Administración de aerosoles medicados utilizando un nebulizador de chorro frente a un nebulizador de malla vibratoria en la exacerbación de la EPOC

Los pacientes a los que se les ordenó recibir un SABD serán evaluados para detectar la presencia de una exacerbación de la EPOC de moderada a grave; Los pacientes que respiran espontáneamente y los que reciben ventilación no invasiva (VNI) serán evaluados para su inclusión.

Previo consentimiento, el paciente será aleatorizado para recibir el SABD ordenado a través de un JN (MistyFast, Carefusion-BD, CA) o VMN (Aerogen Ultra, Aerogen, Galway, Irlanda).

Los sujetos incluidos recibirán terapia con una interfaz de boquilla. En el caso de que un paciente no pueda tolerar, mantener un sello hermético alrededor de la boquilla o no realizar la terapia de aerosol con una boquilla, se utilizará una máscara de aerosol con válvula (máscara de aerosol I-Guard, Salter Labs, Lake Forest, IL). .

Los sujetos que requieran VNI, ya sea al momento de la admisión al servicio de urgencias o frente a una terapia escalonada, recibirán VNI a través de una máscara oronasal sin ventilación y el nebulizador asignado se colocará distal a la fuga en el circuito de VNI (entre la máscara y circuito). Los pacientes recibirán presión espiratoria y/o inspiratoria positiva en configuraciones específicas determinadas por el médico que prescribe y el equipo clínico.

Los sujetos serán reevaluados y los datos clínicos recopilados luego de la administración del tratamiento SABD inicial que incluye signos de posibles efectos secundarios.

El médico que prescribe y el equipo clínico determinarán la necesidad de una terapia SABD adicional más allá de la terapia inicial. Los sujetos indicados y ordenados para la administración adicional de SABD continuarán recibiendo SABD con el dispositivo de administración de aerosol asignado al azar. Los sujetos serán reevaluados y evaluados por posibles efectos secundarios después de la entrega del SABD adicional.

El pedido inicial, así como todos los pedidos posteriores de medicamentos SABD quedarán a discreción del médico y el equipo clínico. El tipo y la dosis de la medicación y el tiempo aproximado de administración de la medicación designados en el protocolo del estudio están de acuerdo y se correlacionan con las prácticas estándar. El proceso de determinar la necesidad por parte del equipo clínico y administrar SABD adicional, seguido de una evaluación, continuará hasta un total de cuatro tratamientos SABD. Si en algún momento después de un tratamiento SABD, el equipo clínico evalúa al sujeto y determina que no se indica terapia adicional, el sujeto no recibirá SABD adicional. Los datos clínicos se recopilarán después de cada SABD administrado (aproximadamente cada 30 minutos) y concluirán 120 minutos después de la aleatorización.

Los sujetos que requieran la necesidad de intubación endotraqueal y soporte de ventilación mecánica, inmediata o en escalamiento de soporte, quedarán a criterio del médico tratante. Los sujetos que requieran intubación endotraqueal como escalada de la terapia después de la inscripción en el estudio se incluirán en el análisis del estudio. Aquellos sujetos que requieran la necesidad inmediata de intubación endotraqueal antes de la aleatorización serán excluidos del estudio.

La decisión individualizada respecto a la hospitalización o alta a domicilio será a criterio del médico tratante. Los sujetos ingresados ​​en el hospital para recibir atención hospitalaria continua seguirán recibiendo tratamiento con broncodilatadores nebulizados, según lo indicado y ordenado, con un dispositivo de administración de aerosol de acuerdo con el protocolo de broncodilatadores del MWHC y las prácticas estándar.