Administration d'aérosols médicamenteux à l'aide d'un nébuliseur à jet par rapport à un nébuliseur à mailles vibrantes dans l'exacerbation de la MPOC

Les patients auxquels on a ordonné de recevoir un SABD seront dépistés pour la présence d'une exacerbation modérée à sévère de la MPOC ; les patients respirant spontanément ainsi que ceux bénéficiant d'une ventilation non invasive (VNI) seront sélectionnés pour inclusion.

Après consentement, le patient sera randomisé pour recevoir le SABD commandé via un JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) ou VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Irlande).

Les sujets inclus recevront une thérapie avec une interface d'embout buccal. Dans le cas où un patient est incapable de tolérer, de maintenir un joint étanche autour de l'embout buccal ou de ne pas effectuer une thérapie par aérosol avec un embout buccal, un masque aérosol à valve (masque aérosol I-Guard, Salter Labs, Lake Forest, IL) sera utilisé .

Les sujets qui nécessitent une VNI, que ce soit lors de leur admission aux urgences ou face à une thérapie croissante, recevront une VNI via un masque oronasal non ventilé et le nébuliseur attribué sera placé en aval de la fuite dans le circuit de VNI (entre le masque et circuit). Les patients recevront une pression expiratoire et/ou inspiratoire positive dans des paramètres spécifiques déterminés par le médecin prescripteur et l'équipe clinique.

Les sujets seront réévalués et les données cliniques recueillies après l'administration du traitement SABD initial qui comprend des signes d'effets secondaires possibles.

Le médecin prescripteur et l'équipe clinique détermineront la nécessité d'un traitement SABD supplémentaire au-delà du traitement initial. Les sujets indiqués et commandés pour une administration supplémentaire de SABD continueront de recevoir SABD avec le dispositif d'administration d'aérosol attribué au hasard. Les sujets seront réévalués et évalués pour les effets secondaires possibles après la livraison du SABD supplémentaire.

La commande initiale, ainsi que toutes les commandes ultérieures de médicaments SABD seront à la discrétion du médecin et de l'équipe clinique. Le type et la posologie des médicaments et le moment approximatif de l'administration des médicaments désignés dans le protocole d'étude sont conformes et en corrélation avec les pratiques standard. Le processus de détermination des besoins par l'équipe clinique et d'administration de SABD supplémentaires, suivi d'une évaluation, se poursuivra jusqu'à un total de quatre traitements SABD. Si, à tout moment après un traitement SABD, l'équipe clinique évalue le sujet et détermine qu'aucun traitement supplémentaire n'est indiqué, le sujet ne recevra pas de SABD supplémentaire. Les données cliniques seront recueillies après chaque administration de SABD (environ toutes les 30 minutes) et se termineront 120 minutes après la randomisation.

Les sujets nécessitant une intubation endotrachéale et un support de ventilateur mécanique, immédiat ou en escalade de support, seront à la discrétion du médecin traitant. Les sujets nécessitant une intubation endotrachéale comme escalade de la thérapie après l'inscription à l'étude seront inclus dans l'analyse de l'étude. Les sujets nécessitant le besoin immédiat d'une intubation endotrachéale avant la randomisation seront exclus de l'étude.

La décision individualisée concernant l'hospitalisation ou le retour à domicile dépendra du médecin traitant. Les sujets admis à l'hôpital pour des soins hospitaliers continus continueront de recevoir un traitement bronchodilatateur nébulisé, comme indiqué et ordonné, avec un dispositif d'administration d'aérosol conformément au protocole bronchodilatateur MWHC et aux pratiques standard.