Podawanie aerozolu leczniczego za pomocą nebulizatora strumieniowego w porównaniu z nebulizatorem wibracyjnym siatkowym w zaostrzeniu POChP

Pacjenci, u których skierowano SABD, zostaną poddani badaniu przesiewowemu na obecność umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia POChP; pacjenci oddychający spontanicznie, a także ci wspomagani wentylacją nieinwazyjną (NIV) zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia.

Po wyrażeniu zgody pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej zamówiony SABD za pośrednictwem JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) lub VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Irlandia).

Uwzględnieni pacjenci otrzymają terapię z interfejsem ustnika. W przypadku, gdy pacjent nie jest w stanie tolerować, utrzymywać szczelnego zamknięcia wokół ustnika lub w inny sposób nie wykonywać terapii aerozolowej ustnikiem, zostanie zastosowana maska ​​aerozolowa z zaworem (maska ​​aerozolowa I-Guard, Salter Labs, Lake Forest, IL). .

Pacjenci, którzy wymagają NIV, czy to przy przyjęciu na SOR, czy w obliczu eskalacji terapii, otrzymają NIV przez niewentylowaną maskę ustno-nosową, a przydzielony nebulizator zostanie umieszczony dystalnie w stosunku do przecieku w obwodzie NIV (między maską a okrążenie). Pacjenci otrzymają dodatnie ciśnienie wydechowe i/lub wdechowe przy określonych ustawieniach określonych przez przepisującego lekarza i zespół kliniczny.

Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie, a dane kliniczne zostaną zebrane po podaniu wstępnego leczenia SABD, które obejmuje oznaki możliwych skutków ubocznych.

Lekarz przepisujący i zespół kliniczny określą potrzebę dodatkowej terapii SABD poza terapią początkową. Osoby wskazane i zlecone do dodatkowego podania SABD będą nadal otrzymywać SABD z losowo przydzielonym urządzeniem do podawania aerozolu. Pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie i ocenie pod kątem możliwych skutków ubocznych po dostarczeniu dodatkowego SABD.

Początkowe zamówienie, jak również wszystkie kolejne zamówienia na leki SABD będą leżały w gestii lekarza i zespołu klinicznego. Rodzaj i dawka leku oraz przybliżony czas podawania leku określony w protokole badania jest zgodny ze standardowymi praktykami i skorelowany z nimi. Proces określania potrzeb przez zespół kliniczny i podawania dodatkowego SABD, po którym następuje ocena, będzie kontynuowany do łącznie czterech zabiegów SABD. Jeśli w dowolnym momencie po leczeniu SABD zespół kliniczny oceni pacjenta i ustali, że nie ma wskazań do dodatkowej terapii, pacjent nie otrzyma dodatkowego SABD. Dane kliniczne będą zbierane po każdym podaniu SABD (mniej więcej co 30 minut) i zakończą się po 120 minutach od randomizacji.

Osoby wymagające intubacji dotchawiczej i wspomagania mechanicznego respiratora, natychmiast lub w ramach eskalacji wsparcia, będą leżały w gestii lekarza prowadzącego. Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej jako eskalacji terapii po włączeniu do badania zostaną włączeni do analizy badania. Pacjenci wymagający natychmiastowej intubacji dotchawiczej przed randomizacją zostaną wykluczeni z badania.

Indywidualna decyzja dotycząca hospitalizacji lub wypisu do domu będzie podejmowana przez lekarza prowadzącego. Pacjenci przyjęci do szpitala w celu kontynuacji opieki szpitalnej będą nadal otrzymywać terapię lekami rozszerzającymi oskrzela w postaci nebulizacji, zgodnie ze wskazaniami i zaleceniami, za pomocą urządzenia dostarczającego aerozol, zgodnie z protokołem MWHC dotyczącym leków rozszerzających oskrzela i standardowymi praktykami.