Aplicação de aerossol medicamentoso usando um nebulizador de jato versus um nebulizador de malha vibratória na exacerbação da DPOC

Os pacientes solicitados a receber um SABD serão rastreados quanto à presença de exacerbação moderada a grave da DPOC; pacientes com respiração espontânea, bem como aqueles com suporte de ventilação não invasiva (VNI), serão selecionados para inclusão.

Mediante consentimento, o paciente será randomizado para receber o SABD solicitado por meio de um JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) ou VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Irlanda).

Os indivíduos incluídos receberão terapia com uma interface de bocal. No caso de um paciente ser incapaz de tolerar, manter uma vedação firme ao redor do bocal ou não realizar aerossolterapia com um bocal, uma máscara de aerossol com válvula (máscara de aerossol I-Guard, Salter Labs, Lake Forest, IL) será utilizada .

Indivíduos que necessitem de VNI, seja na admissão ao pronto-socorro ou diante de terapia escalonada, receberão VNI por meio de uma máscara oronasal não ventilada e o nebulizador alocado será colocado distalmente ao vazamento no circuito de VNI (entre a máscara e o circuito). Os pacientes receberão pressão expiratória e/ou inspiratória positiva em configurações específicas determinadas pelo médico prescritor e pela equipe clínica.

Os indivíduos serão reavaliados e os dados clínicos coletados após a administração do tratamento SABD inicial, que inclui sinais de possíveis efeitos colaterais.

O médico prescritor e a equipe clínica determinarão a necessidade de terapia SABD adicional além da terapia inicial. Os indivíduos indicados e solicitados para administração adicional de SABD continuarão a receber SABD com o dispositivo de distribuição de aerossol alocado aleatoriamente. Os indivíduos serão reavaliados e avaliados quanto a possíveis efeitos colaterais após a entrega do SABD adicional.

O pedido inicial, bem como todos os pedidos subsequentes de medicamentos para SABD, ficarão a critério do médico e da equipe clínica. O tipo e a dosagem da medicação e o tempo aproximado de administração da medicação designados no protocolo do estudo estão de acordo e se correlacionam com as práticas padrão. O processo de determinação da necessidade pela equipe clínica e administração de SABD adicional, seguido de avaliação, continuará até um total de quatro tratamentos de SABD. Se a qualquer momento após um tratamento SABD, a equipe clínica avaliar o sujeito e determinar que nenhuma terapia adicional é indicada, o sujeito não receberá SABD adicional. Os dados clínicos serão coletados após cada SABD administrado (aproximadamente a cada 30 minutos) e concluídos 120 minutos após a randomização.

Sujeitos que necessitem de intubação endotraqueal e suporte ventilatório mecânico, imediato ou em escalonamento de suporte, ficarão a critério do médico assistente. Os indivíduos que necessitam de intubação endotraqueal como escalonamento da terapia após a inscrição no estudo serão incluídos na análise do estudo. Aqueles indivíduos que requerem a necessidade imediata de intubação endotraqueal antes da randomização serão excluídos do estudo.

A decisão individualizada quanto à internação ou alta para casa ficará a critério do médico assistente. Os indivíduos admitidos no hospital para cuidados continuados de internação continuarão a receber terapia broncodilatadora nebulizada, conforme indicado e solicitado, com um dispositivo de administração de aerossol de acordo com o protocolo broncodilatador MWHC e as práticas padrão.