'offre de soins selon les territoires limite un accès rapide ou facile (à distance) à la spirométrie.
Il est donc nécessaire d'évaluer en médecine générale l'intérêt d'un dépistage ciblé de la BPCO et l'intérêt d'une coordination des soins pour la réalisation d'une spirométrie, afin d'améliorer le taux de diagnostic de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France
- Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une assurance maladie
- Non opposition à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- BPCO connue et confirmée par spirométrie
- Asthme connu et confirmé par spirométrie
- Patient n'ayant pas la capacité physique ou mentale d'effectuer une spirométrie
- Femme enceinte
- Patient sous protection
- Patient déjà inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Questionnaire
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Dépistage ciblé de la BPCO par les médecins généralistes via le questionnaire GOLD/HAS.
Le questionnaire comprend 4 questions pour les patients de plus de 40 ans.
Au moins une réponse positive est une indication pour effectuer une spirométrie.
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Expérimental: Coordination
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Information des médecins généralistes de l'existence d'une coordination des soins de proximité pour faciliter l'accès à la spirométrie (identification d'un spécialiste référent, prise de rendez-vous).
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Expérimental: Questionnaire + coordination
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Dépistage ciblé de la BPCO par les médecins généralistes via le questionnaire GOLD/HAS.
Le questionnaire comprend 4 questions pour les patients de plus de 40 ans.
Au moins une réponse positive est une indication pour effectuer une spirométrie.
Information des médecins généralistes de l'existence d'une coordination des soins de proximité pour faciliter l'accès à la spirométrie (identification d'un spécialiste référent, prise de rendez-vous).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la BPCO dans chacun des 4 bras de l'étude, pour évaluer la pertinence de chaque intervention et l'interaction entre ces interventions.
Délai: 6 mois
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La prévalence est définie comme le nombre de patients ayant une spirométrie positive (c'est-à-dire VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,70) rapporté au nombre de patients inclus.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des stades de gravité de la BPCO
Délai: 6 mois
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Le stade de gravité sera évalué avec le FEV1 dans chaque bras
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6 mois
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Délai de diagnostic de BPCO selon le score GOLD/HAS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Prévalence de la BPCO selon le score GOLD/HAS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Gravité de la BPCO selon le score GOLD/HAS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Temps de spirométrie
Délai: 6 mois
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Délai entre la consultation du médecin généraliste et la réalisation d'une spirométrie le cas échéant dans chaque bras
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6 mois
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Nombre de spirométries effectuées dans chaque bras
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC16_9770_DISCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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