- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03056105
Yhden kuukauden oivallus-meditaatioretriitiin osallistumisen psykobiologiset vaikutukset
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Yhden kuukauden oivalluksen meditaatioretriitin psykobiologiset vaikutukset, Shamatha-projektin alatutkimus: Pitkittäinen, satunnaistettu jonotuslistakontrollitutkimus intensiivisen meditaatioharjoittelun kognitiivisista, tunne- ja hermovaikutuksista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, kuinka osallistuminen 1 kuukauden intensiiviseen Insight (vipassana) -meditaatioretriitiin (a) vaikuttaa solujen ikääntymisen, sosiaalisen kuulumisen ja tulehduksen biologisiin markkereihin, jotka ovat tärkeitä fyysisen terveyden, pitkäikäisyyden ja käyttäytymisen kannalta. (b) suhteuttaa havaitut biologiset muutokset lähtötasoon ja muutokset psykologisissa ominaisuuksissa, jotka voivat olla taustalla parannuksia henkilökohtaisessa mukautuvassa toiminnassaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat erityisesti vetäytymisen vaikutuksia osallistujien valkosolujen telomeerien pituuteen ja telomeraasitasoihin sekä interlukiini-6:n (IL-6) plasmapitoisuuksiin arvioidakseen, kuinka vetäytymiskokemus vaikuttaa näihin solujen ikääntymisen ja ikääntymisen merkkiaineisiin. tulehdus.
Hypoteesit ovat, että osallistuminen vetäytymiseen lisää sekä telomeerin pituutta että telomeraasiaktiivisuutta, mutta vähentää IL-6-tasoja.
Tutkijat arvioivat myös retriittiin osallistumisen vaikutusta oksitosiiniin - hormoniin, joka osallistuu useisiin fysiologisiin ja käyttäytymisprosesseihin, mukaan lukien affiliatiiviset siteet ja stressivasteet - hypoteesi on, että osallistuminen retriitille lisää plasman oksitosiinitasoja.
Tämän jälkeen tutkijat selvittävät, kuinka nämä ja muut biomarkkerit liittyvät psykologisiin prosesseihin ja persoonallisuuden piirteisiin, joita voi myös muuttaa meditaatioretriitille osallistuminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset, joilla on kokemusta meditaatiosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi meditaatiokokemus, joka vastaa kahta 5-10 päivän meditaatioretriitia
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisesti tarttuvien veren välityksellä leviävien sairauksien (esim. HIV, hepatiitti jne.) tai muiden sairauksien paljastaminen, jotka saattavat häiritä telomeerin tai telomeraasimittausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vetäytyä
Osallistujat ilmoittautuivat kuukauden kestävälle Insight Meditation -retriitille, joka pidettiin Spirit Rock -meditaatiokeskuksessa joko helmi- tai maaliskuussa 2013
|
Spirit Rock -meditaatiokeskuksen retriittejä johtivat 6 kokeneen opettajan ryhmät.
Osallistujat harjoittelivat "jaloa hiljaisuutta" - katsekontaktista pidättäytymistä sekä suullista ja kirjallista viestintää - paitsi tapaamisten aikana opettajien kanssa.
Opettajat johtavat ohjattuja Insight-meditaatioharjoituksia sekä meditaatioita rakastavasta ystävällisyydestä, myötätunnosta, empatiasta ilosta ja rauhasta.
Päiväohjelma koostui istuma- ja kävelymeditaatioista (30-45 min) yhteensä 8-10 tuntia/vrk, ruokailuista ja lyhyistä työmeditaatioista (lakaisu, astiat jne.).
Istuvaa meditaatiota harjoitettiin ryhmässä meditaatiosalissa, jossa oli noin 80 osallistujaa.
Kävelymeditaatio tapahtui viereisissä halleissa tai tontilla.
Osallistujat asuivat paikan päällä retriitin aikana ja heille tarjottiin kasvisruokavalio.
|
|
Vertailu
Kokeneet meditoijat Spirit Rock -meditaatioyhteisöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeraasi
Aikaikkuna: muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
entsyymi, joka korjaa ikääntymisen aikana tapahtuvaa telomeerien lyhenemistä
|
muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
DNA:n toistuva sekvenssi, joka toimii suojaavana korkina eukaryoottikromosomeille, joka suojaa hajoamiselta ja epävakaudelta ja liittyy pitkäikäisyyteen
|
muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
tulehduksen ensisijainen mitta, johon psykologinen stressi vaikuttaa
|
muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
|
Oksitosiini
Aikaikkuna: muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
affiliatiivinen hormoni, joka liittyy sosiaaliseen sitoutumiseen sekä miehillä että naisilla ja joka vaimentaa tulehduksellisia sytokiineja
|
muutos retriitin alusta kolmeen viikkoon retriittijaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arginiini vasopressiini
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
harvemmin tutkittu affiliatiivinen hormoni, joka liittyy myös läheisiin sosiaalisiin siteisiin
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
neuroplastisuuteen, oppimiseen ja muistiin liittyvä proteiini, joka vähenee masennuksessa
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-y, TNF-α)
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
proteiiniperhe, joka osallistuu immuunijärjestelmän tuottamiseen ja säätelyyn
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan ominaisuus-ahdistuneisuutta (STAI; Spielberger et al., 1983)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Lifestyle Profile II
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi terveyttä edistäviä elämäntapatekijöitä (Walker et al., 1987)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Kokemus lähisuhteista, lyhyt lomake
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi kiintymysahdistusta (hylkäämisen tai hylkäämisen pelko) ja välttämistä (läheisyyden ja keskinäisen riippuvuuden välttäminen) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Mystiikka-asteikko
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi mystistä kokemusta ja uskonnollista tulkintaa (M-Scale; Hood, 1975)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Kiinnittymätön asteikko
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi kiintymättömyyttä buddhalaisesta näkökulmasta (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Itsearvioitu viisausasteikko
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi viisi viisauden ulottuvuutta: 1) kokemus, 2) tunnesääntely, 3) muisto ja heijastus, 4) avoimuus, 5) huumori (SAWS; Webster, 2003)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Ego Resiliency Scale
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi kykyä mukauttaa kontrollitasoaan tilapäisesti ylös tai alas olosuhteiden niin vaatiessa (EGO; Block & Kremen, 1996)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi mindfulnessin viittä puolta: 1) reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen, 2) havainnointi 3) tietoinen toimiminen, 4) kokemuksen kuvaaminen ja 5) kokemuksen tuomitsematta jättäminen (FFMQ; Baer et al., 2006)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi masennusoireita (CES-D; Radloff, 1977)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
Arvioi autonomiaa, ympäristön hallintaa, henkilökohtaista kasvua, positiivisia suhteita muihin, elämän tarkoitusta ja itsensä hyväksymistä (PWBS; Ryff, 1989)
|
kaksi mittausta kolmen viikon välein
|
|
Kolmiulotteinen viisausasteikko
Aikaikkuna: kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
Arvioi kolme viisauden ulottuvuutta: 1) kognitiivinen, 2) heijastava ja 3) affektiivinen (3-DWS; Ardelt, 2003)
|
kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
|
Big Five -varasto
Aikaikkuna: kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
Arvioi ekstravertisyyttä, mukavuutta, tunnollisuutta, avoimuutta kokemukselle, neuroottisuutta (BFI; Goldberg, 1993)
|
kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
Arvioi emotionaalisten reaktioiden hyväksymättömyyttä, tavoitteiden saavuttamisen vaikeuksia, impulsiivisuutta, tunnetietoisuuden puutetta, tunteiden säätelystrategioiden saatavuutta, emotionaalista selkeyttä (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeni Tulehdukseen ja telomeerisääntelyyn liittyvien geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
PBMC RNA tutkivia geeniekspressiotutkimuksia varten
|
kaksi mittausta, kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .