- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03056105
Los efectos psicobiológicos de la participación en un retiro de meditación de un mes
24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Los efectos psicobiológicos de un retiro de meditación de introspección de un mes, un subestudio de The Shamatha Project: un estudio longitudinal, aleatorizado de control de lista de espera de los efectos cognitivos, emocionales y neuronales del entrenamiento intensivo de meditación
El propósito de este estudio fue examinar cómo la participación en un retiro intensivo de meditación Insight (vipassana) de 1 mes (a) afecta los marcadores biológicos del envejecimiento celular, la afiliación social y la inflamación, que son importantes para la salud física, la longevidad y el comportamiento, y (b) relacionar los cambios biológicos observados con los niveles de referencia y los cambios en los rasgos psicológicos, que pueden ser la base de las mejoras en el funcionamiento adaptativo personal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están evaluando específicamente los efectos del retiro en la longitud de los telómeros y los niveles de telomerasa en los glóbulos blancos de los participantes, así como los niveles plasmáticos de interluquina-6 (IL-6), para evaluar cómo la experiencia del retiro afecta estos marcadores de envejecimiento celular y inflamación.
Las hipótesis son que la participación en el retiro aumentará tanto la longitud de los telómeros como la actividad de la telomerasa, pero disminuirá los niveles de IL-6.
Los investigadores también evaluarán el impacto de la participación en el retiro sobre la oxitocina, una hormona involucrada en una serie de procesos fisiológicos y de comportamiento, incluidos los vínculos afiliativos y las respuestas al estrés, con la hipótesis de que la participación en el retiro aumentará los niveles de oxitocina en plasma.
Luego, los investigadores explorarán cómo estos y otros biomarcadores se relacionan con los procesos psicológicos y los rasgos de personalidad, que también pueden verse alterados por la participación en el retiro de meditación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos con experiencia en meditación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia previa de meditación equivalente a dos retiros residenciales de meditación de 5 a 10 días
Criterio de exclusión:
- Divulgación de enfermedades transmitidas por la sangre potencialmente contagiosas (p. ej., VIH, hepatitis, etc.) u otras enfermedades que podrían interferir con la medición de telómeros o telomerasa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Retiro
Los participantes se registraron para un retiro residencial de Insight Meditation de un mes que se llevó a cabo en Spirit Rock Meditation Center en febrero o marzo de 2013
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Los retiros en el Centro de Meditación Spirit Rock fueron dirigidos por equipos de 6 maestros experimentados.
Los participantes practicaron el "silencio noble" (abstenerse del contacto visual, así como de la comunicación verbal y escrita), excepto durante las reuniones con los maestros.
Los maestros dirigen prácticas guiadas de meditación Insight, así como meditaciones sobre bondad amorosa, compasión, alegría empática y ecuanimidad.
El programa diario consistía en sesiones de meditación sentada y caminando (30-45 minutos) por un total de 8-10 horas por día, comidas y meditaciones breves de trabajo (barrer, lavar platos, etc.).
La meditación sentada se practicó en grupo en una sala de meditación con aproximadamente 80 participantes.
La meditación caminando se llevó a cabo en salas contiguas o en los terrenos.
Los participantes vivieron en el lugar durante el retiro y recibieron una dieta vegetariana.
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Comparación
Meditadores experimentados de la comunidad de meditación Spirit Rock
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Telomerasa
Periodo de tiempo: cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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una enzima que repara el acortamiento de los telómeros que se produce durante el envejecimiento
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cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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la secuencia repetitiva de ADN que sirve como capa protectora para los cromosomas eucarióticos, que protege de la degradación y la inestabilidad y está relacionada con la longevidad
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cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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una medida primaria de la inflamación, que está influenciada por el estrés psicológico
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cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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Oxitocina
Periodo de tiempo: cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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una hormona afiliativa asociada con la vinculación social tanto en hombres como en mujeres, y que regula a la baja las citocinas inflamatorias
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cambio desde el comienzo del retiro hasta tres semanas después del período de retiro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arginina Vasopresina
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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una hormona afiliativa menos estudiada también asociada con lazos sociales estrechos
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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una proteína relacionada con la neuroplasticidad, el aprendizaje y la memoria, que disminuye en la depresión
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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citocinas pro y antiinflamatorias (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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una familia de proteínas implicadas en la generación y regulación del sistema inmunitario
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de 10 ítems diseñada para evaluar el rasgo de ansiedad (STAI; Spielberger et al., 1983)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Perfil de estilo de vida II
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evalúa los factores de estilo de vida que promueven la salud (Walker et al., 1987)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Experiencia en Relaciones Cercanas, forma abreviada
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evalúa la ansiedad de apego (miedo al rechazo o abandono) y la evitación (evitación de la intimidad y la interdependencia) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de misticismo
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evalúa la experiencia mística y la interpretación religiosa (M-Scale; Hood, 1975)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de desapego
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evalúa el desapego desde una perspectiva budista (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de sabiduría autoevaluada
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evaluar cinco dimensiones de la sabiduría: 1) Experiencia, 2) Regulación emocional, 3) Reminiscencia y reflexión, 4) Apertura, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de resiliencia del ego
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evalúa la capacidad de adaptar el nivel de control de uno temporalmente hacia arriba o hacia abajo según lo dicten las circunstancias (EGO; Block & Kremen, 1996)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evalúa cinco facetas de la atención plena: 1) No reactividad a la experiencia interior, 2) Observar 3) Actuar con conciencia, 4) Describir y 5) No juzgar la experiencia (FFMQ; Baer et al., 2006)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Valora sintomatología depresiva (CES-D; Radloff, 1977)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Evaluar la autonomía, el dominio del entorno, el crecimiento personal, las relaciones positivas con los demás, el propósito en la vida y la autoaceptación (PWBS; Ryff, 1989)
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dos mediciones, con tres semanas de diferencia
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Escala de sabiduría tridimensional
Periodo de tiempo: dos medidas, tres semanas
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Evaluar tres dimensiones de la sabiduría: 1) Cognitiva, 2) Reflexiva y 3) Afectiva (3-DWS; Ardelt, 2003)
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dos medidas, tres semanas
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Inventario de los cinco grandes
Periodo de tiempo: dos medidas, tres semanas
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Evalúa extraversión, amabilidad, escrupulosidad, apertura a la experiencia, neuroticismo (BFI; Goldberg, 1993)
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dos medidas, tres semanas
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: dos medidas, tres semanas
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Evalúa la no aceptación de las propias respuestas emocionales, la dificultad para alcanzar metas, la impulsividad, la falta de conciencia emocional, el acceso a estrategias de regulación emocional, la claridad emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
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dos medidas, tres semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión génica de genes relacionados con la inflamación y la regulación de los telómeros
Periodo de tiempo: dos medidas, tres semanas
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ARN de PBMC para estudios exploratorios de expresión génica
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dos medidas, tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 230734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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