COPD増悪におけるジェットネブライザーと振動メッシュネブライザーを使用した薬用エアロゾル送達

SABDを受けるように命じられた患者は、中等度から重度のCOPD増悪の存在についてスクリーニングされます。自発呼吸患者と非侵襲的換気 (NIV) でサポートされている患者は、含めるためにスクリーニングされます。

同意すると、患者は、JN (MistyFast、Carefusion-BD、CA) または VMN (Aerogen Ultra、Aerogen、ゴールウェイ、アイルランド) を介して注文された SABD を受け取るように無作為化されます。

含まれる被験者は、マウスピースインターフェースで治療を受けます。 患者が耐えられない場合、マウスピースの周りの密閉を維持する場合、またはマウスピースを使用してエアロゾル療法を実行できない場合は、バルブ付きエアロゾル マスク (I-Guard エアロゾル マスク、Salter Labs、レイク フォレスト、イリノイ州) が利用されます。 .

NIV を必要とする被験者は、ED への入院時またはエスカレートする治療に直面している場合、通気口のない口鼻マスクを介して NIV を受け取り、割り当てられたネブライザーは NIV 回路のリークの遠位に配置されます (マスクと回路）。 患者は、処方医および臨床チームによって決定された特定の設定で、正の呼気および/または吸気圧を受けます。

可能性のある副作用の兆候を含む最初のSABD治療の実施後、被験者は再評価され、臨床データが収集されます。

処方医と臨床チームは、初期治療を超えた追加の SABD 治療の必要性を判断します。 SABDの追加投与が指示され、注文された被験者は、ランダムに割り当てられたエアロゾル送達デバイスでSABDを受け続けます。 被験者は、追加のSABDの送達後に起こりうる副作用について再評価および評価されます。

最初の注文、およびその後の SABD 投薬のすべての注文は、医師および臨床チームの裁量に委ねられます。 研究プロトコルで指定された薬物の種類と投与量、および薬物送達のおおよそのタイミングは、標準的な慣行に従っており、相関しています。 臨床チームが必要性を判断し、追加の SABD を投与し、続いて評価するプロセスは、合計 4 回の SABD 治療まで継続されます。 SABD治療後の任意の時点で、臨床チームが被験者を評価し、追加の治療が必要ないと判断した場合、被験者は追加のSABDを受けません。 各ＳＡＢＤの投与後（約３０分ごと）に臨床データを収集し、無作為化後１２０分で終了する。

気管内挿管および機械的人工呼吸器のサポートの必要性を必要とする被験者は、即時またはサポートのエスカレーションにおいて、主治医の裁量に委ねられます。 研究登録後の治療のエスカレーションとして気管内挿管を必要とする被験者は、研究分析に含まれます。 無作為化の前に気管内挿管の即時の必要性を必要とする被験者は、研究から除外されます。

入院または自宅退院に関する個別の決定は、主治医に従います。 継続的な入院治療のために入院した被験者は、MWHC気管支拡張プロトコルおよび標準的な慣行に従って、エアロゾル送達装置を使用して、指示および指示に従って、噴霧気管支拡張療法を受け続けます。