Gyógyszeres aeroszol adagolás sugárporlasztóval szemben rezgőhálós porlasztóval COPD exacerbáció esetén

A SABD-re rendelt betegeket mérsékelt vagy súlyos COPD exacerbáció jelenlétére szűrik; A spontán lélegeztető betegeket, valamint a non-invazív lélegeztetéssel (NIV) támogatottakat szűrjük.

A beleegyezés után a pácienst véletlenszerűen besorolják, hogy megkapja a megrendelt SABD-t JN-en (MistyFast, Carefusion-BD, CA) vagy VMN-en (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Írország) keresztül.

A bevont alanyok terápiát kapnak egy szócsöves interfésszel. Abban az esetben, ha a páciens nem képes elviselni, szorosan lezárni a szájrész körül, vagy más módon nem végez szájrészes aeroszolos terápiát, szelepes aeroszolos maszkot (I-Guard aeroszolos maszk, Salter Labs, Lake Forest, IL) használnak. .

Azok az alanyok, akiknek NIV-re van szükségük, akár az ED-re történő felvételkor, akár a növekvő terápia előtt, NIV-t kapnak egy nem szellőző, oronazális maszkon keresztül, és a hozzárendelt porlasztót a NIV-kör szivárgásától távolabb helyezik el (a maszk és a terápia között). áramkör). A betegek pozitív kilégzési és/vagy belégzési nyomást kapnak a gyógyszert felíró orvos és a klinikai csoport által meghatározott meghatározott beállítások mellett.

Az alanyokat újraértékelik és klinikai adatokat gyűjtenek a kezdeti SABD-kezelés elvégzése után, amely magában foglalja a lehetséges mellékhatások jeleit.

A gyógyszert felíró orvos és a klinikai csapat határozza meg a kezdeti terápián túlmenően további SABD-terápia szükségességét. Azok az alanyok, akiket jeleztek és rendeltek további SABD beadásra, továbbra is SABD-t kapnak a véletlenszerűen kiosztott aeroszol adagoló eszközzel. A további SABD beadása után az alanyokat újraértékelik, és felmérik a lehetséges mellékhatásokat.

A kezdeti rendelés, valamint az összes későbbi SABD-gyógyszer rendelés az orvos és a klinikai csapat döntése alapján történik. A vizsgálati protokollban megjelölt gyógyszertípus és adagolás, valamint a gyógyszeradagolás hozzávetőleges időpontja megfelel a szokásos gyakorlatnak, és korrelál azzal. A klinikai csapat szükségleteinek meghatározása és további SABD beadása, majd értékelése összesen négy SABD kezelésig folytatódik. Ha egy SABD-kezelést követően a klinikai csoport értékeli az alanyt, és megállapítja, hogy nincs szükség további kezelésre, az alany nem kap további SABD-t. A klinikai adatokat minden egyes beadott SABD után (körülbelül 30 percenként) gyűjtik, és a randomizálást követő 120. percben levonják a következtetést.

Az endotracheális intubációt és a mechanikus lélegeztetőgépes támogatást igénylő alanyok azonnali vagy fokozódó támogatása a kezelőorvos döntése alapján történik. Azok az alanyok, akiknek endotracheális intubációra volt szükségük a terápia fokozásaként a vizsgálatba való belépés után, bekerülnek a vizsgálati elemzésbe. Azokat az alanyokat, akiknek azonnali endotracheális intubációra volt szükségük a randomizálás előtt, kizárják a vizsgálatból.

A kórházi kezelésről vagy hazabocsátásról a kezelőorvos dönt egyénileg. A folyamatos fekvőbeteg-ellátásra kórházba került alanyok továbbra is porlasztott hörgőtágító terápiában részesülnek, a jelzett és elrendelt módon, az MWHC hörgőtágító protokollja és a szokásos gyakorlat szerint aeroszolos adagolóeszközzel.