Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av KOLS i primærhelsetjenesten (DISCO)

22. mai 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig kronisk sykdom med betydelig medisinsk og økonomisk innvirkning. Dens utbredelse øker og anslås til 7,5 % av personer over 40 år i Frankrike. KOLS er ansvarlig for en betydelig svekkelse av livskvalitet og var den tredje ledende dødsårsaken i verden i 2010 da den var på 4. plass for 20 år siden.

Omtrent 75 % av pasientene med KOLS blir imidlertid ikke diagnostisert. Spirometri er den eneste undersøkelsen for diagnostisering av KOLS. Pasienter identifisert med risiko for KOLS bruker ikke spirometri i tilstrekkelig grad, og allmennleger undervurderer alvorlighetsgraden av KOLS når de ikke praktiserer spirometri hos sine pasienter. KOLS blir ofte diagnostisert for sent, og sykdommen oppdages på det stadiet av komplikasjoner som krever sykehusinnleggelse. Underdiagnostiseringen skyldes hovedsakelig dårlig kunnskap om pasienter, vanskeligheter med å få tilgang til en spesialist som utfører spirometri, motvilje mot å utføre spirometri og utilstrekkelig involvering av allmennleger.

For tiden i Frankrike er målrettet screening for KOLS og diagnose i primærhelsetjenesten en stor utfordring. De internasjonale (GOLD 2014) og franske (HAS 2014) anbefalingene indikerer ikke en systematisk screening i den generelle befolkningen for kols, men tar til orde for målrettet screening av pasienter med fem spørsmål for å identifisere risikofaktorer og symptomer på kols. Tilstedeværelsen av minst én av disse faktorene hos en voksen over 40 år krever spirometri.

Nyere studier tyder på relevansen av å finne primærhelsetjenestevariabler for røyking og luftveissymptomer for å identifisere nye tilfeller av KOLS.

Virkningen av bruken av disse spørreskjemaene på forekomsten av KOLS-diagnoser i allmennpraksis er imidlertid ikke påvist. Dessuten begrenser heterogeniteten i tilbudet av omsorg i henhold til territoriene en rask eller enkel tilgang (avstand) til spirometrien.

Det er derfor nødvendig å evaluere i primærhelsetjenesten interessen for en målrettet screening av KOLS og interessen for en koordinering av omsorgen for realisering av en spirometri, for å forbedre diagnosehastigheten for sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med helseforsikring
  • Ikke motstand mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS kjent og bekreftet ved spirometri
  • Astma kjent og bekreftet ved spirometri
  • Pasient som ikke har fysisk eller mental evne til å utføre spirometri
  • Gravid kvinne
  • Pasient under beskyttelse
  • Pasient allerede inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Spørreskjema
Målrettet screening av KOLS hos fastleger via GULL / HAS spørreskjema. Spørreskjemaet inneholder 4 spørsmål for pasienter over 40 år. Minst én positiv respons er en indikasjon på å utføre en spirometri.
Eksperimentell: Koordinasjon
Informasjon fra fastlegene om eksistensen av en koordinering av omsorgen for nærhet for å lette tilgangen til spirometri (identifikasjon av en referent spesialist, avtale avtale).
Eksperimentell: Spørreskjema + koordinering
Målrettet screening av KOLS hos fastleger via GULL / HAS spørreskjema. Spørreskjemaet inneholder 4 spørsmål for pasienter over 40 år. Minst én positiv respons er en indikasjon på å utføre en spirometri.
Informasjon fra fastlegene om eksistensen av en koordinering av omsorgen for nærhet for å lette tilgangen til spirometri (identifikasjon av en referent spesialist, avtale avtale).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av KOLS i hver av studiens 4 armer, for å vurdere relevansen av hver intervensjon og interaksjonen mellom disse intervensjonene.
Tidsramme: 6 måneder
Prevalens er definert som antall pasienter med positiv spirometri (dvs. FEV1 / post-bronkodilatator CVF <0,70) i ​​forhold til antall inkluderte pasienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av alvorlighetsstadiene av KOLS
Tidsramme: 6 måneder
Alvorlighetsstadiet vil bli evaluert med FEV1 i hver arm
6 måneder
Tid til diagnose av KOLS i henhold til GULL / HAS score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prevalens av KOLS i henhold til GOLD/HAS-skåren
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Alvorlighetsgraden av KOLS i henhold til GOLD/HAS-skåren
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
På tide med spirometri
Tidsramme: 6 måneder
Forsinkelse mellom konsultasjon med fastlege og realisering av spirometri når det er aktuelt i hver arm
6 måneder
Antall spirometrier utført i hver arm
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere