Detektion av KOL i primärvården (DISCO)
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig kronisk sjukdom med betydande medicinska och ekonomiska konsekvenser. Dess prevalens ökar och uppskattas till 7,5 % av personer över 40 år i Frankrike. KOL är ansvarig för en betydande försämring av livskvalitet och var den 3:e vanligaste dödsorsaken i världen 2010 när den var 4:e plats för 20 år sedan.
Cirka 75 % av patienterna med KOL får dock ingen diagnos. Spirometri är den enda undersökningen för diagnos av KOL. Patienter som identifierats i riskzonen för KOL använder inte spirometri i tillräckligt hög grad och allmänläkare underskattar svårighetsgraden av KOL när de inte utövar spirometri hos sina patienter. KOL diagnostiseras ofta för sent, sjukdomen upptäcks i det skede av komplikationer som kräver sjukhusvistelse. Underdiagnostiken beror främst på dålig kunskap om patienterna, deras svårigheter att komma åt en specialist som utför spirometri, deras ovilja att utföra spirometri och otillräcklig medverkan från allmänläkare.
För närvarande i Frankrike är riktad screening för KOL och diagnos i primärvården en stor utmaning. De internationella (GOLD 2014) och franska (HAS 2014) rekommendationerna indikerar inte en systematisk screening i den allmänna befolkningen för KOL utan förespråkar riktad screening av patienter med fem frågor för att identifiera riskfaktorer och symtom på KOL. Förekomsten av minst en av dessa faktorer hos en vuxen över 40 år kräver spirometri.
Nyligen genomförda studier tyder på relevansen av att hitta primärvårdsvariabler för rökning och luftvägssymtom för att identifiera nya fall av KOL.
Effekten av användningen av dessa frågeformulär på prevalensen av KOL-diagnoser i allmän praxis har dock inte visats. Dessutom begränsar heterogeniteten i tillhandahållandet av vård beroende på territorierna en snabb eller enkel åtkomst (avstånd) till spirometrin.
Det är därför nödvändigt att inom primärvården utvärdera intresset av en riktad screening av KOL och intresset av en samordning av vården för att genomföra en spirometri, för att förbättra graden av diagnos av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sjukförsäkring
- Motsätter sig inte deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- KOL känd och bekräftad med spirometri
- Astma känd och bekräftad av spirometri
- Patient som inte har fysisk eller mental förmåga att utföra spirometri
- Gravid kvinna
- Patient under skydd
- Patienten ingår redan i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Frågeformulär
|
Riktad screening av KOL hos husläkare via GULD/HAS-enkäten.
Enkäten innehåller 4 frågor för patienter över 40 år.
Minst ett positivt svar är en indikation på att utföra en spirometri.
|
|
Experimentell: Samordning
|
Information från husläkare om förekomsten av en samordning av närvården för att underlätta tillgången till spirometri (identifiering av en referent specialist, boka tider).
|
|
Experimentell: Frågeformulär + samordning
|
Riktad screening av KOL hos husläkare via GULD/HAS-enkäten.
Enkäten innehåller 4 frågor för patienter över 40 år.
Minst ett positivt svar är en indikation på att utföra en spirometri.
Information från husläkare om förekomsten av en samordning av närvården för att underlätta tillgången till spirometri (identifiering av en referent specialist, boka tider).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av KOL i var och en av studiens 4 armar, för att bedöma relevansen av varje intervention och interaktionen mellan dessa interventioner.
Tidsram: 6 månader
|
Prevalens definieras som antalet patienter med positiv spirometri (dvs FEV1 / post-bronkodilator CVF <0,70) i förhållande till antalet inkluderade patienter.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av svårighetsgraden av KOL
Tidsram: 6 månader
|
Allvarlighetsstadiet kommer att utvärderas med FEV1 i varje arm
|
6 månader
|
|
Dags till diagnos av KOL enligt GULD/HAS-poängen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Prevalens av KOL enligt GULD/HAS-poängen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Svårighetsgrad av KOL enligt GULD/HAS-poängen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Dags för spirometri
Tidsram: 6 månader
|
Fördröjning mellan konsultation med husläkare och genomförande av en spirometri i förekommande fall i varje arm
|
6 månader
|
|
Antal spirometrier utförda i varje arm
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC16_9770_DISCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .