Medicinsk aerosolafgivelse ved hjælp af en jet-forstøver versus en vibrerende mesh-forstøver ved COPD-eksacerbation

Patienter, der er beordret til at modtage en SABD, vil blive screenet for tilstedeværelse af moderat til svær KOL-eksacerbation; spontant vejrtrækningspatienter såvel som dem, der understøttes af non-invasiv ventilation (NIV), vil blive screenet for inklusion.

Efter samtykke vil patienten blive randomiseret til at modtage den bestilte SABD via en JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) eller VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Irland).

Inkluderede forsøgspersoner vil modtage terapi med en mundstykkegrænseflade. I tilfælde af at en patient ikke er i stand til at tolerere, opretholde en tæt forsegling omkring mundstykket eller på anden måde ikke udføre aerosolterapi med et mundstykke, vil en ventil-aerosolmaske (I-Guard aerosolmaske, Salter Labs, Lake Forest, IL) blive brugt .

Forsøgspersoner, der kræver NIV, enten ved indlæggelse på ED eller i forbindelse med eskalerende terapi, vil modtage NIV via en ikke-ventileret, oronasal maske, og den tildelte forstøver vil blive placeret distalt for lækagen i NIV-kredsløbet (mellem masken og kredsløb). Patienter vil modtage positivt ekspiratorisk og/eller inspiratorisk tryk ved specifikke indstillinger, som bestemmes af den ordinerende læge og det kliniske team.

Forsøgspersonerne vil blive revurderet, og kliniske data indsamles efter levering af den indledende SABD-behandling, der inkluderer tegn på mulige bivirkninger.

Den ordinerende læge og det kliniske team vil afgøre behovet for yderligere SABD-behandling ud over den indledende behandling. Forsøgspersoner, der er angivet og bestilt til yderligere administration af SABD, vil fortsat modtage SABD med den tilfældigt tildelte aerosolleveringsanordning. Forsøgspersoner vil blive revurderet og vurderet for mulige bivirkninger efter levering af den yderligere SABD.

Den indledende ordre, såvel som alle efterfølgende ordrer på SABD-medicin, vil være efter lægens og det kliniske teams skøn. Typen og doseringen af ​​medicin og det omtrentlige tidspunkt for medicinafgivelse, der er angivet i undersøgelsesprotokollen, er i overensstemmelse med og korrelerer med standardpraksis. Processen med at bestemme behovet af det kliniske team og administrere yderligere SABD, efterfulgt af evaluering, vil fortsætte op til i alt fire SABD-behandlinger. Hvis det kliniske team på noget tidspunkt efter en SABD-behandling vurderer forsøgspersonen og fastslår, at ingen yderligere behandling er indiceret, vil forsøgspersonen ikke modtage yderligere SABD. Kliniske data vil blive indsamlet efter hver SABD administreret (ca. hvert 30. minut) og afsluttes 120 minutter efter randomisering.

Emner, der kræver behov for endotracheal intubation og mekanisk ventilatorstøtte, øjeblikkelig eller i eskalering af støtte, vil være efter den behandlende læges skøn. Forsøgspersoner, der kræver endotracheal intubation som eskalering af terapi efter tilmelding til undersøgelse, vil blive inkluderet i undersøgelsesanalysen. De forsøgspersoner, der kræver det umiddelbare behov for endotracheal intubation før randomisering, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Individuel beslutning om indlæggelse eller udskrivelse til hjemmet vil være i henhold til den behandlende læge. Forsøgspersoner, der er indlagt på hospitalet for fortsat indlæggelse, vil fortsat modtage forstøvet bronkodilatatorterapi, som angivet og bestilt, med en aerosolindføringsanordning i henhold til MWHC-bronkodilatatorprotokollen og standardpraksis.