Medisinert aerosoltilførsel ved bruk av en jetforstøver versus en vibrerende nettingforstøver ved COPD-forverring

Pasienter som blir beordret til å motta en SABD, vil bli screenet for tilstedeværelse av moderat til alvorlig KOLS-forverring; Pasienter som puster spontant, så vel som de som får støtte med ikke-invasiv ventilasjon (NIV) vil bli screenet for inkludering.

Ved samtykke vil pasienten bli randomisert til å motta den bestilte SABD via en JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) eller VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Irland).

Inkluderte forsøkspersoner vil motta terapi med et munnstykkegrensesnitt. I tilfelle en pasient ikke er i stand til å tolerere, opprettholde en tett forsegling rundt munnstykket eller på annen måte ikke utføre aerosolterapi med et munnstykke, vil en aerosolmaske med ventil (I-Guard aerosolmaske, Salter Labs, Lake Forest, IL) brukes. .

Personer som krever NIV, enten ved innleggelse på akuttmottaket eller i møte med eskalerende terapi, vil motta NIV via en ikke-ventilert, oronasal maske, og den tildelte forstøveren vil bli plassert distalt for lekkasjen i NIV-kretsen (mellom masken og krets). Pasienter vil motta positivt ekspiratorisk og/eller inspirasjonstrykk ved spesifikke innstillinger bestemt av forskrivende lege og klinisk team.

Forsøkspersonene vil bli revurdert og kliniske data samlet inn etter levering av den første SABD-behandlingen som inkluderer tegn på mulige bivirkninger.

Den forskrivende legen og det kliniske teamet vil avgjøre behovet for ytterligere SABD-behandling utover den første behandlingen. Personer som er angitt og bestilt for ytterligere administrering av SABD vil fortsette å motta SABD med den tilfeldig tildelte aerosolleveringsanordningen. Forsøkspersonene vil bli revurdert og vurdert for mulige bivirkninger etter levering av den ekstra SABD.

Den første bestillingen, så vel som alle påfølgende bestillinger for SABD-medisiner, vil være etter legen og det kliniske teamets skjønn. Type og dosering av medisiner og omtrentlig tidspunkt for medisinlevering angitt i studieprotokollen er i samsvar med og korrelerer med standard praksis. Prosessen med å bestemme behovet av det kliniske teamet og administrere ytterligere SABD, etterfulgt av evaluering, vil fortsette opp til totalt fire SABD-behandlinger. Hvis det kliniske teamet på et tidspunkt etter en SABD-behandling vurderer forsøkspersonen og fastslår at ingen tilleggsbehandling er indisert, vil pasienten ikke motta ytterligere SABD. Kliniske data vil bli samlet inn etter hver SABD administrert (omtrent hvert 30. minutt) og avsluttes 120 minutter etter randomisering.

Personer som krever behov for endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilatorstøtte, umiddelbar eller i eskalering av støtte, vil være etter den behandlende legens skjønn. Forsøkspersoner som krever endotrakeal intubasjon som opptrapping av terapi etter studieregistrering vil bli inkludert i studieanalysen. De forsøkspersonene som krever det umiddelbare behovet for endotrakeal intubasjon før randomisering vil bli ekskludert fra studien.

Individuell beslutning om sykehusinnleggelse eller utskrivning til hjemmet vil være i henhold til behandlende lege. Pasienter som legges inn på sykehuset for fortsatt døgnbehandling vil fortsette å motta nebulisert bronkodilatatorterapi, som indikert og bestilt, med en aerosolleveringsanordning i henhold til MWHCs bronkodilatatorprotokoll og standardpraksis.