Protéine de lactosérum modifiée et effet sur les niveaux de glucose après les repas (MWPS)
11 décembre 2018 mis à jour par: University of Aberdeen
Est-ce que la protéine de lactosérum modifiée réduit les niveaux de glucose après les repas
Après les repas, le niveau de glucose augmente dans la circulation.
Chez certaines personnes en surpoids et plus âgées, la glycémie peut atteindre des niveaux qui peuvent endommager les tissus et causer des problèmes de santé.
Habituellement, l'hormone insuline, libérée par le pancréas, abaisse efficacement la glycémie.
Cependant, chez les personnes en surpoids et les personnes âgées, l'insuline est moins efficace.
Certains aliments peuvent réduire l'augmentation de la glycémie, en particulier les protéines.
Cela fonctionne en augmentant la libération d'une hormone de l'intestin appelée Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1), qui à son tour augmente la libération d'insuline.
Un composant du lait restant après la fabrication du fromage, appelé protéine de lactosérum, est particulièrement efficace pour libérer le GLP-1.
La protéine de lactosérum est utilisée comme additif alimentaire et prise comme supplément pour aider à développer les muscles.
La protéine de lactosérum est un mélange de protéines que les chercheurs ont modifié pour être plus efficace pour abaisser la glycémie.
À l'aide de tests de laboratoire, les enquêteurs ont identifié une protéine présente dans le lactosérum qui n'augmente pas les niveaux de GLP-1 et l'ont supprimée.
Son élimination augmente les niveaux d'autres protéines qui sont plus efficaces.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent tester l'efficacité de la protéine de lactosérum "modifiée".
Pour ce faire, 30 volontaires plus âgés et en surpoids seront recrutés et recevront la protéine de lactosérum modifiée, une protéine de lactosérum normale ou un mélange d'acides aminés, puis un petit-déjeuner pour augmenter leur glycémie.
Ces boissons seront données dans une séquence aléatoire à 1 semaine d'intervalle.
À chaque visite, des échantillons de sang pour mesurer la glycémie et les niveaux d'hormones connexes seront prélevés.
Comme le GLP-1 peut également avoir un effet sur l'appétit, les chercheurs mesureront l'effet de la protéine de lactosérum modifiée sur l'appétit ultérieur des volontaires en leur demandant à quel point ils ont faim.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La prévalence de l'obésité et du diabète de type 2 qui lui est associé a augmenté de façon spectaculaire, affectant négativement la santé et l'espérance de vie et augmentant les coûts des soins de santé.
Il est urgent de réduire l'incidence ou de retarder l'apparition des deux affections par des interventions liées au mode de vie.
La protéine de lactosérum alimentaire agit dans l'intestin pour libérer le GLP-1 et la libération d'insuline, abaissant ainsi les niveaux de glucose et la satiété après les repas.
La protéine de lactosérum est un mélange de protéines que les chercheurs ont modifié pour être potentiellement plus efficace pour abaisser la glycémie.
À l'aide de tests de laboratoire, une protéine présente dans le lactosérum qui n'augmente pas les niveaux de GLP-1 a été identifiée et éliminée.
Son élimination augmente les niveaux d'autres protéines qui sont plus efficaces.
L'étude testera l'efficacité de la protéine de lactosérum "modifiée".
Si la protéine de lactosérum modifiée s'avère plus efficace, elle peut être utilisée pour minimiser l'augmentation de la glycémie après les repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 55 à 75 ans
- Indice de masse corporelle compris entre 25 et 35 kg/m2
- Pression artérielle inférieure à 160/90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Allergie au lait ou aux protéines du lait
- Intolérance au lactose
- Diabète
- Fumeur
- Prise de médicaments anorétiques, de médicaments stéroïdiens, de médicaments connus pour affecter la motilité gastrique ou de tout agent hypoglycémiant
- Veines inadaptées au prélèvement de sang veineux
- Incapacité à épeler, lire et comprendre la langue anglaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Pas de protéines de lactosérum
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200 ml d'eau seront donnés avant un repas de glucides mélangés
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Expérimental: Protéine de lactosérum normale
Une boisson aux protéines de lactosérum (50 grammes) sera administrée avant un repas composé de glucides
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Une boisson aux protéines de lactosérum (50 grammes) sera administrée avant un repas composé de glucides
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Expérimental: Lactosérum modifié
Des protéines de lactosérum modifiées seront administrées
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Une boisson à base de protéines de lactosérum modifiées (50 grammes) sera administrée avant un repas composé de glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à l'insuline
Délai: 18 mois
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Les niveaux de glucose après la supplémentation seront mesurés pour évaluer la réponse à l'insuline
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'insuline
Délai: 18 mois
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Les niveaux d'insuline après la supplémentation seront mesurés pour évaluer la réponse à l'insuline
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18 mois
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Niveau GLP-1
Délai: 18 mois
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Les niveaux post-supplémentation de GLP-1 seront mesurés pour évaluer la réponse à l'insuline
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18 mois
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Niveaux de peptide C
Délai: 18 mois
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Les niveaux post-supplémentation de peptide C seront mesurés pour évaluer la réponse à l'insuline
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18 mois
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Augmentation de la satiété grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: 5 heures
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Au départ et 3 heures après la consommation, la satiété sera mesurée en remplissant un questionnaire d'échelle visuelle analogique
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/RINH/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .