Gemedicineerde aerosolafgifte met behulp van een jetvernevelaar versus een vibrerende gaasvernevelaar bij COPD-exacerbatie

Patiënten die een SABD moeten ondergaan, worden gescreend op de aanwezigheid van matige tot ernstige COPD-exacerbatie; spontaan ademende patiënten en degenen die worden ondersteund met niet-invasieve beademing (NIV) zullen worden gescreend voor opname.

Na toestemming wordt de patiënt gerandomiseerd om de bestelde SABD te ontvangen via een JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) of VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Ierland).

Ingesloten proefpersonen krijgen therapie met een mondstukinterface. In het geval dat een patiënt niet in staat is het mondstuk goed af te sluiten, of anderszins geen aerosoltherapie met een mondstuk kan uitvoeren, zal een aerosolmasker met klep (I-Guard aerosolmasker, Salter Labs, Lake Forest, IL) worden gebruikt .

Proefpersonen die NIV nodig hebben, hetzij bij opname op de SEH of in het licht van escalerende therapie, zullen NIV krijgen via een niet-geventileerd oronasaal masker en de toegewezen vernevelaar zal distaal van het lek in het NIV-circuit worden geplaatst (tussen het masker en circuit). Patiënten krijgen positieve expiratoire en/of inspiratoire druk bij specifieke instellingen die worden bepaald door de voorschrijvende arts en het klinische team.

Proefpersonen zullen opnieuw worden geëvalueerd en er zullen klinische gegevens worden verzameld na toediening van de initiële SABD-behandeling die tekenen van mogelijke bijwerkingen bevat.

De voorschrijvende arts en het klinische team zullen de behoefte aan aanvullende SABD-therapie naast de initiële therapie bepalen. Proefpersonen die zijn geïndiceerd en besteld voor aanvullende toediening van SABD, blijven SABD ontvangen met het willekeurig toegewezen aerosoltoedieningsapparaat. Proefpersonen zullen opnieuw worden beoordeeld en beoordeeld op mogelijke bijwerkingen na levering van de aanvullende SABD.

De initiële bestelling, evenals alle volgende bestellingen voor SABD-medicatie, is ter beoordeling van de arts en het klinische team. Het type en de dosering van medicatie en de geschatte timing van medicatietoediening zoals aangegeven in het onderzoeksprotocol is in overeenstemming met en correleert met de standaardpraktijken. Het proces van het bepalen van de behoefte door het klinische team en het toedienen van aanvullende SABD, gevolgd door evaluatie, zal doorgaan tot in totaal vier SABD-behandelingen. Als op enig moment na een SABD-behandeling het klinische team de proefpersoon beoordeelt en vaststelt dat aanvullende therapie niet geïndiceerd is, krijgt de proefpersoon geen aanvullende SABD. Klinische gegevens worden verzameld na elke toegediende SABD (ongeveer elke 30 minuten) en worden 120 minuten na randomisatie afgerond.

Onderwerpen die behoefte hebben aan endotracheale intubatie en mechanische beademingsondersteuning, onmiddellijk of in toenemende mate, zullen ter beoordeling van de behandelend arts zijn. Proefpersonen die endotracheale intubatie nodig hebben als escalatie van de therapie na deelname aan het onderzoek, zullen worden opgenomen in de onderzoeksanalyse. Die proefpersonen die de onmiddellijke behoefte hebben aan endotracheale intubatie voorafgaand aan randomisatie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

De individuele beslissing over ziekenhuisopname of ontslag naar huis wordt bepaald door de behandelend arts. Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor voortgezette intramurale zorg, blijven vernevelde bronchusverwijdertherapie ontvangen, zoals geïndiceerd en besteld, met een aërosolafgifteapparaat volgens het MWHC-bronchusverwijderprotocol en standaardpraktijken.