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修飾ホエイプロテインと食後グルコースレベルへの影響に関する研究 (MWPS)

2018年12月11日 更新者:University of Aberdeen

改変ホエイプロテインは食後のグルコースレベルを低下させますか

食事の後、血中のブドウ糖のレベルが上昇します。 太りすぎや高齢者の一部では、血糖値が上昇して組織に損傷を与え、健康上の問題を引き起こす可能性があります. 通常、膵臓から放出されるインスリンというホルモンは、血糖値を効果的に低下させます。 ただし、太りすぎや高齢者ではインスリンの効果が低下します。 特定の食品、特にタンパク質は血糖値の上昇を抑えることができます。 これは、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) と呼ばれる腸からのホルモンの放出を増加させることによって機能し、これによりインスリンの放出が増加します。 ホエイプロテインと呼ばれる、チーズ製造後に残る牛乳の成分は、GLP-1の放出に特に優れています. ホエイプロテインは食品添加物として使用され、筋肉の構築を助けるためのサプリメントとして摂取されます. ホエイプロテインは、研究者が血糖値を下げるのにより効果的になるように変更したタンパク質の混合物です. 実験室でのテストを使用して、研究者はホエーに存在する GLP-1 のレベルを増加させないタンパク質を特定し、それを除去しました. それを除去すると、より効果的な他のタンパク質のレベルが上昇します。 この研究では、研究者は「変更された」ホエイタンパク質の有効性をテストしたいと考えています. これを行うために、30人の高齢で太りすぎのボランティアが募集され、改変ホエイプロテイン、通常のホエイプロテイン、またはアミノ酸の混合物が与えられ、血糖値を上げるために朝食が与えられます. これらの飲み物は、1 週間間隔でランダムに与えられます。 来院ごとに、血糖値と関連するホルモンレベルを測定するための血液サンプルが採取されます。 GLP-1 は食欲にも影響を与える可能性があるため、研究者は、ボランティアの空腹感を尋ねることで、その後の食欲に対する修飾ホエイタンパク質の影響を測定します。

調査の概要

詳細な説明

肥満と関連する 2 型糖尿病の有病率は劇的に上昇し、健康と平均余命に悪影響を及ぼし、医療費を増大させています。 ライフスタイル関連の介入により、両方の状態の発生率を下げるか、発症を遅らせる緊急の必要性があります。 食事中のホエイプロテインは腸内で作用して GLP-1 とインスリンを放出し、それによって食後の血糖値と満腹感を低下させます。 ホエイプロテインは、研究者が血糖値を下げるのにより効果的である可能性があるように変更したタンパク質の混合物です. 臨床検査を使用して、GLP-1のレベルを増加させないホエイに存在するタンパク質が特定され、除去されました. その除去は、より効果的な他のタンパク質のレベルを上げます. この研究では、「改変された」ホエイプロテインの有効性をテストします. 調整されたホエイプロテインがより効果的であることが判明した場合は、食後のグルコースレベルの上昇を最小限に抑えるために使用することができます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

53年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55~75歳の健康な男女
  • 体格指数の範囲は 25 ~ 35 kg/m2
  • 血圧が160/90mmHg未満

除外基準:

  • 牛乳または乳タンパクアレルギー
  • 乳糖不耐症
  • 糖尿病
  • 喫煙
  • 食欲抑制薬、ステロイド薬、胃の運動に影響を与えることが知られている薬、または血糖降下薬を服用している
  • 静脈採血に不適切な静脈
  • 英語のつづり、読み、理解ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
ホエイプロテイン不使用
混合炭水化物の食事の前に200mlの水が与えられます
実験的:通常のホエイプロテイン
混合炭水化物の食事の前に、ホエイ プロテイン (50 グラム) の飲み物が与えられます。
混合炭水化物の食事の前に、ホエイ プロテイン (50 グラム) の飲み物が与えられます。
実験的:改変ホエイ
修正ホエイプロテインが与えられます
変更されたホエイ プロテイン (50 グラム) の飲み物は、混合炭水化物の食事の前に与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン反応
時間枠:18ヶ月
補充後のグルコースレベルを測定して、インスリン反応を評価します
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン濃度
時間枠:18ヶ月
補充後のインスリンレベルを測定して、インスリン応答を評価します
18ヶ月
GLP-1 レベル
時間枠:18ヶ月
GLP-1の補給後のレベルを測定して、インスリン反応を評価します
18ヶ月
C-ペプチドレベル
時間枠:18ヶ月
Cペプチドの補給後のレベルを測定して、インスリン反応を評価します
18ヶ月
ビジュアル アナログ スケールを使用した満腹感の増加
時間枠:5時間
ベースライン時および消費後 3 時間の満腹感は、視覚的アナログスケールのアンケートに記入することによって測定されます。
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lynda Williams, BSc, PhD、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月14日

最初の投稿 (実際)

2017年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月11日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/RINH/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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