Detecção de DPOC na Atenção Primária (DISCO)
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença crônica comum com um impacto médico e econômico significativo. Sua prevalência está aumentando e é estimada em 7,5% das pessoas com mais de 40 anos na França. A DPOC é responsável por um comprometimento significativo da qualidade de vida e foi a 3ª causa de morte no mundo em 2010, quando ocupava o 4º lugar há 20 anos.
No entanto, cerca de 75% dos pacientes com DPOC não são diagnosticados. A espirometria é o único exame para o diagnóstico da DPOC. Os pacientes identificados em risco para DPOC estão usando insuficientemente a espirometria e os clínicos gerais (GPs) subestimam a gravidade da DPOC quando não praticam a espirometria em seus pacientes. A DPOC é muitas vezes diagnosticada tarde demais, sendo a doença descoberta na fase de complicações que requerem hospitalização. O subdiagnóstico deve-se principalmente ao pouco conhecimento dos pacientes, à dificuldade de acesso a um especialista para realizar a espirometria, à relutância em realizar a espirometria e ao envolvimento insuficiente dos clínicos gerais.
Atualmente na França, a triagem direcionada para a DPOC e o diagnóstico na atenção primária são um grande desafio. As recomendações internacionais (GOLD 2014) e francesas (HAS 2014) não indicam uma triagem sistemática na população geral para DPOC, mas defendem a triagem direcionada de pacientes por meio de cinco perguntas para identificar fatores de risco e sintomas de DPOC. A presença de pelo menos um desses fatores em um adulto com mais de 40 anos requer espirometria.
Estudos recentes sugerem a relevância de encontrar variáveis de cuidados primários para tabagismo e sintomas respiratórios, a fim de identificar novos casos de DPOC.
No entanto, o impacto do uso desses questionários na prevalência de diagnósticos de DPOC na prática geral não foi demonstrado. Além disso, a heterogeneidade da prestação de cuidados segundo os territórios limita o acesso rápido ou fácil (à distância) à espirometria.
Portanto, é necessário avaliar na atenção primária o interesse de um rastreamento direcionado da DPOC e o interesse de uma coordenação de cuidados para a realização de uma espirometria, a fim de melhorar a taxa de diagnóstico da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França
- RENNES
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com plano de saúde
- Não oposição à participação no estudo
Critério de exclusão:
- DPOC conhecida e confirmada por espirometria
- Asma conhecida e confirmada por espirometria
- Paciente sem capacidade física ou mental para realizar espirometria
- mulher gravida
- Paciente sob proteção
- Paciente já incluído no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Questionário
|
Triagem direcionada de DPOC por GPs por meio do questionário GOLD / HAS.
O questionário inclui 4 perguntas para pacientes com mais de 40 anos.
Pelo menos uma resposta positiva é uma indicação para realizar uma espirometria.
|
|
Experimental: Coordenação
|
Informação dos GPs da existência de uma coordenação de cuidados de proximidade para facilitar o acesso à espirometria (identificação de um especialista de referência, marcação de consultas).
|
|
Experimental: Questionário + coordenação
|
Triagem direcionada de DPOC por GPs por meio do questionário GOLD / HAS.
O questionário inclui 4 perguntas para pacientes com mais de 40 anos.
Pelo menos uma resposta positiva é uma indicação para realizar uma espirometria.
Informação dos GPs da existência de uma coordenação de cuidados de proximidade para facilitar o acesso à espirometria (identificação de um especialista de referência, marcação de consultas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de DPOC em cada um dos 4 braços do estudo, para avaliar a relevância de cada intervenção e a interação entre essas intervenções.
Prazo: 6 meses
|
A prevalência é definida como o número de pacientes com espirometria positiva (ou seja, VEF1 / CVF pós-broncodilatador <0,70) em relação ao número de pacientes incluídos.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição dos estágios de gravidade da DPOC
Prazo: 6 meses
|
O estágio de gravidade será avaliado com VEF1 em cada braço
|
6 meses
|
|
Tempo até o diagnóstico de DPOC de acordo com o escore GOLD/HAS
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Prevalência de DPOC de acordo com o escore GOLD/HAS
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Gravidade da DPOC de acordo com o escore GOLD/HAS
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Hora da espirometria
Prazo: 6 meses
|
Atraso entre consulta com GP e realização de uma espirometria quando aplicável em cada braço
|
6 meses
|
|
Número de espirometrias realizadas em cada braço
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC16_9770_DISCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .