- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03056677
Estudo de Proteína Whey Modificada e Efeito nos Níveis de Glicose Pós-Refeição (MWPS)
11 de dezembro de 2018 atualizado por: University of Aberdeen
A proteína de soro de leite modificada reduz os níveis de glicose pós-refeição
Após as refeições, o nível de glicose aumenta na circulação.
Em alguns indivíduos com excesso de peso e idosos, a glicose no sangue pode subir a níveis que podem danificar os tecidos e causar problemas de saúde.
Normalmente, o hormônio insulina, liberado pelo pâncreas, reduz efetivamente a glicose no sangue.
No entanto, em pessoas com sobrepeso e idosos, a insulina é menos eficaz.
Certos alimentos podem diminuir o aumento da glicose no sangue, principalmente as proteínas.
Isso funciona aumentando a liberação de um hormônio do intestino chamado Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1), que por sua vez aumenta a liberação de insulina.
Um componente do leite que sobra após a fabricação do queijo, denominado proteína de soro de leite, é particularmente bom para liberar GLP-1.
A proteína de soro de leite é usada como aditivo alimentar e tomada como suplemento para ajudar a construir músculos.
A proteína de soro de leite é uma mistura de proteínas que os investigadores modificaram para serem mais eficazes na redução da glicose no sangue.
Usando testes de laboratório, os pesquisadores identificaram uma proteína presente no Whey que não aumenta os níveis de GLP-1 e a removeram.
Sua remoção aumenta os níveis de outras proteínas que são mais eficazes.
Neste estudo, os investigadores gostariam de testar a eficácia da proteína de soro de leite "modificada".
Para fazer isso, 30 voluntários mais velhos e com excesso de peso serão recrutados e receberão a proteína de soro de leite modificada, uma proteína de soro de leite normal ou uma mistura de aminoácidos e, em seguida, uma refeição no café da manhã para aumentar seus níveis de glicose no sangue.
Essas bebidas serão dadas em uma sequência aleatória com 1 semana de intervalo.
Em cada visita, serão coletadas amostras de sangue para medir a glicose no sangue e os níveis hormonais relacionados.
Como o GLP-1 também pode afetar o apetite, os pesquisadores medirão o efeito da proteína de soro de leite modificada no apetite subsequente dos voluntários, perguntando-lhes o quanto eles sentem fome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de obesidade e diabetes tipo 2 associada aumentou dramaticamente, afetando negativamente a saúde e a expectativa de vida e aumentando os custos com saúde.
Há uma necessidade urgente de diminuir a incidência ou retardar o aparecimento de ambas as condições por meio de intervenções relacionadas ao estilo de vida.
A proteína de soro de leite dietética atua no intestino para liberar GLP-1 e liberação de insulina, diminuindo assim os níveis de glicose pós-refeição e a saciedade.
A proteína de soro de leite é uma mistura de proteínas que os investigadores modificaram para serem potencialmente mais eficazes na redução da glicose no sangue.
Por meio de testes laboratoriais, foi identificada e retirada uma proteína presente no soro do leite que não aumenta os níveis de GLP-1.
Sua remoção eleva os níveis de outras proteínas mais eficazes.
O estudo testará a eficácia da proteína de soro de leite "modificada".
Se a proteína de soro de leite modificada for considerada mais eficaz, ela pode ser usada para minimizar o aumento pós-refeição nos níveis de glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
53 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis de 55 a 75 anos
- Faixa de índice de massa corporal de 25-35 kg/m2
- Pressão arterial abaixo de 160/90mmHg
Critério de exclusão:
- Alergia ao leite ou à proteína do leite
- Intolerância a lactose
- Diabetes
- Fumar
- Tomando medicamentos anoréticos, medicamentos esteróides, medicamentos conhecidos por afetar a motilidade gástrica ou qualquer agente hipoglicemiante
- Veias inadequadas para amostragem de sangue venoso
- Incapacidade de soletrar, ler e compreender a língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ao controle
Sem Whey Protein
|
200mls de água serão administrados antes de uma refeição mista de carboidratos
|
Experimental: Proteína de soro normal
A bebida de proteína de soro de leite (50 gramas) será administrada antes de uma refeição mista de carboidratos
|
A bebida de proteína de soro de leite (50 gramas) será administrada antes de uma refeição mista de carboidratos
|
Experimental: Soro de Leite Modificado
Proteína de soro de leite modificada será dada
|
Uma bebida de proteína de soro de leite modificada (50 gramas) será dada antes de uma refeição mista de carboidratos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta à insulina
Prazo: 18 meses
|
Os níveis pós-suplementação de glicose serão medidos para avaliar a resposta à insulina
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de insulina
Prazo: 18 meses
|
Os níveis pós-suplementação de insulina serão medidos para avaliar a resposta à insulina
|
18 meses
|
Nível GLP-1
Prazo: 18 meses
|
Os níveis pós-suplementação de GLP-1 serão medidos para avaliar a resposta à insulina
|
18 meses
|
Níveis de peptídeo C
Prazo: 18 meses
|
Os níveis pós-suplementação de peptídeo C serão medidos para avaliar a resposta à insulina
|
18 meses
|
Aumento da saciedade usando uma escala analógica visual
Prazo: 5 horas
|
No início do estudo e 3 horas após o consumo, a saciedade será medida pela conclusão de um questionário de escala visual analógica
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/RINH/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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