Keuhkoahtaumataudin havaitseminen perushoidossa (DISCO)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen krooninen sairaus, jolla on merkittäviä lääketieteellisiä ja taloudellisia vaikutuksia. Sen esiintyvyys lisääntyy, ja sen arvioidaan olevan 7,5 prosenttia yli 40-vuotiaista Ranskassa. Keuhkoahtaumatauti on vastuussa merkittävästä elämänlaadun heikkenemisestä ja oli kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa vuonna 2010, kun se oli 4. sijalla 20 vuotta sitten.
Noin 75 %:lla keuhkoahtaumatautipotilaista ei kuitenkaan ole diagnosoitu. Spirometria on ainoa tutkimus keuhkoahtaumataudin diagnosoimiseksi. Potilaat, joilla on havaittu keuhkoahtaumatautiriski, eivät käytä riittävästi spirometriaa, ja yleislääkärit aliarvioivat keuhkoahtaumatautien vakavuuden, kun he eivät käytä spirometriaa potilailleen. Keuhkoahtaumatauti diagnosoidaan usein liian myöhään, jolloin sairaus havaitaan sairaalahoitoa vaativien komplikaatioiden vaiheessa. Alidiagnoosi johtuu pääasiassa potilaiden heikosta tuntemuksesta, heidän vaikeuksistaan päästä spirometriaa suorittavalle erikoislääkärille, haluttomuudesta tehdä spirometriaa ja yleislääkäreiden riittämättömästä osallistumisesta.
Tällä hetkellä Ranskassa keuhkoahtaumatautien kohdennettu seulonta ja diagnoosi perusterveydenhuollossa on suuri haaste. Kansainväliset (GOLD 2014) ja ranskalaiset (HAS 2014) suositukset eivät viittaa systemaattiseen keuhkoahtaumatautien seulomiseen yleisväestössä, mutta puoltavat potilaiden kohdennettua seulontaa viidellä kysymyksellä keuhkoahtaumatautien riskitekijöiden ja oireiden tunnistamiseksi. Vähintään yhden näistä tekijöistä esiintyminen yli 40-vuotiaalla aikuisella vaatii spirometriaa.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat perusterveydenhuollon muuttujien etsimiseen tupakoinnille ja hengitystieoireille uusien keuhkoahtaumatautitapausten tunnistamiseksi.
Näiden kyselylomakkeiden käytön vaikutusta keuhkoahtaumatautidiagnoosien yleisyyteen ei kuitenkaan ole osoitettu. Lisäksi hoidon heterogeenisuus alueittain rajoittaa nopeaa tai helppoa pääsyä (etäisyyttä) spirometriaan.
Sen vuoksi perusterveydenhuollossa on tarpeen arvioida keuhkoahtaumatautien kohdistetun seulonnan etua ja hoidon koordinoinnin kiinnostusta spirometrian toteuttamiseksi, jotta sairauden diagnosointinopeutta voidaan parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- RENNES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti tunnetaan ja vahvistetaan spirometrialla
- Astma tunnetaan ja vahvistetaan spirometrialla
- Potilaalla ei ole fyysistä tai henkistä kykyä suorittaa spirometriaa
- Raskaana oleva nainen
- Potilas suojassa
- Potilas jo mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kyselylomake
|
Yleislääkäreiden kohdennettu COPD-seulonta GOLD / HAS -kyselylomakkeen kautta.
Kyselylomake sisältää 4 kysymystä yli 40-vuotiaille potilaille.
Vähintään yksi positiivinen vastaus on merkki spirometrian suorittamisesta.
|
|
Kokeellinen: Koordinaatio
|
Yleislääkäreiden tiedot lähihoidon koordinoinnin olemassaolosta spirometriaan pääsyn helpottamiseksi (referenssiasiantuntijan tunnistaminen, ajanvaraukset).
|
|
Kokeellinen: Kysely + koordinointi
|
Yleislääkäreiden kohdennettu COPD-seulonta GOLD / HAS -kyselylomakkeen kautta.
Kyselylomake sisältää 4 kysymystä yli 40-vuotiaille potilaille.
Vähintään yksi positiivinen vastaus on merkki spirometrian suorittamisesta.
Yleislääkäreiden tiedot lähihoidon koordinoinnin olemassaolosta spirometriaan pääsyn helpottamiseksi (referenssiasiantuntijan tunnistaminen, ajanvaraukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n esiintyvyys kussakin tutkimuksen neljästä haarasta kunkin toimenpiteen merkityksen ja näiden interventioiden välisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Esiintyvyys määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on positiivinen spirometria (eli FEV1 / keuhkoputkia laajentavan CVF < 0,70) suhteessa mukana olevien potilaiden määrään.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n vaikeusasteiden jakautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vakavuusaste arvioidaan FEV1:llä kummassakin käsissä
|
6 kuukautta
|
|
Aika keuhkoahtaumataudin diagnoosiin GOLD/HAS-pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
COPD:n esiintyvyys GOLD/HAS-pisteytyksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Keuhkoahtaumataudin vakavuus GOLD/HAS-pisteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Spirometrian aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viive yleislääkärin konsultoinnin ja spirometrian suorittamisen välillä, jos mahdollista molemmissa käsissä
|
6 kuukautta
|
|
Jokaisessa käsivarressa tehtyjen spirometrioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC16_9770_DISCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .