Podávání léčivého aerosolu pomocí tryskového nebulizéru versus nebulizátoru s vibrační síťkou při exacerbaci CHOPN

Pacienti objednaní k léčbě SABD budou vyšetřeni na přítomnost středně těžké až těžké exacerbace CHOPN; spontánně dýchající pacienti a také pacienti podporovaní neinvazivní ventilací (NIV) budou podrobeni screeningu pro zařazení.

Po souhlasu bude pacient randomizován k přijetí objednaného SABD prostřednictvím JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) nebo VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Irsko).

Zahrnuté subjekty obdrží terapii s rozhraním náustku. V případě, že pacient není schopen tolerovat, udržovat těsné utěsnění kolem náustku nebo jinak neprovádí aerosolovou terapii s náustkem, použije se aerosolová maska ​​s ventilem (aerosolová maska ​​I-Guard, Salter Labs, Lake Forest, IL). .

Subjekty, které vyžadují NIV, ať už při přijetí na ED nebo tváří v tvář eskalující terapii, dostanou NIV prostřednictvím neventilované oronazální masky a přidělený nebulizér bude umístěn distálně k úniku v okruhu NIV (mezi maskou a obvod). Pacienti obdrží pozitivní exspirační a/nebo inspirační tlak při specifických nastaveních určených předepisujícím lékařem a klinickým týmem.

Subjekty budou znovu vyhodnoceny a klinická data budou shromážděna po podání počáteční SABD léčby, která zahrnuje známky možných vedlejších účinků.

Předepisující lékař a klinický tým určí potřebu další terapie SABD nad rámec počáteční terapie. Subjekty indikované a objednané k dodatečnému podávání SABD budou nadále dostávat SABD s náhodně přiděleným aerosolovým aplikačním zařízením. Subjekty budou znovu vyhodnoceny a posouzeny na možné vedlejší účinky po dodání dalšího SABD.

Počáteční objednávka, stejně jako všechny následné objednávky na léčbu SABD, bude na uvážení lékaře a klinického týmu. Typ a dávkování léku a přibližné načasování podávání léku určené v protokolu studie je v souladu se standardními postupy a koreluje s nimi. Proces určování potřeby klinickým týmem a podávání dalších SABD s následným vyhodnocením bude pokračovat až do celkem čtyř ošetření SABD. Pokud v kterémkoli okamžiku po léčbě SABD klinický tým vyhodnotí subjekt a rozhodne, že není indikována žádná další terapie, subjekt neobdrží další SABD. Klinická data budou sbírána po každém podání SABD (přibližně každých 30 minut) a uzavřena 120 minut po randomizaci.

Subjekty vyžadující potřebu endotracheální intubace a podpory mechanickým ventilátorem, okamžité nebo při eskalaci podpory, budou na uvážení ošetřujícího lékaře. Do analýzy studie budou zahrnuti jedinci vyžadující endotracheální intubaci jako eskalaci terapie po zařazení do studie. Ti jedinci vyžadující okamžitou potřebu endotracheální intubace před randomizací budou ze studie vyloučeni.

Individuální rozhodnutí o hospitalizaci nebo propuštění domů bude dle ošetřujícího lékaře. Subjekty přijaté do nemocnice za účelem pokračující ústavní péče budou nadále dostávat nebulizovanou bronchodilatační terapii, jak je indikováno a objednáno, s aerosolovým aplikačním zařízením podle protokolu MWHC bronchodilatátorů a standardních postupů.