- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03056105
De psykobiologiske virkninger af deltagelse i en måneds indsigtsmeditationsretreat
24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
De psykobiologiske effekter af et One-Month Insight Meditation Retreat, en delundersøgelse af Shamatha Project: A Longitudinal, Randomized Waitlist Control Study of Cognitive, Emotional and Neurale Effects of Intensiv Meditation Training
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvordan deltagelse i et 1 måneds intensivt Insight (vipassana) Meditationsretreat (a) påvirker biologiske markører for cellulær aldring, socialt tilhørsforhold og inflammation, som er vigtige for fysisk sundhed, levetid og adfærd, og (b) at relatere observerede biologiske ændringer til baseline-niveauer og ændringer i psykologiske træk, som kan ligge til grund for forbedringer i personlig adaptiv funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vurderer specifikt virkningerne af tilbagetrækning på telomerlængde og telomeraseniveauer i deltagernes hvide blodlegemer, såvel som plasmaniveauer af interlukin-6 (IL-6), for at vurdere, hvordan tilbagetrækningsoplevelsen påvirker disse markører for cellulær aldring og betændelse.
Hypoteserne er, at retreatdeltagelse vil øge både telomerlængde og telomeraseaktivitet, men mindske IL-6-niveauer.
Forskerne vil også vurdere virkningen af retreatdeltagelse på oxytocin - et hormon involveret i en række fysiologiske og adfærdsmæssige processer, herunder affiliative bindinger og stressresponser - hypotesen er, at deltagelse i retreatet vil øge plasma oxytocin niveauer.
Efterforskerne vil derefter undersøge, hvordan disse og andre biomarkører relaterer sig til psykologiske processer og personlighedstræk, som også kan blive ændret ved deltagelse i meditationsretreatet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne med meditationserfaring
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere meditationserfaring svarende til to 5-10 dages meditationsretreats
Ekskluderingskriterier:
- Afsløring af potentielt smitsom blodbåren sygdom (f.eks. HIV, Hepatitis osv.) eller andre sygdomme, der kan forstyrre telomer- eller telomerasemålingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trække sig tilbage
Deltagerne tilmeldte sig et en-måneds Insight Meditation-retreat afholdt i Spirit Rock Meditation Center i enten februar eller marts 2013
|
Retreats på Spirit Rock Meditation Center blev ledet af hold på 6 erfarne lærere.
Deltagerne praktiserede "ædel stilhed" - at afstå fra øjenkontakt samt mundtlig og skriftlig kommunikation - undtagen under møder med lærere.
Lærere leder guidede indsigtsmeditationspraksis samt meditationer om kærlig venlighed, medfølelse, empatisk glæde og ligevægt.
Den daglige tidsplan bestod af siddende og gående meditationssessioner (30-45 minutter) på i alt 8-10 timer/dag, måltider og korte arbejdsmeditationer (fejning, opvask osv.).
Siddende meditation blev praktiseret som en gruppe i en meditationshal med cirka 80 deltagere.
Vandrende meditation fandt sted i tilstødende haller eller på grunden.
Deltagerne boede på stedet under retreatet og blev forsynet med en vegetarisk kost.
|
|
Sammenligning
Erfarne meditatorer fra Spirit Rock Meditation Community
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerase
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
et enzym, der reparerer den forkortelse af telomerer, der opstår under aldring
|
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
|
Telomer længde
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
den gentagne sekvens af DNA, der tjener som en beskyttelseshætte til eukaryote kromosomer, som beskytter mod nedbrydning og ustabilitet og er relateret til lang levetid
|
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
et primært mål for inflammation, som er påvirket af psykisk stress
|
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
|
Oxytocin
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
et affiliativt hormon forbundet med social binding hos både mænd og kvinder, og som nedregulerer inflammatoriske cytokiner
|
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arginin Vasopressin
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
et mindre almindeligt undersøgt affiliativt hormon også forbundet med tætte sociale bånd
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
et protein relateret til neuroplasticitet, indlæring og hukommelse, som er nedsat ved depression
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
pro- og antiinflammatoriske cytokiner (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-y, TNF-α)
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
en familie af proteiner involveret i at generere og regulere immunsystemet
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
10 punkters skala designet til at vurdere træk-angst (STAI; Spielberger et al., 1983)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Livsstilsprofil II
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurderer sundhedsfremmende livsstilsfaktorer (Walker et al., 1987)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Erfaring i nære relationer, kort form
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurderer tilknytningsangst (frygt for afvisning eller opgivelse) og undgåelse (undgåelse af intimitet og gensidig afhængighed) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Mystik skala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurderer mystisk erfaring og religiøs fortolkning (M-Scale; Hood, 1975)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Ikke-tilknytningsskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurderer ikke-tilknytning ud fra et buddhistisk perspektiv (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Selvvurderet visdomsskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurder fem dimensioner af visdom: 1) Erfaring, 2) Følelsesmæssig regulering, 3) Reminiscens og Refleksion, 4) Åbenhed, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Ego Resiliency Scale
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurderer evnen til at tilpasse sit kontrolniveau midlertidigt op eller ned efter omstændighederne (EGO; Block & Kremen, 1996)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurderer fem facetter af mindfulness: 1) Ikke-reaktivitet over for indre oplevelse, 2) Observation 3) Handling med bevidsthed, 4) Beskrivende og 5) Ikke-bedømmelse af oplevelse (FFMQ; Baer et al., 2006)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurderer depressiv symptomatologi (CES-D; Radloff, 1977)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
|
Vurder autonomi, miljømæssig mestring, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet og selvaccept (PWBS; Ryff, 1989)
|
to målinger med tre ugers mellemrum
|
|
Tredimensionel visdomsskala
Tidsramme: to målinger, tre uger
|
Vurder tre dimensioner af visdom: 1) Kognitiv, 2) Refleksiv og 3) Affektiv (3-DWS; Ardelt, 2003)
|
to målinger, tre uger
|
|
Big Five inventar
Tidsramme: to målinger, tre uger
|
Vurderer ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, åbenhed over for erfaringer, neuroticisme (BFI; Goldberg, 1993)
|
to målinger, tre uger
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: to målinger, tre uger
|
Vurderer manglende accept af ens følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at nå mål, impulsivitet, mangel på følelsesmæssig bevidsthed, adgang til følelsesreguleringsstrategier, følelsesmæssig klarhed (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
to målinger, tre uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspression af gener relateret til inflammation og telomerregulering
Tidsramme: to målinger, tre uger
|
PBMC RNA til udforskende genekspressionsundersøgelser
|
to målinger, tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
4. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 230734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Residential Insight Meditation Retreat
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnuSpændingshovedpine | Kronisk spændingshovedpine | Hyppig episodisk spændingshovedpineSpanien