Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret valleprotein og effekt på glukoseniveauer efter måltid (MWPS)

11. december 2018 opdateret af: University of Aberdeen

Nedsætter modificeret valleprotein glukoseniveauer efter måltid

Efter måltider stiger niveauet af glukose i kredsløbet. Hos nogle personer, der er overvægtige og ældre, kan blodsukkeret stige til niveauer, som kan beskadige væv og forårsage sundhedsproblemer. Normalt sænker hormonet insulin, der frigives fra bugspytkirtlen, effektivt blodsukkeret. Hos overvægtige og ældre mennesker er insulin dog mindre effektivt. Visse fødevarer kan sænke stigningen i blodsukker, især proteiner. Dette virker ved at øge frigivelsen af ​​et hormon fra tarmen kaldet Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), hvilket igen øger frigivelsen af ​​insulin. En bestanddel af mælk, der er tilbage efter ostefremstilling, kaldet Valleprotein, er særlig god til at frigive GLP-1. Valleprotein bruges som et fødevaretilsætningsstof og tages som et supplement for at hjælpe med at opbygge muskler. Valleprotein er en blanding af proteiner, som efterforskerne har modificeret for at være mere effektive til at sænke blodsukkeret. Ved hjælp af laboratorietests identificerede efterforskerne et protein til stede i Whey, som ikke øger niveauet af GLP-1, og fjernede det. Dets fjernelse hæver niveauet af andre proteiner, som er mere effektive. I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne teste effektiviteten af ​​det "modificerede" valleprotein. For at gøre dette vil 30 ældre, overvægtige frivillige blive rekrutteret og givet det modificerede valleprotein, et normalt valleprotein eller en blanding af aminosyrer og derefter et morgenmadsmåltid for at hæve deres blodsukkerniveau. Disse drikkevarer vil blive givet i en randomiseret rækkefølge med 1 uges mellemrum. Ved hvert besøg vil der blive taget blodprøver til måling af blodsukker og relaterede hormonniveauer. Da GLP-1 også kan have en effekt på appetitten, vil efterforskerne måle effekten af ​​det modificerede valleprotein på den efterfølgende appetit hos de frivillige ved at spørge dem, hvor sultne de føler sig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme og associeret type 2-diabetes er steget dramatisk, hvilket har negativ indvirkning på helbred og forventet levetid og øget sundhedsudgifter. Der er et presserende behov for at sænke forekomsten eller forsinke starten af ​​begge tilstande ved livsstilsrelaterede interventioner. Diætetisk valleprotein virker i tarmen for at frigive GLP-1 og insulinfrigivelse og derved sænke glukoseniveauer og mæthed efter måltid. Valleprotein er en blanding af proteiner, som efterforskerne har modificeret for at være potentielt mere effektive til at sænke blodsukkeret. Ved hjælp af laboratorietest blev et protein til stede i valle, som ikke øger niveauet af GLP-1, identificeret og fjernet. Dets fjernelse hæver niveauet af andre proteiner, som er mere effektive. Undersøgelsen vil teste effektiviteten af ​​det "modificerede" valleprotein. Hvis det modificerede valleprotein viser sig at være mere effektivt, kan det bruges til at minimere stigningen i glukoseniveauet efter måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 55-75 år
  • Body Mass Index varierer fra 25-35 kg/m2
  • Blodtryk under 160/90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Mælke- eller mælkeproteinallergi
  • Laktoseintolerance
  • Diabetes
  • Rygning
  • Tager anoretiske lægemidler, steroidmedicin, medicin, der vides at påvirke gastrisk motilitet eller hypoglykæmiske midler
  • Uegnede vener til venøs blodprøvetagning
  • Manglende evne til at stave, læse og forstå det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Intet valleprotein
200 ml vand vil blive givet før et blandet kulhydratmåltid
Eksperimentel: Normalt valleprotein
Valleprotein (50 gram) drikke vil blive givet før et blandet kulhydratmåltid
Valleprotein (50 gram) drikke vil blive givet før et blandet kulhydratmåltid
Eksperimentel: Modificeret Valle
Modificeret valleprotein vil blive givet
Modificeret valleprotein (50 gram) drikke vil blive givet før et blandet kulhydratmåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinrespons
Tidsramme: 18 måneder
Efter tilskud vil niveauer af glukose blive målt for at vurdere insulinrespons
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin koncentration
Tidsramme: 18 måneder
Niveauer af insulin efter tilskud vil blive målt for at vurdere insulinrespons
18 måneder
GLP-1 niveau
Tidsramme: 18 måneder
Efter tilskudsniveauer af GLP-1 vil blive målt for at vurdere insulinrespons
18 måneder
C-peptid niveauer
Tidsramme: 18 måneder
Niveauer af C-peptid efter tilskud vil blive målt for at vurdere insulinrespons
18 måneder
Øget mæthed ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: 5 timer
Ved baseline og 3 timer efter indtagelse vil mæthed blive målt ved at udfylde et visuelt analogt spørgeskema
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/RINH/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner