- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03056105
Психобиологические эффекты участия в месячном ретрите медитации прозрения
24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Психобиологические эффекты месячного ретрита по медитации прозрения, подисследование проекта Shamatha: продольное, рандомизированное контрольное исследование списка ожидания когнитивных, эмоциональных и нейронных эффектов интенсивного обучения медитации
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, как участие в 1-месячном интенсивном медитативном ретрите прозрения (випассана) (а) влияет на биологические маркеры клеточного старения, социальной принадлежности и воспаления, которые важны для физического здоровья, долголетия и поведения, и (б) связать наблюдаемые биологические изменения с исходными уровнями и изменениями психологических черт, которые могут лежать в основе улучшения личностного адаптивного функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи специально оценивают влияние ретрита на длину теломер и уровень теломеразы в лейкоцитах участников, а также на уровень интерлукина-6 (ИЛ-6) в плазме, чтобы оценить, как ретрит влияет на эти маркеры клеточного старения и воспаление.
Гипотеза состоит в том, что участие в ретрите увеличит как длину теломер, так и активность теломеразы, но снизит уровень IL-6.
Исследователи также оценят влияние участия в ретрите на окситоцин — гормон, участвующий в ряде физиологических и поведенческих процессов, включая аффилиативные связи и реакцию на стресс — гипотеза состоит в том, что участие в ретрите повысит уровень окситоцина в плазме.
Затем исследователи изучат, как эти и другие биомаркеры связаны с психологическими процессами и личностными чертами, которые также могут быть изменены в результате участия в медитативном ретрите.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые с опытом медитации
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий опыт медитации эквивалентен двум 5-10-дневным медитационным ретритам с проживанием.
Критерий исключения:
- Раскрытие информации о потенциально заразных заболеваниях, передающихся через кровь (например, ВИЧ, гепатит и т. д.), или других заболеваниях, которые могут помешать измерению теломер или теломеразы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отступление
Участники зарегистрировались на месячный ретрит по медитации прозрения, который проводился в медитационном центре Spirit Rock в феврале или марте 2013 года.
|
Ретриты в Медитационном центре Spirit Rock проводились командами из 6 опытных учителей.
Участники практиковали «благородное молчание» — воздержание от зрительного контакта, устного и письменного общения — за исключением встреч с учителями.
Учителя проводят управляемые практики медитации прозрения, а также медитации на любящую доброту, сострадание, чуткую радость и невозмутимость.
Ежедневный график состоял из сеансов медитации сидя и при ходьбе (30-45 минут) общей продолжительностью 8-10 часов в день, приемов пищи и коротких рабочих медитаций (подметание, посуда и т. д.).
Сидячая медитация практиковалась в группе в зале для медитаций с участием примерно 80 человек.
Медитация при ходьбе происходила в соседних залах или на территории.
Во время ретрита участники жили на месте и получали вегетарианскую диету.
|
|
Сравнение
Опытные медитаторы из сообщества медитации Spirit Rock.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теломераза
Временное ограничение: переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
фермент, который восстанавливает укорочение теломер, возникающее при старении
|
переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
|
Длина теломер
Временное ограничение: переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
повторяющаяся последовательность ДНК, которая служит защитным колпачком для эукариотических хромосом, защищает от деградации и нестабильности и связана с долголетием
|
переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
первичный показатель воспаления, на который влияет психологический стресс
|
переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
|
Окситоцин
Временное ограничение: переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
аффилиативный гормон, связанный с социальными связями как у мужчин, так и у женщин и подавляющий воспалительные цитокины
|
переход от начала ретрита к трем неделям периода ретрита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аргинин Вазопрессин
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
менее изученный аффилиативный гормон, также связанный с тесными социальными связями.
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
белок, связанный с нейропластичностью, обучением и памятью, который снижается при депрессии
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
про- и противовоспалительные цитокины (ИЛ-1b, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, ИЛ-12 (р70), ИЛ-13, ИФН-γ, ФНО-α)
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
семейство белков, участвующих в создании и регуляции иммунной системы
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Шкала из 10 пунктов, предназначенная для оценки личностной тревожности (STAI; Spielberger et al., 1983).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Профиль образа жизни II
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценивает факторы образа жизни, способствующие укреплению здоровья (Walker et al., 1987).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Опыт близких отношений, краткая форма
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценивает тревогу привязанности (страх отвержения или покинутости) и избегание (избегание близости и взаимозависимость) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Шкала мистицизма
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценивает мистический опыт и религиозную интерпретацию (M-Scale; Hood, 1975).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Шкала без прикрепления
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценивает непривязанность с точки зрения буддизма (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Шкала самооценки мудрости
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оцените пять измерений мудрости: 1) опыт, 2) эмоциональная регуляция, 3) память и рефлексия, 4) открытость, 5) юмор (SAWS; Webster, 2003).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Шкала устойчивости эго
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценивает способность временно повышать или понижать уровень контроля в зависимости от обстоятельств (EGO; Block & Kremen, 1996).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценивает пять аспектов внимательности: 1) отсутствие реакции на внутренний опыт, 2) наблюдение, 3) действие с осознанием, 4) описание и 5) отсутствие суждений об опыте (FFMQ; Baer et al., 2006).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценивает депрессивную симптоматику (CES-D; Radloff, 1977)
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: два измерения с промежутком в три недели
|
Оценить автономию, владение окружающей средой, личностный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни и принятие себя (PWBS; Ryff, 1989).
|
два измерения с промежутком в три недели
|
|
Трехмерная шкала мудрости
Временное ограничение: два измерения, три недели
|
Оцените три аспекта мудрости: 1) когнитивный, 2) рефлексивный и 3) аффективный (3-DWS; Ardelt, 2003).
|
два измерения, три недели
|
|
Инвентарь большой пятерки
Временное ограничение: два измерения, три недели
|
Оценивает экстраверсию, покладистость, добросовестность, открытость опыту, невротизм (BFI; Goldberg, 1993)
|
два измерения, три недели
|
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: два измерения, три недели
|
Оценивает неприятие своих эмоциональных реакций, трудности с достижением целей, импульсивность, отсутствие эмоционального осознания, доступ к стратегиям регулирования эмоций, эмоциональную ясность (DERS; Gratz & Roemer, 2004).
|
два измерения, три недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ген Экспрессия генов, связанных с воспалением и регуляцией теломер
Временное ограничение: два измерения, три недели
|
РНК РВМС для поисковых исследований экспрессии генов
|
два измерения, три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 230734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .