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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03056105
Die psychobiologischen Auswirkungen der Teilnahme an einem einmonatigen Einsichts-Meditations-Retreat
24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Die psychobiologischen Auswirkungen eines einmonatigen Einsichtsmeditations-Retreats, eine Teilstudie des Shamatha-Projekts: Eine randomisierte Längsschnitt-Wartelisten-Kontrollstudie zu kognitiven, emotionalen und neuronalen Auswirkungen intensiven Meditationstrainings
Der Zweck dieser Studie war es zu untersuchen, wie die Teilnahme an einem 1-monatigen intensiven Insight (Vipassana) Meditations-Retreat (a) die biologischen Marker der Zellalterung, der sozialen Zugehörigkeit und der Entzündung beeinflusst, die für die körperliche Gesundheit, Langlebigkeit und das Verhalten wichtig sind, und (b) um beobachtete biologische Veränderungen mit Ausgangsniveaus und Veränderungen in psychologischen Merkmalen in Beziehung zu setzen, die Verbesserungen in der persönlichen adaptiven Funktion zugrunde liegen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler untersuchen insbesondere die Auswirkungen des Retreats auf die Telomerlänge und die Telomerasespiegel in den weißen Blutkörperchen der Teilnehmer sowie die Plasmaspiegel von Interlukin-6 (IL-6), um zu beurteilen, wie sich das Retreat-Erlebnis auf diese Marker der Zellalterung auswirkt und Entzündung.
Die Hypothesen sind, dass die Teilnahme an Retreats sowohl die Telomerlänge als auch die Telomeraseaktivität erhöht, aber die IL-6-Spiegel verringert.
Die Ermittler werden auch die Auswirkungen der Teilnahme an Retreats auf Oxytocin bewerten – ein Hormon, das an einer Reihe von physiologischen und Verhaltensprozessen beteiligt ist, einschließlich Bindungen und Stressreaktionen –, wobei die Hypothese lautet, dass die Teilnahme an Retreats die Plasma-Oxytocinspiegel erhöht.
Die Forscher werden dann untersuchen, wie diese und andere Biomarker mit psychologischen Prozessen und Persönlichkeitsmerkmalen zusammenhängen, die auch durch die Teilnahme am Meditationsretreat verändert werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene mit Meditationserfahrung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorherige Meditationserfahrung, die zwei 5-10-tägigen Meditationsretreats in Wohngebieten entspricht
Ausschlusskriterien:
- Offenlegung potenziell ansteckender, durch Blut übertragbarer Krankheiten (z. B. HIV, Hepatitis usw.) oder anderer Krankheiten, die die Telomer- oder Telomerase-Messung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rückzug
Die Teilnehmer meldeten sich für ein einmonatiges Einsichtsmeditationsretreat an, das entweder im Februar oder März 2013 im Spirit Rock Meditation Center stattfand
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Retreats im Spirit Rock Meditation Center wurden von Teams aus 6 erfahrenen Lehrern geleitet.
Die Teilnehmer praktizierten „edles Schweigen“ – Verzicht auf Augenkontakt sowie verbale und schriftliche Kommunikation – außer bei Treffen mit Lehrern.
Die Lehrer führen geführte Einsichts-Meditationspraktiken sowie Meditationen über liebende Güte, Mitgefühl, empathische Freude und Gleichmut durch.
Der Tagesablauf bestand aus Sitz- und Gehmeditationen (30–45 Minuten) von insgesamt 8–10 Stunden/Tag, Mahlzeiten und kurzen Arbeitsmeditationen (fegen, abwaschen usw.).
Sitzmeditation wurde als Gruppe in einer Meditationshalle mit etwa 80 Teilnehmern praktiziert.
Die Gehmeditation fand in angrenzenden Hallen oder auf dem Gelände statt.
Die Teilnehmer wohnten während des Retreats vor Ort und wurden vegetarisch ernährt.
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Vergleich
Erfahrene Meditierende aus der Spirit Rock Meditation Community
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Telomerase
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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ein Enzym, das die Verkürzung der Telomere repariert, die während des Alterns auftritt
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Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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Telomerlänge
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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die sich wiederholende DNA-Sequenz, die als Schutzkappe für eukaryotische Chromosomen dient, die vor Abbau und Instabilität schützt und mit Langlebigkeit zusammenhängt
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Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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Interleukin-6
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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ein primäres Maß für Entzündungen, die durch psychischen Stress beeinflusst werden
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Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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Oxytocin
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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ein affiliatives Hormon, das sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit sozialer Bindung verbunden ist und entzündliche Zytokine herunterreguliert
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Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arginin-Vasopressin
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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ein weniger häufig untersuchtes Bindungshormon, das auch mit engen sozialen Bindungen in Verbindung gebracht wird
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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ein Protein im Zusammenhang mit Neuroplastizität, Lernen und Gedächtnis, das bei Depressionen verringert ist
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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entzündungsfördernde und entzündungshemmende Zytokine (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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eine Familie von Proteinen, die an der Bildung und Regulierung des Immunsystems beteiligt sind
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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10-Item-Skala zur Beurteilung von Trait-Angst (STAI; Spielberger et al., 1983)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Lifestyle-Profil II
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Erfasst gesundheitsfördernde Lebensstilfaktoren (Walker et al., 1987)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Erfahrung in engen Beziehungen, Kurzform
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Erfasst Bindungsangst (Angst vor Zurückweisung oder Verlassenheit) und Vermeidung (Vermeidung von Intimität und Interdependenz) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Mystik-Skala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Bewertet mystische Erfahrung und religiöse Interpretation (M-Skala; Hood, 1975)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Skala der Nicht-Anhaftung
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Bewertet Nicht-Anhaftung aus buddhistischer Perspektive (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Selbstbeurteilte Weisheitsskala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Beurteilen Sie fünf Dimensionen der Weisheit: 1) Erfahrung, 2) Emotionale Regulierung, 3) Erinnerung und Reflexionsfähigkeit, 4) Offenheit, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Ego-Resilienz-Skala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Bewertet die Fähigkeit, das eigene Kontrollniveau vorübergehend nach oben oder unten anzupassen, je nach den Umständen (EGO; Block & Kremen, 1996)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Bewertet fünf Facetten der Achtsamkeit: 1) Nicht-Reaktivität auf innere Erfahrung, 2) Beobachten 3) Handeln mit Bewusstheit, 4) Beschreiben und 5) Nicht-Beurteilen von Erfahrung (FFMQ; Baer et al., 2006)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Bewertet die depressive Symptomatik (CES-D; Radloff, 1977)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Bewerten Sie Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Lebenszweck und Selbstakzeptanz (PWBS; Ryff, 1989)
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zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
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Dreidimensionale Weisheitsskala
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
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Beurteilen Sie drei Dimensionen der Weisheit: 1) Kognitiv, 2) Reflektierend und 3) Affektiv (3-DWS; Ardelt, 2003)
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zwei Messungen, drei Wochen
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Big-Five-Inventar
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
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Erfasst Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, Offenheit für Erfahrungen, Neurotizismus (BFI; Goldberg, 1993)
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zwei Messungen, drei Wochen
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
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Bewertet die Nichtakzeptanz der eigenen emotionalen Reaktionen, Schwierigkeiten beim Erreichen von Zielen, Impulsivität, Mangel an emotionalem Bewusstsein, Zugang zu Emotionsregulationsstrategien, emotionale Klarheit (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
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zwei Messungen, drei Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genexpression von Genen im Zusammenhang mit Entzündungen und Telomerregulation
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
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PBMC-RNA für explorative Genexpressionsstudien
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zwei Messungen, drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 230734
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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