- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03056105
Os efeitos psicobiológicos da participação em um retiro de meditação de insight de um mês
24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Os efeitos psicobiológicos de um retiro de meditação de insight de um mês, um subestudo do Projeto Shamatha: um estudo longitudinal e aleatório de controle de lista de espera dos efeitos cognitivos, emocionais e neurais do treinamento intensivo de meditação
O objetivo deste estudo foi examinar como a participação em um retiro intensivo de 1 mês de Meditação Insight (vipassana) (a) afeta marcadores biológicos de envelhecimento celular, afiliação social e inflamação, que são importantes para a saúde física, longevidade e comportamento, e (b) relacionar as mudanças biológicas observadas com os níveis basais e mudanças nos traços psicológicos, que podem estar subjacentes a melhorias no funcionamento adaptativo pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão avaliando especificamente os efeitos do retiro no comprimento dos telômeros e nos níveis de telomerase nos glóbulos brancos dos participantes, bem como nos níveis plasmáticos de interluquina-6 (IL-6), para avaliar como a experiência do retiro afeta esses marcadores de envelhecimento celular e inflamação.
As hipóteses são que a participação no retiro aumentará o comprimento dos telômeros e a atividade da telomerase, mas diminuirá os níveis de IL-6.
Os pesquisadores também avaliarão o impacto da participação no retiro na oxitocina - um hormônio envolvido em vários processos fisiológicos e comportamentais, incluindo vínculos afiliativos e respostas ao estresse - a hipótese é que a participação no retiro aumentará os níveis plasmáticos de oxitocina.
Os investigadores irão então explorar como estes e outros biomarcadores se relacionam com processos psicológicos e traços de personalidade, que também podem ser alterados pela participação no retiro de meditação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis com experiência em meditação
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiência anterior de meditação equivalente a dois retiros de meditação residencial de 5 a 10 dias
Critério de exclusão:
- Divulgação de doença potencialmente contagiosa transmitida pelo sangue (por exemplo, HIV, hepatite, etc.) ou outras doenças que possam interferir na medição do telômero ou da telomerase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Retiro
Os participantes se inscreveram para um retiro residencial de Insight Meditation de um mês realizado no Spirit Rock Meditation Center em fevereiro ou março de 2013
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Os retiros no Spirit Rock Meditation Center foram liderados por equipes de 6 professores experientes.
Os participantes praticaram o "silêncio nobre" - abstendo-se do contato visual e da comunicação verbal e escrita - exceto durante as reuniões com os professores.
Os professores conduzem práticas guiadas de meditação Insight, bem como meditações sobre bondade amorosa, compaixão, alegria empática e equanimidade.
A programação diária consistia em sessões de meditação sentada e andando (30-45 minutos) totalizando 8-10 horas/dia, refeições e meditações curtas de trabalho (varrer, lavar pratos, etc.).
A meditação sentada foi praticada em grupo em uma sala de meditação com aproximadamente 80 participantes.
A meditação andando acontecia em salas contíguas ou no terreno.
Os participantes viveram no local durante o retiro e receberam uma dieta vegetariana.
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Comparação
Meditadores experientes da comunidade de meditação Spirit Rock
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Telomerase
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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uma enzima que repara o encurtamento dos telômeros que ocorre durante o envelhecimento
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mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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Comprimento dos telômeros
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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a sequência repetitiva de DNA que serve como uma tampa protetora para os cromossomos eucarióticos, que protege da degradação e instabilidade e está relacionada à longevidade
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mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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Interleucina-6
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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uma medida primária de inflamação, que é influenciada pelo estresse psicológico
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mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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Ocitocina
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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um hormônio afiliativo associado à ligação social em homens e mulheres, e que regula negativamente as citocinas inflamatórias
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mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arginina Vasopressina
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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um hormônio afiliativo menos comumente estudado também associado a laços sociais estreitos
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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uma proteína relacionada à neuroplasticidade, aprendizado e memória, que está diminuída na depressão
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duas medições, com três semanas de intervalo
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citocinas pró e anti-inflamatórias (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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uma família de proteínas envolvidas na geração e regulação do sistema imunológico
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Escala de 10 itens projetada para avaliar a ansiedade-traço (STAI; Spielberger et al., 1983)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Perfil de Estilo de Vida II
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalia fatores de estilo de vida que promovem a saúde (Walker et al., 1987)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Experiência em Relacionamentos Próximos, forma abreviada
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalia a ansiedade de apego (medo de rejeição ou abandono) e evitação (evitação de intimidade e interdependência) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Escala de Misticismo
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalia a experiência mística e a interpretação religiosa (M-Scale; Hood, 1975)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Escala de não apego
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalia o desapego de uma perspectiva budista (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Escala de Sabedoria Autoavaliada
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalie cinco dimensões da sabedoria: 1) Experiência, 2) Regulação emocional, 3) Reminiscência e reflexão, 4) Abertura, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Escala de Resiliência do Ego
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalia a capacidade de adaptar o nível de controle temporariamente para cima ou para baixo conforme as circunstâncias ditarem (EGO; Block & Kremen, 1996)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalia cinco facetas da atenção plena: 1) Não reatividade à experiência interna, 2) Observação, 3) Ação com consciência, 4) Descrições e 5) Não julgamento da experiência (FFMQ; Baer et al., 2006)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalia a sintomatologia depressiva (CES-D; Radloff, 1977)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
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Avalie autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e autoaceitação (PWBS; Ryff, 1989)
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duas medições, com três semanas de intervalo
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Escala de Sabedoria Tridimensional
Prazo: duas medições, três semanas
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Avalie três dimensões da sabedoria: 1) Cognitiva, 2) Reflexiva e 3) Afetiva (3-DWS; Ardelt, 2003)
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duas medições, três semanas
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Inventário dos Cinco Grandes
Prazo: duas medições, três semanas
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Avalia extroversão, amabilidade, conscienciosidade, abertura à experiência, neuroticismo (BFI; Goldberg, 1993)
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duas medições, três semanas
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Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: duas medições, três semanas
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Avalia a não aceitação das próprias respostas emocionais, dificuldade em alcançar objetivos, impulsividade, falta de consciência emocional, acesso a estratégias de regulação emocional, clareza emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
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duas medições, três semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão gênica de genes relacionados à inflamação e regulação dos telômeros
Prazo: duas medições, três semanas
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PBMC RNA para estudos exploratórios de expressão gênica
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duas medições, três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 230734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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