- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03056105
De psykobiologiska effekterna av deltagande i en enmånads Insight Meditation Retreat
24 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
The Psychobiological Effects of a One Month Insight Meditation Retreat, en delstudie av Shamatha Project: A Longitudinal, Randomized Waitlist Control Study of Cognitive, Emotional and Neural Effects of Intensiv Meditation Training
Syftet med denna studie var att undersöka hur deltagande i en 1 månads intensiv Insight (vipassana) Meditationsretreat (a) påverkar biologiska markörer för cellulärt åldrande, social tillhörighet och inflammation, som är viktiga för fysisk hälsa, livslängd och beteende, och (b) att relatera observerade biologiska förändringar till baslinjenivåer och förändringar i psykologiska egenskaper, vilket kan ligga till grund för förbättringar i personlig adaptiv funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvärderar specifikt effekterna av retreat på telomerlängd och telomerasnivåer i deltagarnas vita blodkroppar, såväl som plasmanivåer av interlukin-6 (IL-6), för att bedöma hur retreatupplevelsen påverkar dessa markörer för cellulärt åldrande och inflammation.
Hypoteserna är att retreatdeltagande kommer att öka både telomerlängden och telomerasaktiviteten, men minska IL-6-nivåerna.
Utredarna kommer också att bedöma effekten av retreatdeltagande på oxytocin - ett hormon involverat i ett antal fysiologiska och beteendemässiga processer, inklusive affiliativa bindningar och stressresponser - hypotesen är att deltagande i retreaten kommer att öka plasmaoxytocinnivåerna.
Utredarna kommer sedan att utforska hur dessa och andra biomarkörer relaterar till psykologiska processer och personlighetsdrag, som också kan förändras genom deltagande i meditationsretreaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna med meditationserfarenhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare meditationserfarenhet motsvarande två 5-10 dagars meditationsretreater
Exklusions kriterier:
- Avslöjande av potentiellt smittsam blodburen sjukdom (t.ex. HIV, Hepatit, etc.) eller andra sjukdomar som kan störa telomer- eller telomerasmätning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reträtt
Deltagarna registrerade sig för en en månad lång, Insight Meditation retreat som hölls på Spirit Rock Meditation Center i antingen februari eller mars 2013
|
Retreater på Spirit Rock Meditation Center leddes av team om 6 erfarna lärare.
Deltagarna övade på "ädel tystnad" - att avstå från ögonkontakt samt muntlig och skriftlig kommunikation - förutom under möten med lärare.
Lärare leder guidade Insight-meditationsövningar, såväl som meditationer om kärleksfull vänlighet, medkänsla, empatisk glädje och jämnmod.
Det dagliga schemat bestod av sittande och gående meditationspass (30-45 minuter) på totalt 8-10 timmar/dag, måltider och korta arbetsmeditationer (sopning, disk, etc.).
Sittande meditation praktiserades som en grupp i en meditationssal med cirka 80 deltagare.
Vandringsmeditation ägde rum i angränsande salar eller på tomten.
Deltagarna bodde på plats under retreaten och försågs med en vegetarisk kost.
|
|
Jämförelse
Erfarna meditatorer från Spirit Rock Meditation Community
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Telomeras
Tidsram: ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
ett enzym som reparerar den förkortning av telomerer som uppstår under åldrandet
|
ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
|
Telomerlängd
Tidsram: ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
den repetitiva sekvensen av DNA som fungerar som ett skyddande lock för eukaryota kromosomer, vilket skyddar från nedbrytning och instabilitet och är relaterat till livslängd
|
ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
|
Interleukin-6
Tidsram: ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
ett primärt mått på inflammation, som påverkas av psykisk stress
|
ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
|
Oxytocin
Tidsram: ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
ett affiliativt hormon associerat med social bindning hos både män och kvinnor, och som nedreglerar inflammatoriska cytokiner
|
ändras från start av retreat till tre veckor in i retreatperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arginin Vasopressin
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
ett mindre vanligt studerat affiliativt hormon också förknippat med nära sociala band
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
ett protein relaterat till neuroplasticitet, inlärning och minne, vilket minskar vid depression
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
pro- och antiinflammatoriska cytokiner (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-y, TNF-α)
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
en familj av proteiner som är involverade i att generera och reglera immunsystemet
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
10-punktsskala utformad för att bedöma egenskaper-ångest (STAI; Spielberger et al., 1983)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Livsstilsprofil II
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedömer hälsofrämjande livsstilsfaktorer (Walker et al., 1987)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Erfarenhet av nära relationer, kortform
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedömer anknytningsångest (rädsla för avslag eller övergivande) och undvikande (undvikande av intimitet och ömsesidigt beroende) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Mysticism Skala
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedömer mystiska erfarenheter och religiös tolkning (M-Scale; Hood, 1975)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Non-attachment-våg
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedömer icke-anknytning ur ett buddhistiskt perspektiv (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Självbedömd visdomsskala
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedöm fem dimensioner av visdom: 1) Erfarenhet, 2) Emotionell reglering, 3) Reminiscens och reflektion, 4) Öppenhet, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Ego Resiliency Scale
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedömer förmågan att tillfälligt anpassa sin kontrollnivå upp eller ner efter omständigheterna (EGO; Block & Kremen, 1996)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedömer fem aspekter av mindfulness: 1) Icke-reaktivitet mot inre upplevelser, 2) observera 3) agera med medvetenhet, 4) beskriva och 5) icke-bedöma upplevelse (FFMQ; Baer et al., 2006)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedömer depressiv symptomatologi (CES-D; Radloff, 1977)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Skala för psykologiskt välbefinnande
Tidsram: två mätningar med tre veckors mellanrum
|
Bedöm autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet och självacceptans (PWBS; Ryff, 1989)
|
två mätningar med tre veckors mellanrum
|
|
Tredimensionell visdomsskala
Tidsram: två mätningar, tre veckor
|
Bedöm tre dimensioner av visdom: 1) Kognitiv, 2) Reflekterande och 3) Affektiv (3-DWS; Ardelt, 2003)
|
två mätningar, tre veckor
|
|
Big Five inventering
Tidsram: två mätningar, tre veckor
|
Bedömer extraversion, behaglighet, samvetsgrannhet, öppenhet för erfarenheter, neuroticism (BFI; Goldberg, 1993)
|
två mätningar, tre veckor
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: två mätningar, tre veckor
|
Bedömer icke-acceptans för ens känslomässiga reaktioner, svårigheter att uppnå mål, impulsivitet, bristande emotionell medvetenhet, tillgång till strategier för känsloreglering, emotionell klarhet (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
två mätningar, tre veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genuttryck av gener relaterade till inflammation och telomerreglering
Tidsram: två mätningar, tre veckor
|
PBMC RNA för utforskande genuttrycksstudier
|
två mätningar, tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
17 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 230734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .