Zmodyfikowane białko serwatki i badanie wpływu na poziom glukozy po posiłku (MWPS)
11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Czy modyfikowane białko serwatki obniża poziom glukozy po posiłku
Po posiłkach wzrasta poziom glukozy we krwi.
U niektórych osób z nadwagą iw starszym wieku poziom glukozy we krwi może wzrosnąć do poziomu, który może uszkodzić tkanki i spowodować problemy zdrowotne.
Zwykle hormon insuliny, uwalniany z trzustki, skutecznie obniża poziom glukozy we krwi.
Jednak u osób z nadwagą i starszych insulina jest mniej skuteczna.
Niektóre pokarmy, zwłaszcza białka, mogą obniżać wzrost poziomu glukozy we krwi.
Działa to poprzez zwiększenie uwalniania hormonu z jelita zwanego peptydem podobnym do glukagonu 1 (GLP-1), co z kolei zwiększa uwalnianie insuliny.
Składnik mleka pozostały po produkcji sera, zwany białkiem serwatki, jest szczególnie dobry w uwalnianiu GLP-1.
Białko serwatkowe jest stosowane jako dodatek do żywności i przyjmowane jako suplement wspomagający budowę mięśni.
Białko serwatki to mieszanka białek, które badacze zmodyfikowali, aby skuteczniej obniżać poziom glukozy we krwi.
Za pomocą testów laboratoryjnych badacze zidentyfikowali obecne w serwatce białko, które nie zwiększa poziomu GLP-1 i usunęli je.
Jego usunięcie podnosi poziom innych białek, które są bardziej efektywne.
W tym badaniu badacze chcieliby przetestować skuteczność „zmodyfikowanego” białka serwatki.
W tym celu zostanie zrekrutowanych 30 starszych ochotników z nadwagą, którym zostanie podane zmodyfikowane białko serwatkowe, normalne białko serwatkowe lub mieszanka aminokwasów, a następnie posiłek śniadaniowy w celu podniesienia poziomu glukozy we krwi.
Napoje te będą podawane w losowej kolejności w odstępie 1 tygodnia.
Podczas każdej wizyty pobierane będą próbki krwi do pomiaru poziomu glukozy we krwi i powiązanych poziomów hormonów.
Ponieważ GLP-1 może również wpływać na apetyt, badacze zmierzą wpływ zmodyfikowanego białka serwatki na późniejszy apetyt u ochotników, pytając ich, jak czują się głodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości i związanej z nią cukrzycy typu 2 dramatycznie wzrosła, niekorzystnie wpływając na zdrowie i długość życia oraz zwiększając koszty opieki zdrowotnej.
Istnieje pilna potrzeba zmniejszenia częstości występowania lub opóźnienia wystąpienia obu stanów poprzez interwencje związane ze stylem życia.
Dietetyczne białko serwatkowe działa w jelitach, uwalniając GLP-1 i uwalnianie insuliny, obniżając w ten sposób poziom glukozy po posiłku i uczucie sytości.
Białko serwatkowe to mieszanka białek, które badacze zmodyfikowali, aby potencjalnie skuteczniej obniżać poziom glukozy we krwi.
Za pomocą testów laboratoryjnych zidentyfikowano i usunięto obecne w serwatce białko, które nie zwiększa poziomu GLP-1.
Jego usunięcie podnosi poziom innych białek, które są bardziej efektywne.
Badanie przetestuje skuteczność „zmodyfikowanego” białka serwatki.
Jeśli okaże się, że zmodyfikowane białko serwatkowe jest bardziej skuteczne, można je zastosować w celu zminimalizowania wzrostu poziomu glukozy po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 55-75 lat
- Wskaźnik masy ciała waha się od 25-35 kg/m2
- Ciśnienie krwi poniżej 160/90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na mleko lub białko mleka
- Nietolerancja laktozy
- Cukrzyca
- Palenie
- Przyjmowanie leków anorektycznych, leków steroidowych, leków, o których wiadomo, że wpływają na motorykę żołądka lub jakichkolwiek środków hipoglikemizujących
- Nieodpowiednie żyły do pobierania krwi żylnej
- Niezdolność do pisowni, czytania i rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Bez białka serwatki
|
200 ml wody zostanie podane przed posiłkiem złożonym z węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Normalne białko serwatkowe
Napój z białkiem serwatki (50 gramów) zostanie podany przed posiłkiem złożonym z węglowodanów
|
Napój z białkiem serwatki (50 gramów) zostanie podany przed posiłkiem złożonym z węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana serwatka
Zmodyfikowane białko serwatki zostanie podane
|
Napój ze zmodyfikowanym białkiem serwatkowym (50 gramów) zostanie podany przed posiłkiem złożonym z węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź insuliny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poziomy glukozy po suplementacji będą mierzone w celu oceny odpowiedzi na insulinę
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poziomy insuliny po suplementacji będą mierzone w celu oceny odpowiedzi na insulinę
|
18 miesięcy
|
|
Poziom GLP-1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poziomy GLP-1 po suplementacji będą mierzone w celu oceny odpowiedzi na insulinę
|
18 miesięcy
|
|
Poziomy peptydu C
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poziomy peptydu C po suplementacji będą mierzone w celu oceny odpowiedzi na insulinę
|
18 miesięcy
|
|
Zwiększone uczucie sytości za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Na początku i 3 godziny po spożyciu, sytość będzie mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza wizualnej skali analogowej
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/RINH/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .